Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Kolejny "milestone" Mabionu zakończony sukcesem

Mabion prowadzi skuteczne działania w kierunku rejestracji i wprowadzenia na rynek MabionCD20. Europejska Agencja Leków (EMA) pozytywnie zakończyła proces walidacji wniosku. Oznacza to, że Agencja rozpoczęła procedurę oceniającą MabionCD20, będącego najważniejszym projektem spółki i znajdującego się na najbardziej zaawansowanym etapie rozwoju spośród pozostałych leków.

Joanna Rusecka, 04.09.2018, Tagi: leki biopodobne, mabion, mabioncd20

PFR inwestuje w polską biotechnologię

Zapraszamy do obejrzenia wywiadu z Zofią Szewczuk, Starszym Menadżerem Inwestycyjnym w Polskim Funduszu Rozwoju na temat inwestycji PFR w polską biotechnologię. Spółka celowa PFR Life Science zaczęła realne działania od wsparcia Selvity i Mabionu, przeznaczając na każdą z firm blisko 40 mln zł. Co ważne, jest to dopiero początek działań inwestycyjnych funduszu, który od początku realizując strategię inwestowania w stabilne spółki na relatywnie zaawansowanych etapach rozwoju, miał do dyspozycji na te cele 300 mln zł.

Adam Zalewski, 19.06.2018, Tagi: inwestycje, mabion, cebioforum, selvita, pfr life science, pfr, zofia szewczuk

Mabion uzyskał ostateczną pozytywną ocenę skuteczności leku MabionCD20 i złożył wniosek o dopuszczenie leku do obrotu do EMA

Firma analizująca wyniki badania klinicznego leku Mabion CD20 w leczeniu pacjentów z chłoniakami nieziarnistymi (NHL) podała, że po dokładnej weryfikacji danych pozytywna ocena wyniku badania została zmieniona ze ‘wstępnej’ na ‘ostateczną’. Raport końcowy został dołączony do wniosku o dopuszczenie do obrotu na rynku leku “MabionCD20” do Europejskiej Agencji Leków (ang. European Medicines Agency, EMA).

Joanna Rusecka, 04.06.2018, Tagi: przeciwciała monoklonalne, mabion, mabioncd20, lek biotechnologiczny, NHL

Mabion S.A. z dofinansowaniem z Ministerstwa Inwestycji i Rozwoju na ponad 63 mln na budowę i wyposażenie Centrum Badawczo-Rozwojowego w Konstantynowie Łódzkim

Projekt zakłada rozbudowę już istniejącego Kompleksu Naukowo-Badawczego w Konstantynowie Łódzkim poprzez przygotowanie niezbędnej infrastruktury: budynku Centrum Badawczo-Rozwojowego oraz zakupu aparatury badawczej, służącej prowadzeniu badań nad innowacyjnymi lekami. Projektowane Centrum Badawczo-Rozwojowe będzie służyło opracowywaniu i przygotowaniu do komercjalizacji najnowszej generacji leków biotechnologicznych, przeciwciał monoklonalnych.

Redakcja portalu, 06.04.2018, Tagi: mabion, dofinansowanie

Dobra passa Mabionu trwa!

Spółka Mabion otrzymała ostateczną pozytywną ocenę badania klinicznego leku Mabion CD20 oraz pozyskała 174,8 mln zł ze sprzedaży akcji.

Joanna Rusecka, 26.03.2018, Tagi: mabion, akcje, giełda, mabioncd20, gpw

Pozytywne wstępne wyniki badania klinicznego leku MabionCD20. Komentarz Prezesa Zarządu i Dyrektora ds. Naukowych i Operacyjnych

MabionCD20 w badaniu prowadzonym z udziałem pacjentów cierpiących na chłoniaka nieziarniczego (NHL). Badania kliniczne I, II i III fazy nad MabionCD20 prowadzone były w ośrodkach badawczych w Polsce i za granicą. Mabion jako pierwsza biotechnologiczna firma doprowadziła do takiej fazy badań nad nowym lekiem.

Joanna Rusecka, 10.01.2018, Tagi: badania kliniczne, mabion, mabioncd20

Pozytywne wyniki badania klinicznego leku MabionCD20 w obszarze RZS

Mabion S.A. finalizuje rozwój kliniczny flagowego projektu, a tym samym potwierdza swój status i możliwości w wyścigu o globalny rynek biopodobnego rituximabu. Wstępne raporty zarówno w zakresie skuteczności leczenia, jak i farmakokinetyki wskazują na biorównoważność pomiędzy MabionCD20 oraz MabThera. Spółka zakończyła także rekrutację i leczenie pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym (NHL) i oczekuje na wyniki badania. Na podstawie m.in tych danych zostanie złożony wniosek rejestracyjny do EMA.

Redakcja portalu, 06.09.2017, Tagi: badania kliniczne, mabion, rzs, mabioncd20

Mabion S.A. na ostatniej prostej do zakończenia programu klinicznego MabionCD20

Tym samym jest pierwszą polską spółką biotechnologiczną, która przeprowadziła międzynarodowe badanie kliniczne III fazy własnego leku MabionCD20 i przygotowuje się do złożenia dokumentacji rejestracyjnej do EMA (Europejskiej Agencji Leków).

Adam Zalewski, 31.07.2017, Tagi: badania kliniczne, mabion, rzs

Mabion S.A. przyjął plan strategii rozwoju produktów leczniczych

30 marca br. Zarząd spółki przyjął uchwałę dotyczącą kontynuacji dotychczas prowadzonych projektów badawczych, jak i rozpoczęcia prac nad kolejnymi lekami.

Redakcja portalu, 01.04.2017, Tagi: mabion

Mabion S.A. z wyzwaniami międzynarodowymi i nowym Prezesem Zarządu

Artur Chabowski, członek Zarządu Mabion S.A. z dniem 14 grudnia 2016 r. objął funkcję Prezesa Zarządu Spółki. Zastąpi na tym stanowisku Macieja Wieczorka, wieloletniego prezesa który przejdzie do Rady Nadzorczej oraz obejmie kierownictwo Scientific&Advisory Board spółki.

Redakcja portalu, 15.12.2016, Tagi: mabion, zmiany, Artur Chabowski, prezes zarządu Mabion

Mabion S.A. podpisał z Mylan umowę na komercjalizację i dystrybucję leku MabionCD20 na rynkach Unii Europejskiej

8 listopada 2016 r. spółka Mabion podpisała długoterminową umowę na rozwój i komercjalizację leku MabionCD20 z Mylan Ireland – spółką zależną Mylan N.V.- wiodącej globalnej firmy farmaceutycznej. Umowa daje Mylan wyłączność na sprzedaż MabionCD20 – leku biopodobnego do MabThera (rytuksymab) – we wszystkich krajach Unii Europejskiej i krajach bałkańskich. Dodatkowo, Mylan wspierać będzie spółkę w działaniach zmierzających do zatwierdzenia MabionCD20 przez Europejską Agencję Leków (EMA).

Redakcja portalu, 09.11.2016, Tagi: mabion, mylan ireland

Jak aplikować na stanowiska w firmach biotechnologicznych i odnieść sukces?

Każdy świeżo upieczony absolwent studiów biotechnologicznych marzy o spełnieniu się obietnic związanych ze znalezieniem idealnej pracy w wymarzonej firmie biotechnologicznej. Nie jest tajemnicą, że w rekrutacji do takich firm nader ważne jest doświadczenie, umiejętności praktyczne oraz po prostu - wiedza nabyta w trakcie studiów. Wymienione elementy z pewnością mają ogromne znaczenie, należy jednak pamiętać o tym, że najważniejsze jest pierwsze wrażenie, jakie zrobimy na przyszłym pracodawcy. W trakcie trwania tegorocznego BioForum, dyrektor ds. Operacyjnych i Naukowych Mabion S.A., dr inż. Sławomir Jaros, przeprowadził warsztaty skierowane do studentów i absolwentów kierunków biotechnologicznych. Podczas swojego wystąpienia udzielił wielu cennych rad, niezbędnych do odniesienia sukcesu w aplikowaniu o pracę w tej branży. Jakich? Sprawdźcie sami.

Redakcja portalu, 05.07.2016, Tagi: mabion, cebioforum, praca w biotechnologii

Selvita, Mabion i Lipopharm na BioForum!

Jedynie podczas tego eventu masz szansę zacząć etap rekrutacji w Mabion S.A. i Selvita S.A od rozmowy kwalifikacyjnej! Poznaj ofertę dedykowaną studentom i doktorantom.

Adam Zalewski, 22.04.2016, Tagi: praca, mabion, cebioforum, selvita, lipopharm

Zdobądź pracę na BioForum!

Ile razy wysyłałeś CV? Ile razy otrzymywałeś odpowiedź? Ile razy dostałeś zaproszenie na rozmowę kwalifikacyjną? Ile razy zaoferowano Ci wymarzoną pracę? Gdybyś odpowiedział na pytania, okazałoby się, że podane liczby znacząco różnią się od siebie. A jeśli można skrócić tę drogę i rozpocząć ją od momentu rozmowy kwalifikacyjnej? BioForum 2016 stwarza taką możliwość!

Redakcja portalu, 09.12.2015, Tagi: mabion, bioforum

Transfer wiedzy i technologii między Polską a Brazylią, czy to możliwe?

Mabion kontynuuje działania zmierzające do rejestracji leku MabionCD20 na rynku brazylijskim oraz objęcia spółki programem partnerstwa prywatno - publicznego (PDP). Brazylijski rynek biotechnologiczny jest jednym z najdynamiczniej rozwijających się obecnie na świecie i stanowi kluczowy element tamtejszej gospodarki. Aspektem, który ma największy wpływ na jego atrakcyjność dla zagranicznych inwestorów i koncernów farmaceutycznych, jest program Partnerstwa Prywatno - Publicznego, koordynowany przez brazylijskie Ministerstwo Zdrowia.

Redakcja portalu, 10.06.2015, Tagi: MabionCD20, mabion, Brazylia, program Partnerstwa Prywatno - Publicznego

Akcje spółki spadają. Czy przyszłość długo oczekiwanego leku biotechnologicznego jest zagrożona?

27 maja 2015 r. KCR SA wypowiedziało umowę o prowadzenie Badania nad lekiem MabionCD20. KCR SA powołała się na przejściowe ograniczenie dostępności leku. Podmiotem, który przejmie w całości prowadzenie Badania będzie spółka Altiora d.o.o. która była już zaangażowana w badanie RZS.

Redakcja portalu, 30.05.2015, Tagi: mabion, GPW

Mabion przeprowadzi badania kliniczne z udziałem pacjentów z chłoniakiem rozlanym

Polska firma biotechnologiczna Mabion uzyskała zgodę odpowiednich organów regulacyjnych w Chorwacji, Bośni i Hercegowinie, Serbii oraz w Polsce na realizację badania klinicznego z udziałem pacjentów z chłoniakiem rozlanym. Firma jest także bliska otrzymania zezwolenia w innych krajach europejskich. Łącznie w badaniach weźmie udział ok. 140 pacjentów.

Marta Łucka, 30.11.2014, Tagi: badania kliniczne, mabion

Mabion pionierem w wykorzystaniu bioreaktorów opartych o technologię jednorazową

Mabion SA, polska firma biotechnologiczna pomyślnie przeprowadziła pierwszy na świecie proces przemysłowej hodowli rekombinowanych komórek CHO wykorzystując w tym celu bioreaktor Kuhner 2500l oparty o technologię jednorazową (disposables). W badaniach wykorzystywano prototyp o pojemności 2500 litrów, umożliwiający hodowlę mieszaną w układzie orbitalnym (orbital shaking).

Komunikat Prasowy, 29.04.2014, Tagi: przeciwciała monoklonalne, mabion, bioreaktory, orbital shaking, disposables

Nowa emisja akcji Mabionu zatwierdzona

23 kwietnia Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy Mabion SA zatwierdziło emisję do 790 000 akcji serii K bez prawa poboru. Środki z emisji zostaną przeznaczone przede wszystkim na: przystosowanie i certyfikację nowego Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Biotechnologii Medycznej do wymogów FDA (amerykańskiej agencji ds. leków), pokrycie rynkowego i medycznego wzrostu kosztów badań klinicznych leku MabionCD20 oraz uzupełnienie kapitału obrotowego, wynikające głównie z przesunięć w rozliczeniach środków unijnych i podatków. Oferującym akcje Mabion SA jest Mercurius Dom Maklerski.

Komunikat Prasowy, 24.04.2014, Tagi: mabion, GPW, akcje bez prawa poboru

Mabion podpisał umowę w Islandii

Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – podpisała umowę z firmą LYFIS ehf. z Islandii w sprawie rejestracji, dystrybucji i sprzedaży leku MabionCD20 w tym kraju. Kontrakt został podpisany na okres 5 lat z możliwością przedłużenia. Ponadto po rejestracji leku Mabion będzie otrzymywał wynagrodzenie za dostarczane partie leku na poziomie 50-60% wartości ceny rynkowej. W tym roku spółka podpisała też umowę na rejestrację, dystrybucję i sprzedaż leku MabionCD20 z ukraińską firmą JSC Farmak w odniesieniu do rynków Ukrainy, Armenii, Azerbejdżanu, Białorusi, Gruzji, Kazachstanu, Kirgistanu, Mołdawii, Tadżykistanu, Turkmenistanu i Uzbekistanu.

Komunikat Prasowy, 18.04.2014, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, mabion

<Listopad 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl