Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

KE zamówiła 30 mln dawek szczepionki Valnevy

KE zamówiła 30 mln dawek szczepionki Valnevy

Komisja Europejska zakończyła rozmowy z firmą farmaceutyczną Valneva w sprawie zakupu opracowanej przez nią szczepionki przeciw COVID-19. Umowa zakłada zakup 30 mln dawek, z opcją zakupu kolejnych 30 mln na późniejszym etapie.

Redakcja portalu, 12.01.2021, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, pandemia, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, Valneva

Komitet EMA wydał pozytywną opinię ws. szczepionki Pfizera i BioNTech przeciwko COVID-19

Komitet EMA wydał pozytywną opinię ws. szczepionki Pfizera i BioNTech przeciwko COVID-19

21 grudnia Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków wydał pozytywną opinię, zalecając warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu BNT162b2. Szczepionka ma zapobiegać zachorowaniom u osób powyżej 16. r. ż. Emer Cooke, przewodnicząca EMA, uspokaja, że nie ma dowodów na to, by szczepionka nie była skuteczna w przypadku nowej odmiany koronawirusa.

Paulina Skiba, 21.12.2020, Tagi: komisja europejska, unia europejska, pfizer, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, biontech, BNT162b2, szczepionka na covid-19

Nowe wytyczne KE dot. żeli wodno-alkoholowych – PZPK obrazuje zmiany

Nowe wytyczne KE dot. żeli wodno-alkoholowych – PZPK obrazuje zmiany

Komisja Europejska opublikowała nowe wytyczne dot. kosmetycznych żeli wodno-alkoholowych, które wyraźnie rozgraniczą produkty kosmetyczne od biobójczych w percepcji konsumenta.

Redakcja portalu, 20.11.2020, Tagi: komisja europejska, prawo kosmetyczne, pzpk, żele wodno-alkoholowe

Szczepionkę od Sanofi będzie można przechowywać w lodówce. Czy to oznacza, że trafi do apte

Szczepionkę od Sanofi będzie można przechowywać w lodówce. Czy to oznacza, że trafi do aptek?

Wyścig po szczepionkę przeciwko koronawirusowi trwa w najlepsze. Nad swoim produktem pracuje m.in. Sanofi. Szczepionka ma trafić do dystrybucji w połowie 2021 r. Olivier Boglliot, prezes Sanofi France, deklaruje, że szczepionkę będzie można przechowywać, tak jak szczepionkę przeciwko grypie, w lodówce. Z kolei szczepionka Pfizera i BioNTech wymaga przechowywania w temperaturze -70 stopni Celsjusza. Czy kupimy je w aptece?

Paulina Skiba, 16.11.2020, Tagi: komisja europejska, pfizer, sanofi, astrazeneca, koronawirus, covid-19, moderna, curevac, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, biontech, sanofi-gsk, janssen pharmaceutica

KE podpisała trzecią umowę na dostawy szczepionki na COVID-19

KE podpisała trzecią umowę na dostawy szczepionki na COVID-19

Komisja Europejska poinformowała w czwartek, że podpisała umowę z firmą farmaceutyczną Janssen Pharmaceutica NV, jedną ze spółek farmaceutycznych Janssen Pharmaceutical należących do grupy Johnson & Johnson na dostawę potencjalnej szczepionki na COVID-19. Porozumienie mówi o pokryciu zapotrzebowania do 400 mln dawek.

Redakcja portalu, 09.10.2020, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa

Niebieska biotechnologia i zielony ład, czyli jak projekty związane z oceanem poprowadzą go

Niebieska biotechnologia i zielony ład, czyli jak projekty związane z oceanem poprowadzą gospodarkę w stronę zrównoważonego rozwoju?

Niebieska biotechnologia to szczególna gałąź rynku biotechnologicznego, ale i nieodłączny element niebieskiej ekonomii, o której coraz wyraźniej mówi się w Europie. Niebieskie płuca naszej planety kryją w sobie potencjał z powodzeniem wykorzystywany już w produkcji biopaliw, biomateriałów, wyrobów medycznych i kosmetycznych. Polski rynek biotechnologiczny ma w tym niebieskim torcie swój cenny udział, chociażby w postaci rozwijającej się w ramach Green Goods technologii uprawy alg. Czy niebieska biotechnologia może wpłynąć na budowanie Europejskiego Zielonego Ładu?

Paulina Skiba, 14.09.2020, Tagi: biopaliwa, biomateriały, komisja europejska, algi, unia europejska, ochrona środowiska, zrównoważony rozwój, niebieska biotechnologia, europejski zielony ład, europejski fundusz rozwoju regionalnego, green goods, baltic blue biotech alliance, pomorska specjalna strefa ekonomiczna, blueinvest

Ministerstwo Rozwoju chce budować hub biotechnologiczny

Ministerstwo Rozwoju chce budować hub biotechnologiczny

W Ministerstwie Funduszy i Polityki Regionalnej powstaje Krajowy Plan Odbudowy (KPO). W ramach Instrumentu na Rzecz Odbudowy i Zwiększania Odporności Polska będzie miała do dyspozycji ok. 57 mld euro na dotacje i pożyczki. Ministerstwo Rozwoju zgłosiło do Krajowego Planu Odbudowy m.in. projekt dotyczący budowy hubu biotechnologicznego. KPO może zostać przyjęty przez rząd jeszcze przed końcem roku.

Paulina Skiba, 11.09.2020, Tagi: komisja europejska, hub biotechnologiczny, ministerstwo rozwoju, ministerstwo funduszy i polityki regionalnej, krajowy plan odbudowy, forum ekonomiczne w Karpaczu

„Niejedzenie owadów w naszej strefie kulturowej jest ewenementem w skali świata” – wywiad z

„Niejedzenie owadów w naszej strefie kulturowej jest ewenementem w skali świata” – wywiad z dr. Jakubem Urbańskim, biologiem molekularnym, popularyzatorem nauki

Owady kryją w sobie wielki potencjał. Już dziś możemy wykorzystywać je jako źródło białka i tłuszczu na cele paszowe. Są też w stanie rozkładać mykotoksyny, dużą część tworzyw sztucznych oraz eliminować zepsutą żywność. I choć u wielu osób sama myśl o nich budzi odrazę, są doskonałą alternatywą dla pozyskiwania białka na cele spożywcze, przyswajalnego przez ludzki organizm tak samo, jak białko drobiowe. Czy owady mogą pomóc uratować planetę przed destrukcyjnym działaniem człowieka? I dlaczego pozostaną na niej dłużej niż ludzie?

Paulina Skiba, 24.06.2020, Tagi: komisja europejska, owady, jadalne owady, biologia molekularna, zmiany klimatu, biomasa, popularyzacja nauki, hipromine, zrównoważony rozwój, Jakub Urbański, gospodarka odpadami, fabryka owadów, fundusz Giza, IPIFF, hodowla owadów, produkcja białka

Nowe zalecenia ws. sposobu zarządzania badaniami klinicznymi w świetle pandemii koronawirus

Nowe zalecenia ws. sposobu zarządzania badaniami klinicznymi w świetle pandemii koronawirusa

Komisja Europejska i Europejska Agencja Leków (EMA) oraz szefowie krajowych agencji ds. leków (HMA) opublikowali nowe zalecenia dotyczące sposobu zarządzania procesem badań klinicznych w kontekście pandemii koronawirusa. Jej wpływ na systemy opieki zdrowotnej, a w szerszym ujęciu na społeczeństwo, sprawi, że niezbędne będzie dostosowanie do takich sytuacji sposobu zarządzania badaniami klinicznymi i osobami uczestniczącymi w tych badaniach.

Paulina Skiba, 20.03.2020, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, european medicines agency, koronawirus, covid-19

Aprotynina wraca do łask. Jaka jest historia kontrowersyjnego leku?

Aprotynina wraca do łask. Jaka jest historia kontrowersyjnego leku?

W lutym 2008 roku Komisja Europejska zgodnie z opinią Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) zawiesiła ważność pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla wszystkich leków zawierających aprotyninę. Dotyczyło to terenu całej Unii Europejskiej. W badaniach, które poświęcono aprotyninie, dowiedziono, że śmiertelność pacjentów nią leczonych jest zdecydowanie wyższa w porównaniu z tymi, którym podawano podobne leki. Po 12 latach aprotynina wróciła na polski rynek.

Paulina Skiba, 11.03.2020, Tagi: komisja europejska, bayer, fda, urpl, european medicines agency, trasylol, aprotynina, nordic group

Novartis z lekiem nowej generacji na zwyrodnienie plamki żółtej. KE zatwierdziła terapię w

Novartis z lekiem nowej generacji na zwyrodnienie plamki żółtej. KE zatwierdziła terapię w Europie

Komisja Europejska zatwierdziła lek Beovu (brolucizumab) Novartisu, przeznaczony dla chorych na zwyrodnienie plamki żółtej (AMD). Decyzja KE ma zastosowanie dla wszystkich państw członkowskich Unii, a także dla Wielkiej Brytanii, Islandii, Norwegii i Liechtensteinu. Beovu to jedyny lek anty-VEGF zaakceptowany w Europie, który leczy postać wysiękową (wilgotną) AMD, jednocześnie umożliwiając zachowanie trzymiesięcznych odstępów między kolejnymi podaniami.

Paulina Skiba, 24.02.2020, Tagi: komisja europejska, Novartis, zwyrodnienie plamki żółtej, fda, beovu, AMD, anty-VEGF

Pfizer z pozytywną opinią od EMA ws. leku konkurencyjnego do MabionCD20

Pfizer z pozytywną opinią od EMA ws. leku konkurencyjnego do MabionCD20

Pfizer podaje, że komitet ds. produktów leczniczych stosowanych u ludzi przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) pozytywnie zaopiniował dopuszczenie do obrotu leku Ruxience (rituximab). To lek biopodobny, w postaci przeciwciała monoklonalnego – produkt konkurencyjny wobec MabionCD20, który spółka Mabion stara się wprowadzić na rynku unijnym.

Paulina Skiba, 04.02.2020, Tagi: komisja europejska, mabion, pfizer, lek biopodobny, mabioncd20, roche, europejska agencja leków, european medicines agency, rutixumab

Komisja Europejska zatwierdziła lek polatuzumab wedotyny firmy Roche do stosowania u choryc

Komisja Europejska zatwierdziła lek polatuzumab wedotyny firmy Roche do stosowania u chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B

Firma Roche ogłosiła, że Komisja Europejska wydała decyzję o warunkowym pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu leku polatuzumab wedotyny, stosowanego w skojarzeniu z bendamustyną i rytuksymabem w leczeniu dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL z nawrotem choroby lub opornością na wcześniej zastosowane leczenie), którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych.

Redakcja portalu, 02.02.2020, Tagi: komisja europejska, chłoniak nieziarniczy, fda, zatwierdzenie leku, roche, leczenie skojarzone, polatuzumab wedotyny, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, chłoniak rozlany z dużych komórek B

Bacteromic odznaczony Seal of Excellence przez Komisję Europejską – Executive Agency for Sm

Bacteromic odznaczony Seal of Excellence przez Komisję Europejską – Executive Agency for Small and Medium-sized Enterprises

Bacteromic – spółka wchodząca w skład Grupy Kapitałowej Scope Fluidics S.A. – już w pierwszym podejściu do grantu SME Instrument w ramach programu Horyzont 2020 otrzymała certyfikat Seal of Excellence, co dobrze wróży zaplanowanym na ten rok staraniom o ten prestiżowy grant na maksymalną kwotę dofinansowania nawet 2,5 mln euro.

Redakcja portalu, 16.06.2019, Tagi: komisja europejska, grant, scope fluidics, bacteromic, SME Instrument, horyzont 2020, certyfikat Seal of Excellence

KE proponuje zmianę przepisów o ochronie patentowej

KE proponuje zmianę przepisów o ochronie patentowej

Obowiązujące w Unii Europejskiej przepisy pozwalają wydłużyć 20-letnią ochronę patentową nowych leków o kolejne 5 lat. Stymuluje to rozwój nowych leków na terenie UE, a także zachęca innowacyjne firmy farmaceutyczne do inwestycji w krajach wspólnotowych. Teraz Komisja Europejska proponuje, by zakres ochrony ograniczyć. W ocenie ekspertów może to zmniejszyć skalę inwestycji na unijnym rynku i powodować, że przedsiębiorstwa farmaceutyczne będą rozwijać nowe produkty poza UE.

Redakcja portalu, 26.07.2018, Tagi: prawo, patent, farmacja, komisja europejska, prawo farmaceutyczne, prawo patentowe

By wszystkie branże wiedziały, co to są nanomateriały

By wszystkie branże wiedziały, co to są nanomateriały

Naturalny, powstały przypadkowo lub wytworzony materiał zawierający cząstki w stanie swobodnym lub w formie agregatu bądź aglomeratu, w którym co najmniej 50 % lub więcej cząstek w liczbowym rozkładzie wielkości cząstek ma jeden lub więcej wymiarów w zakresie 1 nm – 100 nm O czym mowa? O nanomateriale.

06.03.2015, Tagi: nanotechnologia, skóra, komisja europejska, czasteczki, nanocząsteczka, nanomateriał

Szczepionka przeciwko krztuścowi jest tuż, tuż!

Szczepionka przeciwko krztuścowi jest tuż, tuż!

Najnowszy projekt badawczy Innovative Medicine Initiative pozwoli opracować innowacyjne szczepionki przeciwko krztuścowi. Na walkę z chorobą, która jest jedną z głównych przyczyn zgonów dzieci na całym świecie, IMI przeznaczy aż 115 mln euro. Kwota ta pochodzi w połowie od Komisji Europejskiej, a w połowie od branży farmaceutycznej: spółek należących do Europejskiej Federacji Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (EFPIA) oraz innych partnerów, takich jak Fundacja Billa i Melindy Gates.

Redakcja portalu, 10.02.2015, Tagi: szczepionka, komisja europejska, INFARMA, EFPIA, krztusiec

Tabletka "dzień po" bez recepty!

Tabletka "dzień po" bez recepty!

Tabletki antykoncepcyjne zapobiegające ciąży po niezabezpieczonym stosunku płciowym będą dostępne bez recepty. Dotąd awaryjna antykoncepcja była wydawana tylko z przepisu lekarza.

14.01.2015, Tagi: antykoncepcja, komisja europejska, ministerstwo zdrowia, ciąża, tabletki antykoncepcyjne, ulipristal, progesteron

Rusza nowy konkurs MSCA RISE!

Rusza nowy konkurs MSCA RISE!

Komisja Europejska 6 stycznia 2015 r. ogłosiła nowy konkurs na projekty Marii Skłodowskiej-Curie Research and Innovation Staff Exchange. Myślą przewodnią przedsięwzięcia jest WYMIANA WIEDZY POMIĘDZY SEKTORAMI I/LUB KRAJAMI TRZECIMI.

Redakcja portalu, 13.01.2015, Tagi: komisja europejska, nauka w polsce, Horyzont 2020, Marii Skłodowskiej-Curie Research and Innovation Staff Exchange

Nowy, złożony lek w leczeniu jaskry zatwierdzony przez EMA

Nowy, złożony lek w leczeniu jaskry zatwierdzony przez EMA

Novartis wprowadza na rynek nowy lek na jaskrę. Już niebawem będzie on dostępny w Europie. Simbrinza została zatwierdzona przez Europejską Agencję Leków (EMA). Jest to jedyny w swoim rodzaju lek stosowany w leczeniu jaskry o złożonym składzie.

Ewelina Hoffman, 31.07.2014, Tagi: komisja europejska, novartis, jaskra, krople oczne, nadciśnienie oczne

<Styczeń 2021>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29	30	31	1	2	3
4	5	6	7	8	9	10
11	12	13	14	15	16	17
18	19	20	21	22 SZKOLENIE ONLINE \| Jak mając ISO 22716 (kosmetyki) wdrożyć wymagania ISO 13485 (wyroby medyczne)? Podobieństwa i różnice norm 2021-01-22 do 2021-01-22	23	24
25	26 WEBINAR "Biological protection EN 14126 and how to select biological protective garments" 2021-01-26 do 2021-01-26 WEBINAR "How to maximise safety in daily handling of hazardous goods" 2021-01-26 do 2021-01-26	27	28 WEBINAR "Back to Basics 2: Mobile Phase Selection In HPLC & UHPLC" 2021-01-28 do 2021-01-28	29 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk od A do Z 2021-01-29 do 2021-01-29	30	31

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 4/2020

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 4/2020

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 4/2020 Oddajemy w Państwa ręce najnowszy numer kwartalnika Biotechnologia.pl Życzymy miłej lektury! Redakcja Biotechnologia.pl W najnowszym...