Biotechnologia.pl - łączymy wszystkie strony biobiznesu

Informacje

<Grudzień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

BioOpen Talk #15 – AI w medycynie – od rejestracji pacjentów po roboty chirurgiczne I Jarosław Kaim

Polska spółka wykorzystująca komórki T regulatorowe potwierdza zasadność tegorocznego Nobla z medycyny

Startuje projekt MEDWAY – niekomercyjne badanie kliniczne dla pacjentów pediatrycznych z medulloblastomą

BioOpen Talk #12 – Dlaczego projekty naukowe nie trafiają na rynek? I Prof. Agnieszka Dobrzyń

Pomyślnie zakończone badanie kliniczne PacePress® – projekt przyspiesza w stronę komercjalizacji

Na UJ opracowano nową terapię choroby zwyrodnieniowej stawów

Nowe perspektywy leczenia chorób nowotworowych – podsumowanie konferencji ABM dotyczącej niekomercyjnych badań klinicznych w onkologii

Molecure zmienia schemat dawkowania w badaniu klinicznym OATD-02

Agencja Badań Medycznych ogłasza otwarty konkurs na niekomercyjne badania kliniczne

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

BioOpen Talk #15 – AI w medycynie – od rejestracji pacjentów po roboty chirurgiczne I Jarosław Kaim

Polska spółka wykorzystująca komórki T regulatorowe potwierdza zasadność tegorocznego Nobla z medycyny

Startuje projekt MEDWAY – niekomercyjne badanie kliniczne dla pacjentów pediatrycznych z medulloblastomą

BioOpen Talk #12 – Dlaczego projekty naukowe nie trafiają na rynek? I Prof. Agnieszka Dobrzyń

Pomyślnie zakończone badanie kliniczne PacePress® – projekt przyspiesza w stronę komercjalizacji

Na UJ opracowano nową terapię choroby zwyrodnieniowej stawów

Nowe perspektywy leczenia chorób nowotworowych – podsumowanie konferencji ABM dotyczącej niekomercyjnych badań klinicznych w onkologii

Molecure zmienia schemat dawkowania w badaniu klinicznym OATD-02

Agencja Badań Medycznych ogłasza otwarty konkurs na niekomercyjne badania kliniczne

WYDAWCA

PARTNERZY

Największy paradoks związany z polską służbą zdrowia jest wtedy, kiedy czytamy o spektakularnych innowacjach i nowych technologiach medycznych bądź pracach badawczych mających potencjał dokonać rewolucji w leczeniu wielu schorzeń, ale jednocześnie mamy w głowie ubogą dostępność tych terapii w naszych rodzimych ośrodkach. Dokładając jeszcze do tego zawodny systemem rejestracji i obsługi pacjentów, mamy przed oczami jakby dwa skrajnie różne światy – oczekiwania vs. rzeczywistość.

Prof. Shimon Sakaguchi, wraz z Mary E. Brunkow i Fredem Ramsdellem, otrzymał Nagrodę Nobla w dziedzinie medycyny za przełomowe odkrycia dotyczące obwodowej tolerancji immunologicznej. Laureaci zidentyfikowali „strażników” układu odpornościowego – komórki T regulatorowe (Tregs), otwierając nową dziedzinę badań nad terapiami immunologicznymi. PolTREG S.A. posiada kilkunastoletnie doświadczenie kliniczne z wykorzystaniem komórek T regulatorowych. Spółka kontynuuje w Polsce badanie kliniczne fazy II w cukrzycy przedobjawowej typu 1 u pacjentów w wieku 3-18 lat, którzy ze względu na uwarunkowania genetyczne są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 1.

Redakcja portalu, 08.10.2025, Tagi: badania kliniczne, Nagroda Nobla, choroby autoimmunologiczne, cukrzyca typu 1, nauka w Polsce, PolTREG, badania kliniczne w Polsce, cukrzyca przedobjawowa typu 1, obwodowa tolerancja immunologiczna, Mary Brunkow, Fred Ramsdell, Shimon Sakaguchi, Tregs, komórki T regulatorowe

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, ogłasza rozpoczęcie współpracy w ramach projektu MEDWAY – nowego, niekomercyjnego badania klinicznego fazy I, którego celem jest ocena inhibitora CDK8/19 RVU120 w skojarzeniu z lekiem ewerolimus u dzieci z nawrotową lub postępującą medulloblastomą grupy 3 lub 4.

Zbyt często dobre i rokujące projekty biomedyczne zostają w szufladzie. Jednocześnie dynamiczny rozwój badań klinicznych w Polsce pokazuje, że te technologie mogą stać się naszą krajową specjalnością. Mamy pierwsze doświadczenia, świetną kadrę naukową, nowoczesną infrastrukturę. Tylko w 2023 r. w Polsce zarejestrowano rekordową liczbę 784 wniosków o rozpoczęcie badań klinicznych. Najwięcej pozwoleń wydano dla produktów leczniczych z obszaru hematologii (18,9%), ośrodkowego układu nerwowego (15,6%) oraz chorób przewodu pokarmowego i metabolicznych (15,5%). Przewagę stanowiły badania kliniczne II i III fazy. [1]

Adam Zalewski, 03.09.2025, Tagi: innowacje, badania kliniczne, komercjalizacja, finansowanie nauki, transfer technologii, Bio-Tech Media, Agnieszka Dobrzyń, nauka i biznes, mentoring, program mentoringowy, nauka w Polsce, BioOpen Talk, Adam Zalewski, SPARK Poland, badania kliniczne w Polsce

Medinice S.A., notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie innowacyjna spółka z sektora technologii medycznych, ogłasza zakończenie badania klinicznego wyrobu medycznego PacePress® oraz otrzymanie pozytywnej analizy końcowej. Uzyskane dane stanowią solidną podstawę do dalszych działań zmierzających do komercjalizacji technologii, której celem jest poprawa jakości opieki nad pacjentami oraz zwiększenie efektywności procedur medycznych. Zarząd spółki spodziewa się również, że osiągnięty kamień milowy przełoży się na wzrost atrakcyjności inwestycyjnej Medinice S.A., a także wzmocni zaangażowanie i zaufanie inwestorów.

Redakcja portalu, 20.08.2025, Tagi: innowacje, badania kliniczne, komercjalizacja, infekcje, nowe technologie, kardiologia, Medinice, medtech, PacePress, elektroterapia, badania kliniczne w Polsce, CIED, powikłania krwotoczne, krwiaki, krwiaki loży

Nowa metoda leczenia osteoartrozy (OA) opracowana na Uniwersytecie Jagiellońskim jest już po zakończeniu II fazy badań klinicznych. W skali Polski to ewenement, by technologia medyczna rozwijana w środowisku akademickim była na tak wysokim poziomie wdrożeniowym. Terapia polega na wykorzystaniu mezenchymalnych komórek macierzystych (MSCs), które po wszczepieniu do chorych stawów istotnie redukują dolegliwości bólowe związane z OA, a także stymulują proces regeneracji uszkodzonych tkanek.

Pomimo postępu, jaki dokonał się w obszarze onkologii w ostatnich latach, zachorowalność na choroby nowotworowe rośnie z roku na rok, stanowiąc jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie. Zgodnie z raportem Narodowego Instytutu Onkologii ogólna umieralność spowodowana chorobami nowotworowymi w Polsce jest o 15% wyższa od średniej Unii Europejskiej i zmniejsza się wolniej niż średnia unijna. Powyższe analizy wskazują na potencjalne problemy w diagnozowaniu i dostępie do skutecznego leczenia.

Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, ogłosiła istotną zmianę w badaniach fazy I nad swoim podwójnym inhibitorem arginazy – OATD-02 – w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym: rakiem jelita grubego, trzustki, jajników i nerek.

Redakcja portalu, 19.06.2025, Tagi: onkologia, badania kliniczne, dawkowanie, farmakokinetyka, OATD-02, Molecure, badania kliniczne w Polsce

Agencja Badań Medycznych przeznaczy 200 mln zł na realizację niekomercyjnych badań klinicznych dotyczących priorytetów zdrowotnych i potrzeb pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem chorób rzadkich, pediatrycznych oraz dotyczących układu nerwowego. – Ogłoszony konkurs na niekomercyjne badania kliniczne otwiera badaczom kolejne możliwości na realizację ich pomysłów naukowych, które później będzie można wdrożyć do systemu. Poza wartością naukową to szansa dla pacjentów na dostęp do nowoczesnych, często nieosiągalnych w inny sposób terapii – podkreśla prof. Wojciech Fendler, prezes Agencji Badań Medycznych.

Redakcja portalu, 14.04.2025, Tagi: choroby rzadkie, konkurs, dofinansowanie, Agencja Badań Medycznych, niekomercyjne badania kliniczne, choroby układu nerwowego, badania kliniczne w Polsce, choroby pediatryczne

2 Webinar | Kluczowe badania produktów kosmetycznych przed ich wprowadzeniem na rynek 2025-12-02 do 2025-12-02 BIOAGRO Polska 2025 2025-12-02 do 2025-12-04

4 MEDmeetsTECH #20 2025-12-04 do 2025-12-04 SZKOLENIE | Produkt kosmetyczny pod lupą – skuteczność, dokumentacja i komunikacja 2025-12-04 do 2025-12-04

8 Webinar online: Modelowanie efektu Gibbsa-Donnana dla procesu TFF białek o wysokim stężeniu 2025-12-08 do 2025-12-08

9 Webinar na żywo: Zmiany w rozdziałach 41 i 1251 Farmakopei Amerykańskiej (USP) 2025-12-09 do 2025-12-09

10 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 grudnia ONLINE 2025-12-10 do 2025-12-11 Webinar online: Przenieś swoje wyniki pipetowania na wyższy poziom 2025-12-10 do 2025-12-10

11 Analiza termiczna materiałów zmieniających fazę. Zrozum zasady magazynowania energii cieplnej i sposoby charakteryzowania materiałów. 2025-12-11 do 2025-12-11

15 WEBINAR!|Mikrobiologiczne zagrożenia w produkcji suplementów diety: ryzyko kontaminacji i infekcji 2025-12-15 do 2025-12-15

16 SZKOLENIE ONLINE | Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2025-12-16 do 2025-12-16