Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Kulisy projektowania leków biologicznych w Polsce – rozwój programu klinicznego JJP Biologi

Kulisy projektowania leków biologicznych w Polsce – rozwój programu klinicznego JJP Biologics

JJP Biologics to innowacyjna polska spółka biotechnologiczna opracowująca nowe leki biologiczne w oparciu o unikalne podejście. Firma zajmuje się rozwojem wyłącznie tych terapii, dla których na wczesnym etapie rozwoju możliwe jest zaprojektowanie metod diagnostyki towarzyszącej. Choć jest młodym podmiotem na rynku, spółka zanotowała już kilka znaczących sukcesów. W trzecim roku działalności w wiodącym programie JJP-1212 rozpoczęła badania kliniczne z udziałem zdrowych ochotników. Ponadto dla JJP-1212 uzyskała status leku sierocego (z ang. orphan drug designation, ODD) i rozpoczęła pierwsze w Polsce badanie kliniczne innowacyjnej terapii biologicznej.

Adam Zalewski, 10.12.2024, Tagi: onkologia, przeciwciała monoklonalne, innowacje, badania kliniczne, leki biologiczne, współpraca, choroby autoimmunologiczne, nauka i biznes, medycyna precyzyjna, medycyna personalizowana, badania kliniczne w polsce, biotechnologia w polsce, JJP Biologics, diagnostyka towarzysząca, JJP-1212, Paweł Szczepański, Dawid Łyżwa

Biotechnolożka wyróżniona. Prezeska Polpharma Biologics nominowana przez Forbes Women na Ko

Biotechnolożka wyróżniona. Prezeska Polpharma Biologics nominowana przez Forbes Women na Kobietę Roku 2024

Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld, naukowczyni i prezeska firmy biotechnologicznej Polpharma Biologics, otrzymała nominację „Kobiety Roku 2024” w kategorii „Nauka”. Forbes Women co roku tworzy Listę 100 Kobiet, które wyróżniają się w swoich dziedzinach. Są to liderki i aktywistki, które odnoszą międzynarodowe sukcesy, pomagają innym, przyczyniają się do rozwoju społecznego i gospodarczego, inspirują kolejne pokolenia do działania.

Redakcja portalu, 03.12.2024, Tagi: leki biopodobne, natalizumab, leki biologiczne, konkurs, polpharma biologics, kariera, kobieta w nauce, biotechnologia w polsce, sukces, Adriana Kiędzierska-Mencfeld, Forbes Women, kobieta roku, liderka

Bezpieczne przechowywanie leków w domu – najlepsze praktyki

Bezpieczne przechowywanie leków w domu – najlepsze praktyki

Niewłaściwe trzymanie leków w domu może prowadzić do poważnych zagrożeń zdrowotnych, z czego wielu pacjentów nie zdaje sobie sprawy. Farmaceutyki, które tracą swoje właściwości terapeutyczne przez nieodpowiednie traktowanie, mogą przestać działać, a nawet stać się niebezpieczne. Dbanie o odpowiednie warunki w domowej apteczce to klucz do skutecznego leczenia i bezpieczeństwa użytkowania leków.

Redakcja portalu, 13.09.2024, Tagi: antybiotyki, leki przeciwnowotworowe, insulina, leki biologiczne, nitrogliceryna, transport leków, przechowywanie leków, bezpieczeństwo leków, czopki

Leczenie biologiczne bliżej domu pacjenta?

Leczenie biologiczne bliżej domu pacjenta?

Chorzy, którzy na podanie leku muszą jeździć do wskazanych szpitali, oddalonych często o kilkaset kilometrów od ich domu, będą mogli otrzymać terapię w najbliższej poradni specjalistycznej – zapowiada resort zdrowia. Planowane zmiany w ustawie refundacyjnej umożliwią aplikowanie leków biologicznych – dostępnych obecnie tylko w szpitalach w ramach programów lekowych – również w przychodniach. Pacjenci oraz Krajowi Producenci Leków zabiegali o to od kilku lat.

Redakcja portalu, 17.07.2024, Tagi: prawo farmaceutyczne, ustawa refundacyjna, leki biologiczne, nowelizacja ustawy, bezpieczeństwo lekowe, krajowi producenci leków

Synergia nauki, zdrowia i rozwoju. Eksperci Wydziału Zarządzania UW o wyzwaniach w branży f

Synergia nauki, zdrowia i rozwoju. Eksperci Wydziału Zarządzania UW o wyzwaniach w branży farmaceutycznej

Co o lekach biologicznych muszą wiedzieć farmaceuci, jak „reklamować” produkty farmaceutyczne, kiedy zastosowanie leku w trybie off-label jest zasadne i jak można sklasyfikować konsumentów odwiedzających apteki – to tylko kilka zagadnień poruszonych w trakcie konferencji „Medycyna, Farmacja i Biznes – Synergia Nauki, Zdrowia i Rozwoju”, zorganizowanej przez Wydział Zarządzania Uniwersytetu Warszawskiego.

Redakcja portalu, 10.06.2024, Tagi: praca, leki biologiczne, przemysł farmaceutyczny, kariera, marketing farmaceutyczny, studia, nauka i biznes, Wydział Zarządzania Uniwersytetu Warszawskiego

We Wrocławiu powstanie największa na świecie wytwórnię komórek macierzystych

We Wrocławiu powstanie największa na świecie wytwórnię komórek macierzystych

Na 3 czerwca br. Bioceltix S.A. zwołał Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy, na którym odbędzie się głosowanie m.in. nad projektem uchwały w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego poprzez emisję nowych akcji. Celem jest sfinansowanie budowy nowej wytwórni komórek macierzystych, która umożliwić ma wielkoskalową produkcję leków przeznaczonych do sprzedaży międzynarodowej.

Redakcja portalu, 09.05.2024, Tagi: komórki macierzyste, komercjalizacja, leki biologiczne, inwestycja, bioceltix, leki weterynaryjne, biotechnologia weterynaryjna

Selvita wchodzi na duży, dynamicznie rosnący rynek, uruchamiając usługi z zakresu odkrywani

Selvita wchodzi na duży, dynamicznie rosnący rynek, uruchamiając usługi z zakresu odkrywania i rozwoju leków biologicznych

Selvita S.A., jedna z wiodących europejskich firm typu CRO (ang. Contract Research Organization), podjęła strategiczną decyzję o wejściu w nowy obszar biznesowy, związany z usługami odkrywania i rozwoju leków biologicznych, pozyskując kompleksowe zasoby niezbędne do selekcji i rozwijania przeciwciał monoklonalnych (ang. monoclonal antibody, mAb). Uruchomienie operacji w nowym obszarze zaplanowane jest na pierwszą połowę kwietnia br.

Redakcja portalu, 22.03.2024, Tagi: przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, selvita, odkrywanie leków, rozwój leków

Krajowi Producenci Leków podsumowują 2023 r.

Krajowi Producenci Leków podsumowują 2023 r.

Najważniejszym wydarzeniem 2023 r. była dla nas nowelizacja ustawy refundacyjnej. Niestety, do dziś nie wdrożono skromnych zapisów wspierających produkcję leków oraz substancji czynnych. Nie wykorzystujemy potencjału krajowego przemysłu farmaceutycznego, dzięki któremu moglibyśmy zbudować bezpieczeństwo Polski i napędzać jej rozwój gospodarczy.

Redakcja portalu, 22.12.2023, Tagi: prawo farmaceutyczne, ustawa refundacyjna, leki biologiczne, przemysł farmaceutyczny, polityka lekowa, refundacja leków, produkcja leków, ceny leków, brak leków w aptekach, pzppf, krajowi producenci leków, podsumowanie roku, bezpieczeństwo leków

Bioceltix publikuje pełne wyniki badania klinicznego produktu na zmiany zwyrodnieniowe staw

Bioceltix publikuje pełne wyniki badania klinicznego produktu na zmiany zwyrodnieniowe stawów u psów

Giełdowa spółka biotechnologiczna o profilu weterynaryjnym opublikowała właśnie pełne wyniki z badania klinicznego jednego z jej kluczowych projektów. Potwierdzają one skuteczność i bezpieczeństwo produktu BCX-CM-J na zwyrodnieniowe zmiany stawów u psów w zakresie drugorzędowych punktów kontrolnych. Uzyskane wyniki wskazują m.in. na utrzymywanie się efektu terapeutycznego w 45. i 90. dniu od podania produktu, a to potwierdza potencjał rynkowy Bioceltix i przybliża polską spółkę do komercjalizacji jej pierwszego leku.

Redakcja portalu, 14.12.2023, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, komercjalizacja, biotechnologia w Polsce, leki biologiczne, choroba zwyrodnieniowa stawów, weterynaria, bioceltix, osteoartroza, BCX-CM-J

Pure Biologics coraz bliżej uruchomienia fazy 0 swoich flagowych projektów

Pure Biologics coraz bliżej uruchomienia fazy 0 swoich flagowych projektów

Pure Biologics, innowacyjna firma biotechnologiczna koncentrująca się na odkrywaniu i rozwijaniu leków biologicznych oraz tworząca terapie pozaustrojowe oparte o aptamery, poinformowała o postępach w procesach prowadzących do uruchomienia fazy 0 – pierwszego badania na ludziach – we flagowych projektach PB004 i potencjalnie PB003G.

Redakcja portalu, 22.11.2023, Tagi: onkologia, badania kliniczne, leki biologiczne, aptamery, pure biologics, PB004, PB003G

Pure Biologics z potwierdzeniem skuteczności i bezpieczeństwa projektu PB004 w modelach in

Pure Biologics z potwierdzeniem skuteczności i bezpieczeństwa projektu PB004 w modelach in vivo

Pure Biologics – innowacyjna firma biotechnologiczna koncentrująca się na odkrywaniu i rozwijaniu leków biologicznych oraz tworząca terapie pozaustrojowe oparte o aptamery – poinformowała o wstępnych wynikach skuteczności oraz bezpieczeństwa in vivo kandydata PBA-0405 w projekcie PB004.

Redakcja portalu, 01.08.2023, Tagi: badania kliniczne, leki biologiczne, badania przedkliniczne, pure biologics, PB004, PBA-0405

Polska Modica pokonuje konkurencję i zdobywa nagrodę dla najbardziej innowacyjnego start-up

Polska Modica pokonuje konkurencję i zdobywa nagrodę dla najbardziej innowacyjnego start-upu w Europie Środkowo-Wschodniej

Modica, założona w 2022 r. przez Karolinę Marzantowicz i Łukasza Paciorkowskiego, została uznana za najlepszy biotechnologiczny start-up w Europie Środkowo-Wschodniej. Nagroda CEBioForum Award 2023 jest świadectwem zaangażowania firmy w dążenie do współtworzenia świata, w którym każdy będzie mógł skorzystać z potencjału bioterapeutyków, cząsteczek i związków chemicznych.

Pure Biologics nominuje kandydata wiodącego w projekcie PB004

Pure Biologics nominuje kandydata wiodącego w projekcie PB004

Pure Biologics – innowacyjna firma biotechnologiczna dysponująca własnymi platformami do wyszukiwania nowych leków biologicznych oraz tworząca terapie pozaustrojowe oparte o aptamery – poinformowała o wytypowaniu cząsteczki PBA-0405 na kandydata wiodącego w projekcie PB004. PBA-0405 będzie dalej rozwijana w badaniach przedklinicznych i klinicznych.

Redakcja portalu, 14.04.2023, Tagi: badania kliniczne, leki przeciwnowotworowe, leki biologiczne, badania przedkliniczne, immunoonkologia, pure biologics, PB004, PBA-0405

Pure Biologics nominuje kandydata wiodącego w projekcie PB003G

Pure Biologics nominuje kandydata wiodącego w projekcie PB003G

Pure Biologics – innowacyjna firma biotechnologiczna dysponująca własnymi platformami do wyszukiwania nowych leków biologicznych oraz tworząca terapie pozaustrojowe oparte o aptamery – poinformowała o wyselekcjonowaniu cząsteczki PBA-0091 jako kandydata wiodącego w projekcie PB003G, na potrzeby dalszego rozwoju przedklinicznego i klinicznego.

Redakcja portalu, 06.04.2023, Tagi: badania kliniczne, leki biologiczne, badania przedkliniczne, immunoonkologia, pure biologics, PB003G, PBA-0091

Nowy klaster technologii medycznych NTMed

Nowy klaster technologii medycznych NTMed

Powstał klaster Nowych Technologii Medycznych NTMed. Przystąpiło do niego 15 podmiotów z obszaru wyrobów medycznych, farmacji i biotechnologii. Umowy podpisano w Centrum Zaawansowanych Materiałów i Technologii CEZAMAT PW w trakcie odbywającej się tam konferencji „Innowacje dla zdrowia”.

Redakcja portalu, 09.12.2022, Tagi: innowacje, klaster, biotechnologia w Polsce, nowe technologie, leki biologiczne, leki innowacyjne, wyroby medyczne, politechnika warszawska, cezamat, NTMed

Receptury podłoży hodowlanych. Sprawdzone metody i procedury

Receptury podłoży hodowlanych. Sprawdzone metody i procedury

Produkcja leków biofarmaceutycznych za pomocą hodowli komórkowych zależy głównie od podłoża hodowlanego, które zapewnia najlepsze warunki do wzrostu komórek i wytwarzania białek. Optymalizacja warunków wzrostu kultur komórkowych odgrywa zatem ważną rolę w rozwoju poprzedzającego procesu. Dobrze zdefiniowana formuła pożywki maksymalizuje produkcję białka, co pozwala znacznie poprawić miano produktu, zmniejszyć koszty i zwiększyć wydajność.

Redakcja portalu, 22.08.2022, Tagi: leki biologiczne, pożywka hodowlana, hodowle komórkowe, mettler toledo, produkcja leków, waga laboratoryjna, recepturowanie

Perspektywy rozwoju oryginalnych leków biologicznych w Polsce. Wywiad z Louisem Boon

Perspektywy rozwoju oryginalnych leków biologicznych w Polsce. Wywiad z Louisem Boon

17-18 maja br. w Warszawie odbyła się konferencja PHARM Connect Congress 2022, jedno z największych i najważniejszych wydarzeń dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego w Europie Środkowo-Wschodniej. Jednym z panelistów i zarazem naszych rozmówców był Louis Boon, CSO & Management Board Member w JJP Biologics, uznany naukowiec, który ma doświadczenie w komercjalizacji leków biologicznych, autor 20 zgłoszeń patentowych i niemal 340 publikacji w międzynarodowych czasopismach. Wykorzystując jego wiedzę i staż zawodowy, porozmawialiśmy o znaczeniu prowadzenia pełnego procesu badań klinicznych w Polsce, a także koncepcjach medycyny spersonalizowanej i diagnostyki towarzyszącej, które wypierają „tradycyjny” model prac B+R.

Zamiast leczenia w szpitalu, z receptą do apteki. Jak poprawić dostęp do leczenia biologicz

Zamiast leczenia w szpitalu, z receptą do apteki. Jak poprawić dostęp do leczenia biologicznego w Polsce?

Dostęp do terapii biologicznych w Polsce jest kilkunastokrotnie niższy niż w innych krajach UE. Analizy zawarte w raporcie „Nierówności w dostępie do leczenia biologicznego w chorobach autoimmunizacyjnych w Europie” wskazują, że nie da się uzyskać znaczącego wzrostu liczby leczonych w ramach realizowanych obecnie w szpitalach programach lekowych. Rozwiązaniem jest udostępnienie tych leków również w aptekach, zwłaszcza że Polska jest w zdecydowanej mniejszości krajów, gdzie terapie te są dostępne wyłącznie w lecznictwie szpitalnym.

Redakcja Redakcja, 09.06.2022, Tagi: prawo farmaceutyczne, leki biologiczne, refundacja leków, raport, bezpieczeństwo lekowe, programy lekowe, pzppf, krajowi producenci leków, refundacja apteczna

WIB wkracza w nowy etap. Umowa o finansowaniu podpisana

WIB wkracza w nowy etap. Umowa o finansowaniu podpisana

W siedzibie Łukasiewicz – PORT we Wrocławiu podpisano wczoraj umowę z Zespołem Badawczym, który został wybrany w pierwszym konkursie programu Wirtualny Instytut Badawczy. Naukowcy otrzymali blisko 70 mln zł na badania nad nowymi metodami terapii nowotworów.

Ludzie chcą skuteczniej leczyć swoje zwierzęta. Globalny rynek zdrowia zwierząt szykuje się

Ludzie chcą skuteczniej leczyć swoje zwierzęta. Globalny rynek zdrowia zwierząt szykuje się na boom

Wartość globalnego rynku zdrowia zwierząt towarzyszących w 2020 r. szacowano na ponad 18 mld dol. Do 2028 r. ma rosnąć w tempie 9,2% złożonej rocznej stopy wzrostu (CAGR). [1] Taki wzrost rynku napędza przede wszystkim promowanie świadomości zdrowotnej wśród opiekunów zwierząt. Co w największym stopniu napędza jego rozwój? Czy polski rynek ma potencjał do rozwoju leków biologicznych dla zwierząt? Jakie bariery hamują komercjalizację polskich badań w tym obszarze?

Redakcja portalu, 29.07.2021, Tagi: patent, komercjalizacja, transfer technologii, biotechnologia w Polsce, leki biologiczne, badania naukowe, dofinansowanie, weterynaria, rynek weterynaryjny, ochrona własności intelektualnej, nauka i biznes, paweł wielgus, bioceltix, zwierzęta

<Styczeń 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
30	31	1	2	3	4	5
6	7	8	9	10	11	12
13	14	15	16	17	18	19
20	21	22	23 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w 2025 roku? 2025-01-23 do 2025-01-23	24 Webinar \| Kluczowe badania produktów kosmetycznych przed ich wprowadzeniem na rynek 2025-01-24 do 2025-01-24	25	26
27 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje 2025-01-27 do 2025-01-27	28 Rutynowe testowanie wag 2025-01-28 do 2025-01-28 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk, wyrób medyczny, suplement, a może lek – co prawo mówi o Twoim nowym produkcie? 2025-01-28 do 2025-01-28	29 SZKOLENIE ONLINE \| Badania mikrobiologiczne jako kluczowy aspekt bezpieczeństwa kosmetyków 2025-01-29 do 2025-01-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Skalowanie (scale-up) produkcji oraz produkcja pełnoskalowa w przemyśle kosmetycznym 2025-01-30 do 2025-01-30	31 WEBINAR \| GPSR (General Product Safety Regulation), czyli Rozporządzenie o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów a branża kosmetyczna 2025-01-31 do 2025-01-31	1	2

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl