Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego w świetle nowego Rozporządzenia Nr 1223/2009

Nowe Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej nr 1223/2009 stawia kompleksowe wymagania dotyczące przygotowania Raportu Bezpieczeństwa produktu kosmetycznego. Wprowadzenie go w życie z dniem 11 lipca 2013 roku niesie za sobą pewne zmiany podczas sporządzania dokumentacji produktu kosmetycznego (PIF-Product Information File).Przepisy Rozporządzenia mają na celu zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia oraz informowanie konsumentów poprzez etykietowanie i monitorowanie składu produktów. Rozporządzenie zaostrza również wymagania dotyczące oceny bezpieczeństwa produktów oraz zakaz przeprowadzania testów na zwierzętach. Czy firmy kosmetyczne są przygotowane do tworzenia raportów bezpieczeństwa zgodnych z nowym Rozporządzeniem? O opinię zapytaliśmy Panią Agnieszkę Nnolim - Safety Assessora z blisko 10 - letnim doświadczeniem w wystawianiu Raportów Oceny Bezpieczeństwa produktów kosmetycznych produkowanych w różnych częściach świata: „Ogromne zainteresowanie raportami wystawionymi przez cenionych ekspertów wzrosło szczególnie w ostatnim czasie i oczywiście wzrasta progresywnie. Nakłada się na to kilka istotnych czynników. Jednym z nich jest ograniczona liczba doświadczonych toksykologów w dziedzinie kosmetyków i oceny bezpieczeństwa w skali nie tylko europejskiej ale także światowej. Kolejnym czynnikiem jest kompleksowość oceny procesu bezpieczeństwa, gdzie nie tylko wiedza technologiczna, ale przede wszystkim wiedza toksykologiczna, fizykochemiczna, mikrobiologiczna i co najważniejsze - prawna jest niezbędna do tego, aby przygotować, a następnie podpisać się pod raportem, który spełnia wymagania bezpieczeństwa zdrowia człowieka. Decydującym czynnikiem jest czas , jaki dzieli firmy od daty 11 lipca 2013 roku, kiedy nowe Rozporządzenie będzie obowiązywać w całości. Nadmiar innych obowiązków stawianych przez Rozporządzenie, np. notyfikacja, aktualizacja dokumentacji produktu, wdrożenie dobrych praktyk produkcji, etc., może spowodować, że firmy nie będą w stanie wywiązać się ze wszystkich wymagań prawnych przed tą datą”.

14.12.2012

Portugalczycy w natarciu - nowa sieć 140 aptek w Polsce

Gdy rynek farmaceutyczny przeżywa problemy będące echem nowej ustawy refundacyjnej, na polskim podwórku pojawia się nowy silny gracz. Zachęcona sukcesem właściciela biedronki, Grupa Moja Farmacja postanawia otworzyć 140 aptek – donosi „Puls Biznesu”.

14.12.2012

Deklaracje bioetyczne- ktokolwiek widział, ktokolwiek wie

Grudzień jest z całą pewnością jednym z najbardziej refleksyjnych miesięcy w roku. Boże Narodzenie powoduje, iż wiele osób, przynajmniej na chwile decyduje się by zrobić pauzę, zatrzymać się w coraz szybszym, zawodowo- naukowym biegu. Warto jednak wspomnieć, że grudniowa refleksja zaczyna się kilka dni po Mikołajkach. Oto bowiem 10 grudnia, już od 64 lat obchodzimy rocznicę ogłoszenia Powszechnej Deklaracji Praw Człowieka. Co fakt ten ma wspólnego z biotechnologią, genetyką, farmacją lub nawet bioetyką? Przywołana powyżej Deklaracja jest jednym z najbardziej paradoksalnych dokumentów XX w. Z jednej strony zaliczana jest do tzw. prawa miękkiego. Tym samym na jej podstawie nie zostały powołane żadne komisje, sądy lub trybunały, do których można by składać skargi na działanie rodzimego państwa. Z drugiej jednak strony panuje powszechna zgoda na twierdzenie uznające, iż dokument ten zaliczany jest do najistotniejszych drogowskazów wskazujących drogę szacunku wobec drugiej osoby. Deklaracja ponadto jest źródłem dla kilkudziesięciu innych dokumentów, co ciekawe bezpośrednio odnoszących się zarówno do, biomedycyny, w tym genetyki, jak i do bioetyki. Czy biolog ma jakikolwiek formalny lub moralny obowiązek znać choćby zakres lub charakter wspomnianych dokumentów? Co konwencje lub deklaracje bioetyczne mają wspólnego z codzienną praktyką laboranta? Czy dokumentów tych nie jest, zwyczajnie….za dużo?

14.12.2012, Tagi: bioetyka,

Trauma z dzieciństwa może pozostawić epigenetyczny ślad w DNA

Od dawna wiadomo, że osoby które doświadczyły w młodości traumy, związanej na przykład z maltretowaniem, częściej cierpią na zaburzenia lękowe i nastroju w swoim późniejszym życiu. Badania pracowników z Instytutu Maxa Plancka (Monachium, Niemcy) pod kierownictwem dr medycyny Elizabeth Binder po raz pierwszy w historii dowiodły powiązania traumy z dzieciństwa ze zmianami epigenetycznymi, wpływającymi na system odpowiedzialny za regulację ekspresji hormonu stresu. Przeczytaj również: iGEM 2012 dobiegł końca Czy ludzkie organizmy zbudowane są z komórek o różnych genomach?

14.12.2012

Doping wydolnościowy, czyli β2-adrenomimetyki na start!

Rekordowe wyniki są marzeniem każdego zawodnika uprawiającego sport wyczynowy. Jednak osiągnięcie upragnionego rezultatu jest możliwe tylko dzięki maksymalnej pracy i ciągłemu rozwojowi. Dążenie do rekordów skłania także do poszukiwania środków farmakologicznych zwiększających zdolności wysiłkowe, oraz umożliwiających dalszy rozwój mniejszym kosztem czasu i pracy. Przeczytaj również: Doping farmakologiczny w sporcie – kwas ursolowy. Bezpieczny steryd? ADHD, choroba Alzheimera, schizofrenia - leczenie nowymi blokerami receptorów H3.

14.12.2012

Odkrycie mechanizmu redukcji otyłości – szansa na „odchudzenie” społeczeństwa?

Zgodnie z danymi National Cancer Institute około 68% dorosłych Amerykanów zmaga się z otyłością lub nadwagą, co stwarza większe ryzyko zachorowania na nowotwór, choroby układu krążenia, cukrzycę i wiele innych chorób przewlekłych. Przeczytaj również: Otyli są bardziej szczęśliwi! - czyli otyłość vs depresja

14.12.2012

Jak z sukcesem prosperować na rynku analityki chemicznej? Wywiad z dr. Dominikiem Rajskim, prezesem Analytical R&D

Analytical R&D to firma, która powstała na terenie łódzkiego Technoparku w 2009 roku. Przedsiębiorstwo zajmuje się dostarczaniem nowoczesnych i profesjonalnych rozwiązań analitycznych oraz badawczych. Analytical R&D specjalizuje się w świadczeniu usług laboratoryjnych z zakresu badań fizykochemicznych materiałów i produktów, opracowywaniu nowych metod analitycznych, oraz ich walidacji, a także przygotowywaniu ekspertyz jakościowych.

14.12.2012

Alodem – kuracja dla cery z trądzikiem różowatym

13.12.2012

Nowa substancja aktywna w walce z rakiem sutka

W obecnych czasach intensywnego rozwoju, choroby nowotworowe są problemem cywilizacyjnym. Walka z nimi jest wyzwaniem dla światowej nauki. Jednym z takich nowotworów jest rak sutka. Jest to najbardziej rozpowszechniony nowotwór u kobiet, a także główna przyczyna zgonów z powodów onkologicznych w światowej statystyce.

13.12.2012

Dlaczego krew pępowinowa jest tak cenna?

Polski Bank Komórek Macierzystych zorganizował II edycję Dni Krwi Pępowinowej, które zakończyły się 27 listopada bieżącego roku. W tym czasie kobiety z całej Polski, rodzące w szpitalach uczestniczących w akcji, miały możliwość przekazania krwi pępowinowej swojego dziecka do publicznego banku krwi pępowinowej utworzonego w 2011 r przez PBKM. Przeczytaj również: Krew pępowinowa na wokandzie Parlamentu Europejskiego Preparaty zastępujące krew- czy kiedyś uda się zastąpić krwinki czerwone?

13.12.2012

Komórki macierzyste pomogą zregenerować kości po złamaniach!

Terapia genowa, wykorzystująca modyfikowane komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej i szpiku kostnego, reprezentuje świeże spojrzenie na leczenie urazów ortopedycznych kończyn. Przeczytaj również: Terapia genowa jako przełom w leczeniu chorób skóry! Terapia genowa po raz pierwszy w Europie

13.12.2012

Nikt nie jest doskonały

Czy to możliwe, że przeciętny człowiek ma w swoim własnym DNA nie jedną, ale mnóstwo bomb, które mogą wybuchnąć w każdej chwili, powodując chorobę o podłożu genetycznym? Zgodnie z najnowszym odkryciem naukowców z Cambridge i Cardiff, sytuacja przedstawia się właśnie w ten sposób. Przeczytaj również: Kolejna faza badań w ramach 1000 Genomes Project zakończona Pierwotniaki ukradły algom geny! – ewolucyjna zagadka kryminalna rozwikłana

13.12.2012

Sprytna pianka hamuje krwotok wewnętrzny

W przypadku krwotoku wewnętrznego trzeba działać szybko: liczy się czas i dobra diagnoza. Okazuje się, że w najgorszej pozycji znajdują się żołnierze - w warunkach polowych często nie ma szans na uratowanie kogoś z nagłym wylewem. Przykrej konsekwencji krwotoku wewnętrznego może jednak zapobiec ... pianka. Przeczytaj również: Preparaty zastępujące krew- czy kiedyś uda się zastąpić krwinki czerwone?

12.12.2012

Rynek dóbr luksusowych i kosmetyków „relatywnie odporny na zawirowania ekonomiczne” – wywiad ze Zbigniewem Jusisem, Partnerem w dziale Doradztwa Transakcyjnego Ernst & Young.

Według raportu Luxury & Cosmetics Financial Factbook w branżach kosmetycznej i dóbr luksusowych nie widać kryzysu. Eksperci Ernst & Young przeanalizowali dane finansowe najważniejszych spółek produkujących m.in. kosmetyki. Z raportu wynika, że w 2011 roku sprzedaż 21 największych firm z tej branży wzrosła średnio o 10,4%. Eksperci firmy przewidują, że w 2014 roku ten rynek będzie wart około 225 mld Euro.

12.12.2012

ADHD, choroba Alzheimera, schizofrenia - leczenie nowymi blokerami receptorów H3.

Pamięć jest nieodzownie związana z pracą mózgu, sam proces przekazywania informacji w obszarze ośrodkowego układu nerwowego angażuje wiele struktur. Dziś wiadomo, że w procesie tym biorą udział obszary takie jak płaty czołowe i skroniowe, a zwłaszcza ich część przyśrodkowa - hipokamp. Istotny jest także udział licznych neurotransmiterów, m.in.: acetylocholiny, serotoniny, dopaminy i wielu innych. Przeczytaj również: Beta-blokery zawiodły- nie zmniejszają ryzyka zawału serca i postępu choroby wieńcowej. Programy lekowe krzywdzące dla pacjentów chorych na Stwardnienie Rozsiane?

12.12.2012

Przełom w badaniach nad wykorzystaniem komórek macierzystych u pacjentów po zawale serca!

Amerykańscy naukowcy ogłosili przełomowe wyniki badań nad wykorzystaniem komórek macierzystych w leczeniu pacjentów po przebytym zawale serca. Jest to ważny krok w medycynie regeneracyjnej, której celem jest zupełna odnowa uszkodzonych narządów. Otrzymane wyniki pozwolą opracować nowe terapie dla chorych po zawale serca. Przeczytaj również: Komórki macierzyste samego pacjenta lepsze od komórek dawcy Trójwymiarowa hodowla komórek macierzystych – szansa nie tylko dla cukrzyków

11.12.2012

Amgen wykupuje islandzki deCODE

O poważnych problemach ekonomicznych islandzkiej firmy deCODE Genetics informowaliśmy na naszym portalu już w 2008 roku. Już wtedy pojawiały się głosy analityków finansowych o możliwości poszukiwania ratunku dla upadającej firmy w pozyskaniu partnera w postaci firmy farmaceutycznej. 10 grudnia została ogłoszona decyzja, że deCODE zostanie wykupiony przez biotechnologiczną potęgę, Amgen, za sumę 415 mln USD. Przeczytaj również: Islandzki model upadku firmy biotechnologicznej deCODE walczy o przetrwanie

11.12.2012

Arginina i prolina przyspieszają proces gojenia ran u diabetyków

11.12.2012

Alkoholizm jest uwarunkowany genetycznie?

Światowa Organizacja Zdrowia informuje, iż co roku na całym świecie około 2,5 miliona osób umiera z powodu zatrucia alkoholowego. Te same statystyki informują, że liczba ta stanowi 3,8% wszystkich zgonów. Od bardzo dawna specjaliści znają procesy zachodzące w ośrodkowym układzie nerwowym po spożyciu nadmiernej ilości alkoholu, ale dopiero najnowsze ich odkrycie powiązało ten problem z genomem ludzkim. Przeczytaj również: Przełom w badaniach nad patogenezą Alzheimera! Optogenetyka - kolejny epokowy krok w neurobiologii

11.12.2012

Typy śmierci komórki roślinnej

Autofagia jest jednym z typów śmierci komórki, występujących u roślin. W ostatnich latach została ona szeroko opisana w licznych publikacjach, na podstawie wielu badań. Wśród rodzajów śmierci komórki, oprócz autofagii, wyróżniono również inne, opisywane procesy, należą do nich: reakcja nadwrażliwości (HR), nekrotyczna śmierć komórki (NCD), wakuolarna śmierć komórki (VCD), programowana śmierć komórki (PCD), apoptozo-podobna śmierć komórki (Al-PCD). Należy zaznaczyć iż w organizmach roślinnych nie występuje apoptoza, wyróżniana jako śmierć komórek charakterystyczna dla taksonu zwierząt.

Redakcja portalu, 11.12.2012, Tagi: apoptoza, śmierć komórkowa, komórka roślinna

<Styczeń 2023>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl