Biotechnologia

Biotechnologia

<Lipiec 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

Badania kliniczne faz wczesnych szczepionek – wyzwania w obliczu nowych zagrożeń

Badania kliniczne w czasie pandemii COVID-19 [ANKIETA]

Współpraca Philips z Centrum Onkologii M.D. Andersona ułatwi stosowanie spersonalizowanych terapii w onkologii i dobór pacjentów do badań klinicznych

Wyścig o szczepionkę na COVID-19 – AstraZeneca gra va banque i rozpoczyna produkcję szczepionki

Mechanizm działania eksperymentalnej szczepionki mRNA-1273

J&J przyspiesza prace nad potencjalną szczepionką przeciw COVID-19

ABM przeznaczy 100 mln na stworzenie wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych

Moderna rozpocznie II fazę badań nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2. Akcje firmy idą w górę

Pierwsze badanie kliniczne dla pacjentów z COVID-19 w Polsce

Biomed Lublin dostarczy szczepionki BCG do badań o wzmocnionej odporności przeciw COVID-19

Pozytywna rekomendacja dla pierwszych projektów w ramach szybkiej ścieżki Agencji Badań Medycznych w walce z COVID-19

POLCRIN – międzynarodowe wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych

J&J: Mamy kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19

Aleksandra Mościcka-Strudzińska, NCBR: W normalnych warunkach praca nad szczepionką przeciw COVID-19 zajęłaby ok. 10 lat

Nowe zalecenia ws. sposobu zarządzania badaniami klinicznymi w świetle pandemii koronawirusa

Obiecujące wyniki badania klinicznego z CRISPR-Cas9 w leczeniu nowotworów

Agencja Badań Medycznych ogłasza drugą edycję konkursu na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych

Pacjent w badaniach klinicznych

Examen wzmocni kompetencje Grupy NEUCA w segmencie badań klinicznych

Badania kliniczne na nowo, czyli co zmieni ustawa, którą ABM przekazał ministrowi zdrowia?

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Badania kliniczne faz wczesnych szczepionek – wyzwania w obliczu nowych zagrożeń

Badania kliniczne w czasie pandemii COVID-19 [ANKIETA]

Współpraca Philips z Centrum Onkologii M.D. Andersona ułatwi stosowanie spersonalizowanych terapii w onkologii i dobór pacjentów do badań klinicznych

Wyścig o szczepionkę na COVID-19 – AstraZeneca gra va banque i rozpoczyna produkcję szczepionki

Mechanizm działania eksperymentalnej szczepionki mRNA-1273

J&J przyspiesza prace nad potencjalną szczepionką przeciw COVID-19

ABM przeznaczy 100 mln na stworzenie wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych

Moderna rozpocznie II fazę badań nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2. Akcje firmy idą w górę

Pierwsze badanie kliniczne dla pacjentów z COVID-19 w Polsce

Biomed Lublin dostarczy szczepionki BCG do badań o wzmocnionej odporności przeciw COVID-19

Pozytywna rekomendacja dla pierwszych projektów w ramach szybkiej ścieżki Agencji Badań Medycznych w walce z COVID-19

POLCRIN – międzynarodowe wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych

J&J: Mamy kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19

Aleksandra Mościcka-Strudzińska, NCBR: W normalnych warunkach praca nad szczepionką przeciw COVID-19 zajęłaby ok. 10 lat

Nowe zalecenia ws. sposobu zarządzania badaniami klinicznymi w świetle pandemii koronawirusa

Obiecujące wyniki badania klinicznego z CRISPR-Cas9 w leczeniu nowotworów

Agencja Badań Medycznych ogłasza drugą edycję konkursu na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych

Pacjent w badaniach klinicznych

Examen wzmocni kompetencje Grupy NEUCA w segmencie badań klinicznych

Badania kliniczne na nowo, czyli co zmieni ustawa, którą ABM przekazał ministrowi zdrowia?

WYDAWCA

PARTNERZY

Szczepienia ochronne niezaprzeczalnie należą do jednych z najbardziej przełomowych odkryć nowoczesnej medycyny. Według WHO ratują życie od 2 do 3 mln osób rocznie. Odporność na choroby zakaźne nabywana jest po ich przebyciu, natomiast szczepienia uodparniają na choroby zakaźne i zapobiegają rozprzestrzenianiu się tych chorób, bez potrzeby kontaktu z groźnym patogenem. W wyniku szczepień szeroko rozpowszechnionych w populacji, tworzy się odporność zbiorowa, która dodatkowo chroni osoby, u których szczepienie jest przeciwwskazane.

Redakcja portalu, 13.07.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, bioresearch, covid-19, sars-cov-2, prace nad szczepionką, Badania kliniczne faz wczesnych szczepionek

Bieżący kryzys spowodowany pandemią COVID-19 to sprawdzian i okres pełnej mobilizacji międzynarodowych firm farmaceutycznych oraz organizacji naukowych, które poszukują leków i szczepionek przeciwko wirusowi. Jest to tylko jeden z przykładów, w jaki sposób środowisko medyczne prowadzi badania, które mają na celu ratowanie zdrowia i życia ludzi. W okresie pandemii branża farmaceutyczna nie zaprzestaje badań prowadzonych w innych obszarach terapeutycznych – od onkologii, przez dermatologię, po neurologię itd. Wielu chorych może więc wciąż liczyć na dostęp do coraz skuteczniejszych leków.

Redakcja portalu, 23.06.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, ankieta, koronawirus, covid-19, sars-cov-2

Philips, światowy lider w dziedzinie technologii medycznych oraz Centrum Onkologii im. M.D. Andersona przy Uniwersytecie w Teksasie nawiązali współpracę, której celem jest dostarczenie onkologom informacji o terapiach opartych na dowodach naukowych oraz badaniach klinicznych za pośrednictwem rozwiązań informatycznych Philips dla onkologii oraz autorskiego systemu Centrum im. M.D. Andersona o nazwie PODS (Precision Oncology Decision Support). Podjęta współpraca ma na celu poprawę opieki nad pacjentem oraz wsparcie lekarzy na całym świecie w wyborze właściwej terapii spersonalizowanej na podstawie profilu genetycznego pacjenta.

Redakcja portalu, 19.06.2020, Tagi: onkologia, badania kliniczne, badania genetyczne, dane medyczne, badania molekularne, opieka onkologiczna, philips, medycyna personalizowana, Centrum Onkologii im. M.D. Andersona, PODS

Prace nad szczepionką na COVID-19 rozpoczęły się w styczniu 2020 roku, kiedy opublikowano sekwencję genomu nowego koronawirusa SARS-CoV-2. W marcu rozpoczęło się pierwsze badanie kliniczne nad bezpieczeństwem i skutecznością szczepionki. Obecnie prowadzonych jest około 200 badań klinicznych nad kandydatami na szczepionkę, większość z nich znajduje się w początkowych fazach (0-I). Tylko dwie szczepionki są o krok od zakończenia III fazy, po której możliwe będzie ich zarejestrowanie i wprowadzenie na rynek. Zapotrzebowanie na antidotum na COVID-19 jest ogromne, dlatego AstraZeneca stawia wszystko na jedną kartę i rozpoczyna produkcję potencjalnej szczepionki!

Joanna Rusecka, 17.06.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, pandemia, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, AZD1222, Uniwersytet Oksfordzki, ChAdOx1 nCoV-19

Jedną ze szczepionek przeciwko COVID-19, która przechodzi obecnie testy kliniczne, jest preparat mRNA-1273, powstający pod patronatem National Institutes of Health. Przy jego tworzeniu wykorzystano wirusowy materiał genetyczny. Odróżnienia to mRNA-1273 od tradycyjnych szczepionek, zawierających dezaktywowane wirusy lub ich fragmenty. Nowa szczepionka należy do typu mRNA, nowej klasy preparatów charakteryzującej się większym bezpieczeństwem stosowania. Umożliwiło to szybkie wprowadzenie eksperymentalnego produktu do badań klinicznych. Mechanizm działania tego rodzaju nowatorskich preparatów jest wyjątkowo ciekawy i warto przyjrzeć mu się bliżej.

Sara Janowska, 17.06.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, mRNA, koronawirus, covid-19, mRNA-1273, moderna, sars-cov-2

Johnson & Johnson ogłosił przyspieszenie prac nad kandydatem na szczepionkę przeciw COVID-19. Badania kliniczne I/IIa fazy rozpoczną się w drugiej połowie lipca. Spółka zwiększa także zdolności produkcyjne i nawiązuje partnerstwa, aby sprostać zobowiązaniom i globalnemu wyzwaniu, jakim jest walka z pandemią wywołaną przez wirusa SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 15.06.2020, Tagi: badania kliniczne, współpraca międzynarodowa, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, barda

W ramach ogłoszonego konkursu Agencja Badań Medycznych wybierze projekty przewidujące utworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK). Inicjatywa ma na celu zwiększenie liczby zarówno badań klinicznych, jak i ich uczestników w Polsce, a także wykorzystanie potencjału sektora badań klinicznych dla zwiększenia konkurencyjności krajowej gospodarki.

Redakcja portalu, 11.05.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, agencja badań medycznych, Centra Wsparcia Badań Klinicznych

Amerykańska firma biotechnologiczna Moderna planuje niebawem rozpocząć drugą fazę badań klinicznych nad szczepionką mRNA przeciwko koronawirusowi. Trzecia faza badań planowana jest na jesień 2020 r. Moderna już w lutym informowała, że wyprodukowała szczepionkę w odpowiedzi na rozprzestrzeniającego się wirusa SARS-CoV-2. Akcje spółki w ostatnich miesiącach poszybowały w górę. Na tyle wysoko, że jeden z najbogatszych naukowców w USA, prof. Timothy Springer z Harvardu, który dwa lata temu kupił akcje Moderny za 5 mln USD, dziś jest posiadaczem pakietu wartego 800 mln USD.

Paulina Skiba, 28.04.2020, Tagi: badania kliniczne, fda, koronawirus, covid-19, mRNA-1273, moderna, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, Timothy Springer

Naukowcy na całym świecie szukają skutecznego sposobu na zwalczenie wirusa SARS-CoV-2 powodującego COVID-19, która jest ostrą chorobą zakaźną układu oddechowego. Prowadzone są liczne badania nad szczepionkami i lekami. Na Uniwersytecie Mikołaja Kopernika w Bydgoszczy rozpoczęto rekrutację do pierwszego badania klinicznego skierowanego do polskich pacjentów z COVID-19.

Joanna Rusecka, 27.04.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, ReCOVery-SIRIO, Amiodarone, Verapamil

Lubelska spółka biotechnologiczna rozpoczyna współpracę z Uniwersytetem Rzeszowskim w ramach badań klinicznych mających określić wpływ szczepień przeciw gruźlicy na zachorowalność i przebieg zakażenia wirusem SARS-CoV-2. Badania zostaną przeprowadzone wśród pracowników służby zdrowia w czterech ośrodkach w Polsce. Podobne badania rozpoczęły się już w Holandii, Niemczech oraz Australii. Biomed jest jednym z nielicznych producentów szczepionki BCG na świecie, to właśnie na jej bazie przeprowadzone będą testy.

Redakcja portalu, 23.04.2020, Tagi: badania kliniczne, gruźlica, biomed lublin, szczepionka przeciwgruźlicza, szczepionka bcg, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2

Prezes Agencji Badań Medycznych zarekomendował pierwsze projekty badań klinicznych ukierunkowanych na przeciwdziałanie COVID-19 w ramach funduszu ABM, wpierającego opracowania skutecznych metod diagnostyki i leczenia koronawirusa.

Redakcja portalu, 22.04.2020, Tagi: badania kliniczne, dofinansowanie, szybka ścieżka, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, koronawirus, covid-19, test na koronawirusa, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, osocze ozdrowieńców

W związku z przyjęciem Polski do Europejskiej Sieci Infrastruktury ds. badań Klinicznych (ECRIN) z dniem 23 sierpnia 2019 r., na okres trzech lat w charakterze obserwatora, Agencja Badań Medycznych utworzyła jednostkę POLCRIN (eng. Polish Clinical Research Infrastructure Network).

Redakcja portalu, 03.04.2020, Tagi: badania kliniczne, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, POLCRIN, ECRIN

Johnson & Johnson ogłosił wybór potencjalnego kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19. Firma nawiązała współpracę z Departamentem Zdrowia i Opieki Społecznej USA i zadeklarowała chęć dostarczenia miliarda szczepionek przeciwko koronawirusowi na całym świecie w przyspieszonym trybie.

Redakcja portalu, 01.04.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, współpraca, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, BARDA

Czemu wirus SARS-CoV-2 wywołujący COVID-19 rozprzestrzenił się, przyjmując skalę pandemii, a SARS-CoV-1 odpowiedzialny za SARS wywołał epidemię o mniejszym zasięgu? Zgodnie z analizami NIH (amerykańskiej rządowej agencji badań medycznych) oba wirusy są zdolne do dość długiego, wielogodzinnego przebywania na powierzchniach, jednak osoby zarażone SARS-CoV-2 mogą być źródłem zakażenia zanim zaczną mieć objawy choroby. Co więcej na jedną osobę zdiagnozowaną przypada wg. NIH 5-10 osób z niewykrytą infekcją. W efekcie do czasu zarejestrowania szczepionki lub leku przeciw COVID-19 skazani jesteśmy na zachowanie dystansu w relacjach społecznych, wzmożonej higieny i nieustannej dezynfekcji. Co jeszcze naukowcy wiedzą dziś na temat koronawirusa, a zwłaszcza tego, jak się przed nim skutecznie chronić? Opowiada Aleksandra Mościcka-Strudzińska, koordynator obszaru farmacji i biotechnologii w Narodowym Centrum Badań i Rozwoju.

Redakcja portalu, 31.03.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, ncbr, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, Aleksandra Mościcka-Strudzińska

Komisja Europejska i Europejska Agencja Leków (EMA) oraz szefowie krajowych agencji ds. leków (HMA) opublikowali nowe zalecenia dotyczące sposobu zarządzania procesem badań klinicznych w kontekście pandemii koronawirusa. Jej wpływ na systemy opieki zdrowotnej, a w szerszym ujęciu na społeczeństwo, sprawi, że niezbędne będzie dostosowanie do takich sytuacji sposobu zarządzania badaniami klinicznymi i osobami uczestniczącymi w tych badaniach.

Paulina Skiba, 20.03.2020, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, european medicines agency, koronawirus, covid-19

W "Science" opublikowano wyniki pierwszej fazy badań klinicznych, w której trzem pacjentom zmodyfikowano za pomocą techniki CRISPR-Cas9 komórki układu odpornościowego. Wstępne wyniki tego pilotażowego badania pokazują, że zastosowanie techniki inżynierii genetycznej CRISPR-Cas9 w leczeniu chorób nowotworowych jest bezpieczne i skuteczne.

Joanna Rusecka, 06.03.2020, Tagi: nowotwór, badania kliniczne, inżynieria genetyczna, CRISPR-Cas9

Agencja Badań Medycznych ogłasza konkurs na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych w ramach Planu Rozwoju Badań Klinicznych oraz Narodowej Strategii Onkologicznej. Pula środków przeznaczona na ten cel to 200 mln zł. Wartość dofinansowania pojedynczego projektu nie może przekroczyć jednak 17,5 mln zł.

Redakcja portalu, 03.03.2020, Tagi: onkologia, badania kliniczne, konkurs, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych

Polacy nadal ze sporą rezerwą przystępują do badań klinicznych, co w dużym stopniu wiąże się z brakiem dostatecznej wiedzy dotyczącej korzyści i ryzyka. Coraz więcej osób poszukuje informacji na ten temat. Odpowiedzią na to zapotrzebowanie jest realizacja projektu Pacjent w badaniach klinicznych i stworzenie strony internetowej, na której można znaleźć wiele materiałów na temat badań klinicznych i odszukać interesujące nas badania w międzynarodowych bazach.

Redakcja portalu, 18.02.2020, Tagi: badania kliniczne, agencja badań medycznych

Największa w kraju sieć ośrodków badań klinicznych Pratia SA należąca do Grupy NEUCA 3 lutego 2020 r. objęła 100 proc. udziałów Examen Sp. z o.o., firmy specjalizującej się w badaniach z zakresu onkologii i hematologii. Dzięki połączonym potencjałom obu spółek może zwiększyć się dostępność do innowacyjnych terapii przeciwko nowotworom.

Redakcja portalu, 09.02.2020, Tagi: onkologia, badania kliniczne, neuca, ośrodek badań klinicznych, hematoonkologia, Examen, Pratia

Zakończyły się prace nad projektem ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych. Prowadzono je w ramach realizacji Programu Rozwoju Badań Klinicznych, przygotowanego przez Agencję Badań Medycznych. 29 stycznia br. na ręce ministra zdrowia złożono gotowy projekt. Co zmieni się, gdy dojdzie do zmian w prawie?

Paulina Skiba, 31.01.2020, Tagi: badania kliniczne, ministerstwo zdrowia, agencja badań medycznych, GCPpl, projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych

1 Bezpłatny webinar: Serwisuj swoją wagę w inteligentny sposób 2025-07-01 do 2025-07-01

2 WEBINAR | Wprowadzenie kosmetyków w UE vs. Wielkiej Brytanii. Podobieństwa i różnice 2025-07-02 do 2025-07-02 WEBINAR | Kalifornia: Proposition 65 ( California’s Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986) 2025-07-02 do 2025-07-02

3 WEBINAR | CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku (10.00-11.30) 2025-07-03 do 2025-07-03 WEBINAR | Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)? (12.00-13.30) 2025-07-03 do 2025-07-03

4 WEBINAR | PAO - jak wyznaczyć szersze spojrzenie na produkt? 2025-07-04 do 2025-07-04

14 WEBINAR | Konserwacja produktów kosmetycznych 2025-07-14 do 2025-07-14

17 SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2025-07-17 do 2025-07-17

29 Bezpłatne szkolenie – Porady i wskazówki dotyczące pipetowania w testach komórkowych. Zwiększ odtwarzalność i wydajność swoich testów 2025-07-29 do 2025-07-29

31 Bezpłatne szkolenie – Kinetyka w analizie termicznej – przewidywanie reakcji chemicznych. Zrozumienie, jak różne warunki wpływają na szybkość reakcji chemicznych 2025-07-31 do 2025-07-31