Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Pierwszy polski kandydat na lek biologiczny sklasyfikowany jako produkt sierocy

Pierwszy polski kandydat na lek biologiczny sklasyfikowany jako produkt sierocy

Wniosek o desygnację pierwszego polskiego kandydata na lek biologiczny jako sierocy produkt leczniczy został pozytywnie rozpatrzony przez Komisję Europejską. Mowa o JJP-1212. Decyzja ta pozwoli zoptymalizować program badań klinicznych JJP-1212.

Redakcja portalu, 08.11.2022, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, lek biologiczny, lek sierocy, ema, badania kliniczne w polsce, dermatozy skórne, JJP Biologics, LABD, JJP-1212

Program SEL120 uzyskał możliwość uznania za lek sierocy przez FDA

Program SEL120 uzyskał możliwość uznania za lek sierocy przez FDA

Ryvu Therapeutics S.A. otrzymała od amerykańskiego regulatora FDA (ang. Food and Drug Administration) informacje, że cząsteczka SEL120 może uzyskać status leku sierocego (ang. Orphan Drug Designation, ODD). SEL120 jest rozwijanym samodzielnie, pierwszym w swojej klasie, małocząsteczkowym inhibitorem CDK8, wykazującym potencjał w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (ang. AML – acute myeloid leukemia).

Redakcja portalu, 30.03.2020, Tagi: choroby rzadkie, lek sierocy, ostra białaczka szpikowa, sel120, Ryvu Therapeutics

FDA nadała status leku sierocego dla OATD-01 w kolejnym wskazaniu – leczeniu sarkoidozy

FDA nadała status leku sierocego dla OATD-01 w kolejnym wskazaniu – leczeniu sarkoidozy

OncoArendi Therapeutics otrzymała w dniu 14 stycznia 2020 r. status leku sierocego (ang. Orphan Drug Designation, ODD) dla cząsteczki OATD-01 w leczeniu sarkoidozy, przyznany przez amerykańską instytucję rządową FDA (U.S. Food and Drug Administration).

Redakcja portalu, 22.01.2020, Tagi: OncoArendi Therapeutics, lek sierocy, fda, OATD-01, sarkoidoza

EMA rekomenduje produkt leczniczy Cerdelga

Europejska Agencja Leków wydała komunikat o rekomendacji produktu leczniczego Cerdelga (eliglustat) – Genzyme Europe BV do wprowadzenia na rynek. Preparat ten stosowany jest w terapii choroby Gauchera typu 1. Akceptacja nowego leku umożliwi szerszy dostęp pacjentów do terapii tej rzadkiej choroby spichrzeniowej.

01.12.2014, Tagi: lek sierocy, choroba Gauchera typu 1, Cerdelga, Europejska Agencji Leków

<Grudzień 2022>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2022-11-28 do 2022-11-28	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego - recepturowanie i badania wdrożeniowe 2022-11-29 do 2022-11-29	30	1	2 VI Wigilia PTSF 2022-12-02 do 2022-12-04 5. Forum Nowoczesnej Diabetologii 2022-12-02 do 2022-12-03	3	4
5	6 Biotech Day on GPW 2022-12-06 do 2022-12-06	7 Beauty Innovations 2022 2022-12-07 do 2022-12-08	8 MEDmeetsTECH 2022-12-08 do 2022-12-08	9 „Mater naturae” – osiągnięcia, wyzwania i problemy nauk przyrodniczych 2022-12-09 do 2022-12-09	10	11
12 POLISH TELEHEALTH ALLIANCE 2022 2022-12-12 do 2022-12-12	13 WEBINAR \| Kosmetyki koszerne 2022-12-13 do 2022-12-13	14 WEBINAR \| Marka a budowanie przewagi konkurencyjnej (cz. 3.) 2022-12-14 do 2022-12-14	15	16	17	18
19	20	21	22	23	24	25
26	27	28	29	30	31 SZKOLENIA INDYWIDUALNE Z ACC CHEMICALS \| ONLINE lub STACJONARNE 2022-12-31 do 2022-12-31	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2022

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2022

pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl