Biotechnologia

Wyścig o szczepionkę na COVID-19 – AstraZeneca gra va banque i rozpoczyna produkcję szczepionki

Prace nad szczepionką na COVID-19 rozpoczęły się w styczniu 2020 roku, kiedy opublikowano sekwencję genomu nowego koronawirusa SARS-CoV-2. W marcu rozpoczęło się pierwsze badanie kliniczne nad bezpieczeństwem i skutecznością szczepionki. Obecnie prowadzonych jest około 200 badań klinicznych nad kandydatami na szczepionkę, większość z nich znajduje się w początkowych fazach (0-I). Tylko dwie szczepionki są o krok od zakończenia III fazy, po której możliwe będzie ich zarejestrowanie i wprowadzenie na rynek. Zapotrzebowanie na antidotum na COVID-19 jest ogromne, dlatego AstraZeneca stawia wszystko na jedną kartę i rozpoczyna produkcję potencjalnej szczepionki!

Joanna Rusecka, 17.06.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, pandemia, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, AZD1222, Uniwersytet Oksfordzki, ChAdOx1 nCoV-19

Mechanizm działania eksperymentalnej szczepionki mRNA-1273

Jedną ze szczepionek przeciwko COVID-19, która przechodzi obecnie testy kliniczne, jest preparat mRNA-1273, powstający pod patronatem National Institutes of Health. Przy jego tworzeniu wykorzystano wirusowy materiał genetyczny. Odróżnienia to mRNA-1273 od tradycyjnych szczepionek, zawierających dezaktywowane wirusy lub ich fragmenty. Nowa szczepionka należy do typu mRNA, nowej klasy preparatów charakteryzującej się większym bezpieczeństwem stosowania. Umożliwiło to szybkie wprowadzenie eksperymentalnego produktu do badań klinicznych. Mechanizm działania tego rodzaju nowatorskich preparatów jest wyjątkowo ciekawy i warto przyjrzeć mu się bliżej.

Sara Janowska, 17.06.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, mRNA, koronawirus, covid-19, mRNA-1273, moderna, sars-cov-2

J&J przyspiesza prace nad potencjalną szczepionką przeciw COVID-19

Johnson & Johnson ogłosił przyspieszenie prac nad kandydatem na szczepionkę przeciw COVID-19. Badania kliniczne I/IIa fazy rozpoczną się w drugiej połowie lipca. Spółka zwiększa także zdolności produkcyjne i nawiązuje partnerstwa, aby sprostać zobowiązaniom i globalnemu wyzwaniu, jakim jest walka z pandemią wywołaną przez wirusa SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 15.06.2020, Tagi: badania kliniczne, współpraca międzynarodowa, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, barda

ABM przeznaczy 100 mln na stworzenie wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych

W ramach ogłoszonego konkursu Agencja Badań Medycznych wybierze projekty przewidujące utworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK). Inicjatywa ma na celu zwiększenie liczby zarówno badań klinicznych, jak i ich uczestników w Polsce, a także wykorzystanie potencjału sektora badań klinicznych dla zwiększenia konkurencyjności krajowej gospodarki.

Redakcja portalu, 11.05.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, agencja badań medycznych, Centra Wsparcia Badań Klinicznych

Moderna rozpocznie II fazę badań nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2. Akcje firmy idą w górę

Amerykańska firma biotechnologiczna Moderna planuje niebawem rozpocząć drugą fazę badań klinicznych nad szczepionką mRNA przeciwko koronawirusowi. Trzecia faza badań planowana jest na jesień 2020 r. Moderna już w lutym informowała, że wyprodukowała szczepionkę w odpowiedzi na rozprzestrzeniającego się wirusa SARS-CoV-2. Akcje spółki w ostatnich miesiącach poszybowały w górę. Na tyle wysoko, że jeden z najbogatszych naukowców w USA, prof. Timothy Springer z Harvardu, który dwa lata temu kupił akcje Moderny za 5 mln USD, dziś jest posiadaczem pakietu wartego 800 mln USD.

Paulina Skiba, 28.04.2020, Tagi: badania kliniczne, fda, koronawirus, covid-19, mRNA-1273, moderna, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, Timothy Springer

Pierwsze badanie kliniczne dla pacjentów z COVID-19 w Polsce

Naukowcy na całym świecie szukają skutecznego sposobu na zwalczenie wirusa SARS-CoV-2 powodującego COVID-19, która jest ostrą chorobą zakaźną układu oddechowego. Prowadzone są liczne badania nad szczepionkami i lekami. Na Uniwersytecie Mikołaja Kopernika w Bydgoszczy rozpoczęto rekrutację do pierwszego badania klinicznego skierowanego do polskich pacjentów z COVID-19.

Joanna Rusecka, 27.04.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, ReCOVery-SIRIO, Amiodarone, Verapamil

Biomed Lublin dostarczy szczepionki BCG do badań o wzmocnionej odporności przeciw COVID-19

Lubelska spółka biotechnologiczna rozpoczyna współpracę z Uniwersytetem Rzeszowskim w ramach badań klinicznych mających określić wpływ szczepień przeciw gruźlicy na zachorowalność i przebieg zakażenia wirusem SARS-CoV-2. Badania zostaną przeprowadzone wśród pracowników służby zdrowia w czterech ośrodkach w Polsce. Podobne badania rozpoczęły się już w Holandii, Niemczech oraz Australii. Biomed jest jednym z nielicznych producentów szczepionki BCG na świecie, to właśnie na jej bazie przeprowadzone będą testy.

Redakcja portalu, 23.04.2020, Tagi: badania kliniczne, gruźlica, biomed lublin, szczepionka przeciwgruźlicza, szczepionka bcg, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2

Pozytywna rekomendacja dla pierwszych projektów w ramach szybkiej ścieżki Agencji Badań Medycznych w walce z COVID-19

Prezes Agencji Badań Medycznych zarekomendował pierwsze projekty badań klinicznych ukierunkowanych na przeciwdziałanie COVID-19 w ramach funduszu ABM, wpierającego opracowania skutecznych metod diagnostyki i leczenia koronawirusa.

Redakcja portalu, 22.04.2020, Tagi: badania kliniczne, dofinansowanie, szybka ścieżka, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, koronawirus, covid-19, test na koronawirusa, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, osocze ozdrowieńców

POLCRIN – międzynarodowe wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych

W związku z przyjęciem Polski do Europejskiej Sieci Infrastruktury ds. badań Klinicznych (ECRIN) z dniem 23 sierpnia 2019 r., na okres trzech lat w charakterze obserwatora, Agencja Badań Medycznych utworzyła jednostkę POLCRIN (eng. Polish Clinical Research Infrastructure Network).

Redakcja portalu, 03.04.2020, Tagi: badania kliniczne, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, POLCRIN, ECRIN

J&J: Mamy kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19

Johnson & Johnson ogłosił wybór potencjalnego kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19. Firma nawiązała współpracę z Departamentem Zdrowia i Opieki Społecznej USA i zadeklarowała chęć dostarczenia miliarda szczepionek przeciwko koronawirusowi na całym świecie w przyspieszonym trybie.

Redakcja portalu, 01.04.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, współpraca, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, BARDA

Aleksandra Mościcka-Strudzińska, NCBR: W normalnych warunkach praca nad szczepionką przeciw COVID-19 zajęłaby ok. 10 lat

Czemu wirus SARS-CoV-2 wywołujący COVID-19 rozprzestrzenił się, przyjmując skalę pandemii, a SARS-CoV-1 odpowiedzialny za SARS wywołał epidemię o mniejszym zasięgu? Zgodnie z analizami NIH (amerykańskiej rządowej agencji badań medycznych) oba wirusy są zdolne do dość długiego, wielogodzinnego przebywania na powierzchniach, jednak osoby zarażone SARS-CoV-2 mogą być źródłem zakażenia zanim zaczną mieć objawy choroby. Co więcej na jedną osobę zdiagnozowaną przypada wg. NIH 5-10 osób z niewykrytą infekcją. W efekcie do czasu zarejestrowania szczepionki lub leku przeciw COVID-19 skazani jesteśmy na zachowanie dystansu w relacjach społecznych, wzmożonej higieny i nieustannej dezynfekcji. Co jeszcze naukowcy wiedzą dziś na temat koronawirusa, a zwłaszcza tego, jak się przed nim skutecznie chronić? Opowiada Aleksandra Mościcka-Strudzińska, koordynator obszaru farmacji i biotechnologii w Narodowym Centrum Badań i Rozwoju.

Redakcja portalu, 31.03.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, ncbr, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, Aleksandra Mościcka-Strudzińska

Nowe zalecenia ws. sposobu zarządzania badaniami klinicznymi w świetle pandemii koronawirusa

Komisja Europejska i Europejska Agencja Leków (EMA) oraz szefowie krajowych agencji ds. leków (HMA) opublikowali nowe zalecenia dotyczące sposobu zarządzania procesem badań klinicznych w kontekście pandemii koronawirusa. Jej wpływ na systemy opieki zdrowotnej, a w szerszym ujęciu na społeczeństwo, sprawi, że niezbędne będzie dostosowanie do takich sytuacji sposobu zarządzania badaniami klinicznymi i osobami uczestniczącymi w tych badaniach.

Paulina Skiba, 20.03.2020, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, european medicines agency, koronawirus, covid-19

Obiecujące wyniki badania klinicznego z CRISPR-Cas9 w leczeniu nowotworów

W "Science" opublikowano wyniki pierwszej fazy badań klinicznych, w której trzem pacjentom zmodyfikowano za pomocą techniki CRISPR-Cas9 komórki układu odpornościowego. Wstępne wyniki tego pilotażowego badania pokazują, że zastosowanie techniki inżynierii genetycznej CRISPR-Cas9 w leczeniu chorób nowotworowych jest bezpieczne i skuteczne.

Joanna Rusecka, 06.03.2020, Tagi: nowotwór, badania kliniczne, inżynieria genetyczna, CRISPR-Cas9

Agencja Badań Medycznych ogłasza drugą edycję konkursu na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych

Agencja Badań Medycznych ogłasza konkurs na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych w ramach Planu Rozwoju Badań Klinicznych oraz Narodowej Strategii Onkologicznej. Pula środków przeznaczona na ten cel to 200 mln zł. Wartość dofinansowania pojedynczego projektu nie może przekroczyć jednak 17,5 mln zł.

Redakcja portalu, 03.03.2020, Tagi: onkologia, badania kliniczne, konkurs, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych

Pacjent w badaniach klinicznych

Polacy nadal ze sporą rezerwą przystępują do badań klinicznych, co w dużym stopniu wiąże się z brakiem dostatecznej wiedzy dotyczącej korzyści i ryzyka. Coraz więcej osób poszukuje informacji na ten temat. Odpowiedzią na to zapotrzebowanie jest realizacja projektu Pacjent w badaniach klinicznych i stworzenie strony internetowej, na której można znaleźć wiele materiałów na temat badań klinicznych i odszukać interesujące nas badania w międzynarodowych bazach.

Redakcja portalu, 18.02.2020, Tagi: badania kliniczne, agencja badań medycznych

Examen wzmocni kompetencje Grupy NEUCA w segmencie badań klinicznych

Największa w kraju sieć ośrodków badań klinicznych Pratia SA należąca do Grupy NEUCA 3 lutego 2020 r. objęła 100 proc. udziałów Examen Sp. z o.o., firmy specjalizującej się w badaniach z zakresu onkologii i hematologii. Dzięki połączonym potencjałom obu spółek może zwiększyć się dostępność do innowacyjnych terapii przeciwko nowotworom.

Redakcja portalu, 09.02.2020, Tagi: onkologia, badania kliniczne, neuca, ośrodek badań klinicznych, hematoonkologia, Examen, Pratia

Badania kliniczne na nowo, czyli co zmieni ustawa, którą ABM przekazał ministrowi zdrowia?

Zakończyły się prace nad projektem ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych. Prowadzono je w ramach realizacji Programu Rozwoju Badań Klinicznych, przygotowanego przez Agencję Badań Medycznych. 29 stycznia br. na ręce ministra zdrowia złożono gotowy projekt. Co zmieni się, gdy dojdzie do zmian w prawie?

Paulina Skiba, 31.01.2020, Tagi: badania kliniczne, ministerstwo zdrowia, agencja badań medycznych, GCPpl, projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny z Uniwersytetem Medycznym we Wrocławiu

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny z Uniwersytetem Medycznym im. Piastów Śląskich we Wrocławiu dotyczący współpracy w zakresie realizacji projektu „Akademia Badań Klinicznych” (zadanie nr 2) w ramach programu POWER.

Redakcja portalu, 13.01.2020, Tagi: badania kliniczne, współpraca naukowa, studia, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, list intencyjny, Akademia Badań Klinicznych, Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu

Agencja Badań Medycznych przedstawia plany na 2020 rok

Agencja Badań Medycznych w ramach konferencji pt. „Nowe możliwości rozwoju nauk medycznych i nauk o zdrowiu – GDZIE JESTEŚMY? DOKĄD ZMIERZAMY?” podsumowała dotychczasową działalność oraz przedstawiła plany na rok 2020.

Redakcja portalu, 10.12.2019, Tagi: badania kliniczne, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych

Nowe wyniki badań – immunoterapia raka płuca

CheckMate -9LA, badanie III fazy oceniające stosowanie niwolumabu i niskiej dawki ipilimumabu w skojarzeniu z chemioterapią spełniło kryteria pierwszorzędowego punktu końcowego, wykazując poprawę przeżycia całkowitego w porównaniu ze stosowaniem samej chemioterapii w leczeniu pierwszej linii pacjentów z rakiem płuca. W badaniu oceniano stosowanie niwolumabu i niskiej dawki ipilimumabu jednocześnie z dwoma cyklami chemioterapii w porównaniu ze stosowaniem samej chemioterapii w leczeniu pierwszej linii pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Redakcja portalu, 16.11.2019, Tagi: badania kliniczne, rak płuca, chemioterapia, immunoterapia, Bristol-Myers Squibb, ipilimumab, niwolumab, leczenie skojarzone, CheckMate -9LA

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
31 SZKOLENIE \| Czystość i higiena domu w behawiorystce zwierząt domowych \| TYLKO 480 zł 2025-03-31 do 2025-03-31	1	2 CEBioForum 2025 2025-04-02 do 2025-04-03	3	4 Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy) 2025-04-04 do 2025-04-04 III Interkontynentalna Konferencja IAM 2025-04-04 do 2025-04-05	5	6
7 Seria bezpłatnych szkoleń z zakresu automatyzacji badań chemicznych 2025-04-07 do 2025-12-11 Advancements of Microbiology: The relevance of microbes in tackling threats to health and the environment 2025-04-07 do 2025-04-09	8	9 Bezpłatny webinar na żywo: Narzędzia do modelowania i rozwoju bioprocesów 2025-04-09 do 2025-04-09 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2025-04-09 do 2025-04-09	10 Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej 2025-04-10 do 2025-04-10	11	12	13
14 VI Międzynarodowy Szczyt Klimatyczny TOGETAIR 2025-04-14 do 2025-04-14 WEBINAR \| Obowiązki importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych 2025-04-14 do 2025-04-14	15 Lek a wyrób medyczny – kluczowe różnice i regulacje 2025-04-15 do 2025-04-15	16 Opracowanie dokumentacji technicznej dla suplementu diety 2025-04-16 do 2025-04-16	17 SZKOLENIE \| Aromaterapia w behawiorystce zwierząt domowych \| Tylko 480 zł 2025-04-17 do 2025-04-17	18	19	20
21	22 SZKOLENI ONLINE \| Aspekty formalne i praktyczne uruchamiania Zakładu Inżynierii Genetycznej 2025-04-22 do 2025-04-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości 2025-04-23 do 2025-04-23	24 Webinar \| Podstawy perfumerii 2025-04-24 do 2025-04-24	25 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2025-04-25 do 2025-04-25 II Ogólnopolska Konferencja Naukowa Krajowej Reprezentacji Doktorantów 2025-04-25 do 2025-04-27	26	27
28	29 Wzorcowanie i kwalifikacja wag 2025-04-29 do 2025-04-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Komunikacja między działem R&D a biznesem: jak tłumaczyć naukę na język rynku? 2025-04-30 do 2025-04-30 Bezpłatny webinar na żywo: Praktyczne podejście do krystalizacji i inżynierii cząstek 2025-04-30 do 2025-04-30	1	2	3	4

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Biotechnologia

Wyścig o szczepionkę na COVID-19 – AstraZeneca gra va banque i rozpoczyna produkcję szczepionki

Mechanizm działania eksperymentalnej szczepionki mRNA-1273

J&J przyspiesza prace nad potencjalną szczepionką przeciw COVID-19

ABM przeznaczy 100 mln na stworzenie wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych

Moderna rozpocznie II fazę badań nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2. Akcje firmy idą w górę

Pierwsze badanie kliniczne dla pacjentów z COVID-19 w Polsce

Biomed Lublin dostarczy szczepionki BCG do badań o wzmocnionej odporności przeciw COVID-19

Pozytywna rekomendacja dla pierwszych projektów w ramach szybkiej ścieżki Agencji Badań Medycznych w walce z COVID-19

POLCRIN – międzynarodowe wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych

J&J: Mamy kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19

Aleksandra Mościcka-Strudzińska, NCBR: W normalnych warunkach praca nad szczepionką przeciw COVID-19 zajęłaby ok. 10 lat

Nowe zalecenia ws. sposobu zarządzania badaniami klinicznymi w świetle pandemii koronawirusa

Obiecujące wyniki badania klinicznego z CRISPR-Cas9 w leczeniu nowotworów

Agencja Badań Medycznych ogłasza drugą edycję konkursu na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych

Pacjent w badaniach klinicznych

Examen wzmocni kompetencje Grupy NEUCA w segmencie badań klinicznych

Badania kliniczne na nowo, czyli co zmieni ustawa, którą ABM przekazał ministrowi zdrowia?

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny z Uniwersytetem Medycznym we Wrocławiu

Agencja Badań Medycznych przedstawia plany na 2020 rok

Nowe wyniki badań – immunoterapia raka płuca

<Kwiecień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

WYDAWCA

PARTNERZY