Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Farmacja

Procedura rejestracyjna produktów leczniczych

Wprowadzenie nowego leku na rynek trwa nawet kilkanaście lat. Powiązane jest to również ze znacznymi wydatkami finansowymi oraz niezbędnym zapleczem naukowym. Sam proces rejestracyjny, w zależności od wybranej procedury trwa około 90 – 210 dni. Złożony jest on z kilku istotnych etapów, podczas których sprawdzeniu poddawane są dokumenty dołączone do wniosku. Ostatecznie, może to zakończyć się odmową lub pozytywną decyzją świadczącą o dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.

21.01.2015

Leki na nadciśnienie pomogą rzucić palenie

Papierosy pali około 9 milionów Polaków. Rosnące ceny wyrobów tytoniowych mają pomóc w rzuceniu palenia, choć to wcale nie jest takie proste. Naukowcy wspierają walkę z tym nałogiem. Odkryli potencjalne właściwości leków na nadciśnienie, które mogą pomóc palaczom zerwać z uzależnieniem.

Hanna Banasiak, 21.01.2015, Tagi: palenie tytoniu, nałóg, guanfanacyna

Powstała kolejna spółka działająca w branży medyczno-farmaceutycznej

W parku technologicznym YouNick (dawny Nickel Technology Park Poznań powstała Smart Pharma. Firma zajmuje się opracowywaniem, produkcją oraz sprzedażą innowacyjnych leków i produktów medycznych – własnych oraz na zlecenie podmiotów zewnętrznych. Zlokalizowany w wyspecjalizowanym ośrodku biomedycznym BioNick (wcześniej Nickel BioCentrum) nowy polski producent farmaceutyków zapowiada, że pierwsze nowatorskie produkty, przeznaczone dla małych dzieci oraz niemowląt, w tym wcześniaków, pojawią się w aptekach już w marcu 2015 roku.

Redakcja portalu, 20.01.2015, Tagi: Poznań, park technologiczny YouNick, producent farmaceutyków, SpeedUp Innovation

Ziołowe produkty lecznicze

Naturalne produkty ziołowe stanowią preparaty, których składniki aktywne to rośliny lecznicze, ich części lub substancje z nich wyizolowane, a także ich kombinacje. Tak jak inne leki stosowane w terapii pacjentów muszą one uzyskać zgodę na dopuszczenie do obrotu. Dyrektywa 2004/24/WE wprowadziła uproszczoną procedurę rejestracyjną dla tego typu produktów. Powiązana jest ona m.in. z koniecznością przedstawienia dokumentacji o udowodnionej długiej historii skuteczności działania na terenie Wspólnoty Europejskiej.

20.01.2015, Tagi: Ustawa Prawo farmaceutyczne, Dyrektywa 2004/24/WE, Rozporządzenie (EC)726/2004, Naturalne produkty ziołowe

Czy ibuprofen może przedłużyć życie?

Badania na drożdżach, robakach i muszkach owocówkach pokazały, że ibuprofen może znacząco przedłużyć życie. Wyniki ekstrapolowane (szacunkowo przeliczone) na ludzi mówią, że może je przedłużyć aż o 12 lat! Ale nie dajmy się zwieść – nie są znane skutki długofalowe zażywania ibuprofenu u ssaków, w tym u ludzi.

Hanna Banasiak, 19.01.2015, Tagi: drożdże, muszka owocówka, nicienie, długość życia komórki, ibuprofen, długość życia, ku nieśmiertelności

Lekooporny rak skóry trochę mniej „oporny”?

Nowa rodzina leków onkologicznych, przeznaczona specjalnie do blokowania ekspresji kilku kluczowych białek rakotwórczych, jest potencjalnie skutecznym rozwiązaniem w terapii nieuleczalnych nowotworów skóry. Czy czeka nas wygrana walka z czerniakiem? Wyniki badań nad lekami będącymi inhibitorami panRAF wydają się być obiecujące.

Magdalena Habuz, 19.01.2015, Tagi: czerniak, melanoma, czerniak złośliwy, panRAF, BRAF, inhibitory panRAF

Choroby autoimmunizacyjne pokonane własną bronią?

Nasz układ odpornościowy został tak zaprojektowany aby chronił przed całym mnóstwem szkodliwych bakterii, wirusów, grzybów. Pozostaje dla nas nadal zagadką, a każde odkrycie dotyczące jego niesamowitych możliwości samoobrony zadziwia świat naukowy. Jak więc wytłumaczyć sytuację gdy organizm zaczyna walczyć z samym sobą na poziomie komórkowym? Czy ten swoisty „błąd systemu” można wykorzystać w walce z chorobami autoimmunozacyjnymi?

Magdalena Habuz, 16.01.2015, Tagi: choroby autoimmunologiczne, choroby autoimmunizacyjne, IGF-1, Insulinopodobny czynnik wzrostu

Wortmanina szansą dla pacjentów z glejakiem?

Wortmanina uwrażliwia komórki glejaka mózgu na standardowe schematy leczenia z użyciem etopozydu i cisplatyny. Zwiększa tym samym wydajność i efektywność dostępnego leczenia. Co to może oznaczać dla pacjentów cierpiących z powodu glejaka mózgu? Że naukowcy mają już w laboratorium potencjalny lek, który zabija komórki raka.

Hanna Banasiak, 15.01.2015, Tagi: linie komórkowe, glejak mózgu, wortmanina, NHEJ

EMA podsumowuje dopuszczenia produktów leczniczych w 2014 r.

Europejska Agencja Leków opublikowała zbiorczy raport na temat ilości dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych w 2014 r. Jak podaje komunikat, rekomendację otrzymały 82 leki stosowane w terapii ludzi, w tym aż 17 leków sierocych wykorzystywanych w terapii chorób rzadkich zarejestrowanych w poprzednim roku na terenie Wspólnoty Europejskiej. Stanowiły one w sumie 20% wszystkich pozytywnie wydanych decyzji.

15.01.2015, Tagi: Europejska Agencja Leków, Unia Europejska, leki sieroce, dopuszczenie do obrotu

Tabletka "dzień po" bez recepty!

Tabletki antykoncepcyjne zapobiegające ciąży po niezabezpieczonym stosunku płciowym będą dostępne bez recepty. Dotąd awaryjna antykoncepcja była wydawana tylko z przepisu lekarza.

14.01.2015, Tagi: antykoncepcja, komisja europejska, ministerstwo zdrowia, ciąża, tabletki antykoncepcyjne, ulipristal, progesteron

Lekooporny rak skóry trochę mniej „oporny”?

Nowa rodzina leków onkologicznych, przeznaczona specjalnie do blokowania ekspresji kilku kluczowych białek rakotwórczych, jest potencjalnie skutecznym rozwiązaniem w terapii nieuleczalnych nowotworów skóry. Czy czeka nas wygrana walka z czerniakiem? Wyniki badań nad lekami będącymi inhibitorami panRAF wydają się być obiecujące.

Magdalena Habuz, 14.01.2015, Tagi: czerniak, melanoma, czerniak złośliwy, panRAF

Zastosowanie proleków w farmakoterapii

Proleki są coraz częściej używane w farmakoterapii. Stanowią one bowiem nieaktywną formę substancji aktywnej, która po wprowadzeniu do organizmu poprzez różnego rodzaju mechanizmy jest aktywowana. Umożliwia to m.in. przedłużenie działania substancji aktywnej, wzrost przepuszczalności dla leku przez błonę komórkową czy zmianę rozpuszczalności w środowisku wodnym. W konsekwencji, doprowadza to do podniesienia skuteczności terapeutycznej stosowanego preparatu.struktura chemiczna

13.01.2015, Tagi: struktura chemiczna, terapia farmakologiczna, Prolek

Wybór celu farmakologicznego

Cel farmakologiczny charakteryzowany jest jako kluczowa cząsteczka szlaku metabolicznego lub sygnalizacyjnego powiązanego z rozwojem danej jednostki chorobowej. W procesie badawczo-rozwojowym nowych produktów leczniczych wybór struktury docelowej stanowi jeden z niezbędnych etapów tworzenia nowych substancji aktywnych. Często schorzenie powiązane jest z równoczesnym zaburzeniem funkcjonowania kilku struktur . W tym przypadku niezbędne jest tworzenie terapeutyku oddziałującego jednocześnie na kilka celów molekularnych bądź użycie kombinacji leków.

12.01.2015, Tagi: produkt leczniczy, cel terapeutyczny, Farmakoterapia

Cukier winny nadciśnieniu?

Sól uważana jest za jednego z głównych winowajców powstania nadciśnienia. Statystyczny Polak spożywa jej nawet 5 razy więcej niż zalecają lekarze i dietetycy (5 gramów dziennie). Oprócz soli, powinniśmy ograniczyć zajadanie się słodkościami. Naukowcy donoszą, że cukier jest jeszcze większym wrogiem dla naszego układu krążenia

Magdalena Habuz, 12.01.2015, Tagi: nadciśnienie tętnicze, sól kuchenna, cukier, dieta bezsolna

Palbociclib na raka piersi

Agencja Żywności i Leków nadała status substancji palbociclib jako Przełom w Terapii (z ang. Therapy Breakthrough) do ewentualnego leczenia pacjentów z rakiem sutka. Lek można stosować samodzielnie lub w połączeniu z istniejącymi terapiami w leczeniu poważnych stanów i w zaawansowanej chorobie zagrażającej życiu.

Hanna Banasiak, 10.01.2015, Tagi: onkologia, rak piersi, pfizer, terapia przeciwnowotworowa, palbociclib

Po 30 latach mamy nowy antybiotyk!

- Nie stworzyliśmy porządnej klasy antybiotyków od końca lat 80. Lepiej wyprodukować kolejny lek na nadciśnienie, który pacjent będzie brał przez wiele lat, niż wypuścić na rynek antybiotyk, który stosuje się doraźnie przez tydzień czy dwa, bo to nieopłacalne – mówiła prof. Sally Davies, główny doradca medyczny w Ministerstwie Zdrowia Wielkiej Brytanii. Na przekór tej gorzkiej refleksji, po 30 latach oczekiwań naukowcy z Uniwersytetu Northeastern w Bostonie obwieszczają: Mamy nowy antybiotyk!

Magdalena Habuz, 10.01.2015, Tagi: antybiotyki, antybiotykoopornosć, MRSA, antybiotykoterapia, Teiksobaktyna

Vargatef oraz Lynparza zatwierdzone na rynku UE

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała komunikat odnośnie zatwierdzenia na rynku europejskim nowych produktów leczniczych stosowanych w terapii nowotworów. Vargatef stosowany jest w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc. Lynparza stanowi preparat używany u pacjentek z zaawansowanym stadium nowotworu jajnika.

09.01.2015, Tagi: EMA, niedrobnokomórkowy rak płuca, lek przeciwnowotworowy, nowotwór jajnika, Lynparza, Vargatef

Glikozydy cyjanogenne, bo wszystko jest i nic nie jest trucizną

Glikozydy cyjanogenne, nitrylozydy lub cyjanoglikozydy stanowią źródło jednej z najgroźniejszych dla człowieka toksyn roślinnych jeżeli są wykorzystywane w sposób nieumiejętny. Znajdują one jednak zastosowanie w toksykologii, różnych gałęziach przemysłu (przede wszystkim wykorzystanie cyjanków) w tym w przemyśle farmaceutycznym zgodnie z zasadą Paracelsusa „wszystko jest trucizną i nic nie jest trucizną”

Magdalena Habuz, 09.01.2015, Tagi: glikozydy cyjanogenne, glikozydy, kwas pruski, cyjanowodór, rodanaza

Latanoprost zapobiega utracie wzroku w jaskrze

Lek z grupy analogów prostaglandyny zapobiega stopniowej utracie wzroku w przebiegu jaskry z otwartym kątem przesączania. Pierwsze kontrolowane placebo badanie potwierdza skuteczność miejscowo stosowanych leków w leczeniu tej choroby.

08.01.2015, Tagi: badanie kliniczne, jaskra, lanatoprost, analog prostaglandyny, ciśnienie śródgałkowe

O krok przed bakteriami

Program komputerowy zaprojektowany przez naukowców z Duke University przewiduje sposób, w jaki bakterie wypracują oporność na terapię. Zidentyfikował on mutację, która pozwoliła gronkowcowi złocistemu obejść działanie eksperymentalnego leku.

07.01.2015, Tagi: antybiotykooporność, mutacje, algorytm, gronkowiec złocisty, terapie eksperymentalne, bakteria, mrsa

<Grudzień 2019>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl