Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Leki biologiczne a prawa pacjenta

Pod koniec maja br. Naczelny Sąd Administracyjny podtrzymał w mocy wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie potwierdzający prawidłowość precedensowej decyzji Rzecznika Praw Pacjenta z 11 czerwca 2018 r. Dotyczyła ona procedury i trybu zaopatrywania się w leki biologiczne przez jeden ze szpitali. Sąd potwierdził stanowisko Rzecznika, że zamiennictwo w grupie leków biologicznych nie może być dokonywane automatycznie, jedynie ze względu na wynik procedury zakupowej szpitala i względy ekonomiczne. Rzecznik uznał takie działania za naruszające zbiorowe prawa pacjentów i nakazał ich zaniechania. To nie wynik przetargu, ale lekarz prowadzący chorego powinien decydować o rodzaju stosowanego leczenia w oparciu o swoją wiedzę medyczną. Lekarz podejmuje decyzję, czy można dokonać zamiany jednego leku biologicznego na inny.

Redakcja portalu, 25.06.2019, Tagi: leki biologiczne, prawa pacjenta, Rzecznik Praw Pacjenta

Jak skutecznie leczyć astmę ciężką?

7 maja obchodziliśmy Światowy Dzień Astmy. Astma oskrzelowa to jedna z najczęstszych chorób przewlekłych układu oddechowego, na którą choruje 235 milionów ludzi na całym świecie. Do typowych objawów astmy należą: duszność, świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz kaszel o zmiennej częstości i nasileniu. Astmę ciężką, która dotyczy ok. 3,7 proc. całej populacji chorych, rozpoznaje się w przypadku, gdy pomimo intensywnego leczenia nie udaje się uzyskać kontroli choroby, co w znacznym stopniu wpływa na jakość życia pacjenta. W ostatnich latach nastąpił postęp w diagnostyce i leczeniu astmy, jednak dostęp do terapii jest wciąż niewystarczający.

Joanna Rusecka, 08.05.2019, Tagi: astma, leki biologiczne, astma ciężka, Światowy dzień astmy, programy lekowe

Wyniki pierwszego badania klinicznego bezpośrednio porównującego dwa leki biologiczne stosowane w nieswoistych chorobach zapalnych jelit

Wedolizumab stosowany u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego w 52. tygodniu leczenia pozwolił osiągnąć wyższy odsetek remisji klinicznej i wygojenia błony śluzowej jelita niż adalimumab. Oba leki były dobrze tolerowane i miały podobny profil bezpieczeństwa. Wyniki zostały ogłoszone 9 marca 2019 r. w trakcie 14. Kongresu Europejskiej Organizacji Choroby Leśniowskiego-Crohn’a i Wrzodziejącego Zapalenia Jelita Grubego (ECCO) w Kopenhadze. [I]

Redakcja portalu, 15.03.2019, Tagi: leki biologiczne, badanie kliniczne, adalimumab, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wedolizumab, varsity, badanie porównawcze

Pure Biologics stawia na szybki rozwój i komercjalizację projektów już w fazie badań przedklinicznych

Pure Biologics, polska firma biofarmaceutyczna specjalizująca się w realizacji własnych projektów innowacyjnych oraz badaniach kontraktowych, zamierza komercjalizować swoje projekty już w fazie badań przedklinicznych. Prezes Spółki Filip Jeleń zaznacza, że na rynku pojawiają się wielomilionowe transakcje dotyczące komercjalizacji projektów na tak wczesnym etapie. Pure Biologics rozwija projekty z zakresu R&D leków biologicznych, które są bardzo ciekawym obiektem inwestycyjnym.

Joanna Rusecka, 18.01.2019, Tagi: komercjalizacja, leki biologiczne, pure biologics

Biofarmaceutyczna spółka Pure Biologics zadebiutowała na rynku NewConnect

Pure Biologics – firma biofarmaceutyczna pracująca nad własnymi innowacyjnymi projektami terapeutycznymi oraz realizująca badania kontraktowe – zadebiutowała dziś na rynku NewConnect. Wrocławska spółka stała się tym samym kolejnym reprezentantem zyskującej w ostatnich latach na popularności branży biotechnologicznej dostępnym dla inwestorów giełdowych. Od dziś możliwy jest handel akcjami pierwszej polskiej firmy opracowującej innowacyjne leki biologiczne.

Redakcja portalu, 13.12.2018, Tagi: leki biologiczne, new connect, Pure Biologics, immunoonkologia, debiut na giełdzie

(Nie)ograniczone komórki macierzyste

Naukowcy na całym świecie zgodnie ogłaszają za Archimedesem „Eureka”, tworząc kolejne leki biologiczne dla ludzi, oparte na komórkach macierzystych. Czy uczestnikami tego przełomu będą także zespoły i firmy opracowujące weterynaryjne leki biologiczne?

Redakcja portalu, 09.11.2018, Tagi: komórki macierzyste, leki biologiczne, Bioceltix, Mezenchymalne komórki macierzyste, weterynaryjne leki biologiczne, allogeniczne komórki macierzyste

Astma ciężka – nieleczona choroba może doprowadzić do śmierci

Astmę ciężką rozpoznaje się w przypadku, gdy pomimo intensywnego leczenia nie udaje się uzyskać kontroli choroby. Dotyczy to od 5 do 10 proc. całej populacji chorych na astmę. Częste zaostrzenia powodują ogromne trudności w codziennym funkcjonowaniu i mogą doprowadzić do śmierci chorego. Średnia liczba zgonów z powodu astmy w Polsce wynosi około 500 rocznie. Aż 38 proc. z nich dotyczy chorych w wieku produkcyjnym.

Redakcja portalu, 27.09.2018, Tagi: leki biologiczne, astma ciężka

Rewolucja 4.0 wpływa na firmy farmaceutyczne – globalne przychody rosną. Do 2020 roku co czwarty używany w leczeniu farmaceutyk będzie lekiem biologicznym

W 2022 r. globalne przychody producentów leków na receptę wyniosą 1,06 bln USD. Za pięć lat rynek leków na choroby rzadkie wzrośnie niemal dwukrotnie, ale nadal będzie podlegał kontroli cenowej regulatorów. Motorem wzrostu branży farmaceutycznej pozostają leki onkologiczne. Przychody z tego tytułu od 2016 do 2022 r. zwiększą się ponad dwa razy. Jednocześnie, jak pokazuje raport firmy doradczej Deloitte „2018 Global life sciences outlook. Innovating life sciences in the fourth industrial revolution: Embrace, build, grow”, branża farmaceutyczna znajduje się pod coraz większą presją cenową i wymogiem zwiększonej efektywności, co wiąże się m.in. z inwestycjami w prace badawczo-rozwojowe. Wydatki firm farmaceutycznych i biotechnologicznych w 2022 r. wyniosą na ten cel 181 mld USD.

Redakcja portalu, 25.03.2018, Tagi: leki biopodobne, medycyna spersonalizowana, leki biologiczne, leki generyczne, leki sieroce, branża farmaceutyczna, leki onkologiczne, deloitte, raport, rewolucja 4.0

Dr Borkowski: leki biologiczne i biopodobne są nośnikami postępu w terapii wielu chorych

Referencyjne leki biologiczne i tzw. leki biopodobne są nośnikami postępu w leczeniu wielu chorych – uważa farmakolog dr Leszek Borkowski. Badania nad takimi lekami mogą być finansowane ze środków instytutu, którego utworzenie zapowiedział 27 grudnia premier Mateusz Morawiecki.

Redakcja portalu, 02.01.2018, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, instytut badawczy

Polpharma Biologics jako pierwsza w Polsce połączy w ramach jednej linii technologicznej dwa systemy produkcji w komórkach bakteryjnych

Od stycznia br. trwa rozbudowa centrum biotechnologii Polpharmy w Gdańsku. Celem inwestycji jest instalacja dodatkowej linii wytwarzania produktów w bakteryjnych systemach ekspresyjnych oraz rozlewu i pakowania biotechnologicznych produktów gotowych. Będzie to pierwsza w Polsce tego typu linia technologiczna do wytwarzania produktów w komórkach bakteryjnych, w której połączona zostanie klasyczna technologia oparta na stali nierdzewnej z technologią materiałów jednorazowych. Pozwoli to Polpharmie na rozszerzenie zdolności wytwórczych w zakresie biotechnologii.

Adam Zalewski, 06.07.2017, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, badania i rozwój, polpharma biologics, linia produkcyjna, produkcja w komórkach bakteryjnych

Sanofi i Lonza nawiązują partnerstwo strategiczne w celu utworzenia jednego z największych zakładów produkcji leków biologicznych

Spółki Sanofi i Lonza ogłosiły nawiązanie partnerstwa strategicznego w celu wybudowania i prowadzenia w Visp w Szwajcarii, jednego z największych na świecie zakładów hodowli komórek ssaczych, przeznaczonych do produkcji przeciwciał monoklonalnych. Partnerstwo strategiczne w formie joint venture łączy w sobie silny rozwój leków biologicznych Sanofi z doświadczeniem firmy Lonza w projektowaniu, budowaniu, uruchamianiu i prowadzeniu najnowocześniejszych zakładów hodowli komórek ssaczych. Początkowy wkład wyniesie około 290 mln franków szwajcarskich (270 mln euro) i będzie opłacony przez obie firmy w równych częściach.

Redakcja portalu, 14.03.2017, Tagi: przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, sanofi pasteur, lonza, hodowla komórek ssaczych, partnerstwo strategiczne

Nowe spojrzenie na łuszczycę: Część II - Innowacyjne leki biologiczne w terapii łuszczycy

W części I artykułu omówiono mechanizm powstawania łuszczycy (Biotechnologia nr 3/2015 s.4-5: Nowe spojrzenie na łuszczycę: Część I – łuszczyca jako choroba autoimmunologiczna)

Redakcja portalu, 02.05.2016, Tagi: leki biologiczne, łuszczyca, innowacje medyczne

Biopodobny nie znaczy gorszy

Produkty czekoladopodobne, seropodobne, mlekopodobne… Wszyscy wiemy, że ich zaletą jest cena - znacznie niższa od pełnowartościowych produktów. Wyroby te budzą jednocześnie pewne negatywne skojarzenia, jako produkty gorsze jakościowo i mniej smaczne.

Redakcja portalu, 05.04.2016, Tagi: leki biopodobne, badania kliniczne, leki biologiczne, Biovirtus, biovirtus

Od produktu biologicznego do leku – od fazy przedklinicznej do klinicznej

Leki biologiczne to produkty farmaceutyczne składające się z (gliko)protein lub/i kwasów nukleinowych. Choć stanowią one niewielki procent wszystkich stosowanych współcześnie leków, to tempo ich rozwoju bije na głowę standardowe leki niskocząsteczkowe. Obecnie są one stosowane w wielu jednostkach chorobowych. Zalety, jakie oferują leki biologiczne (m.in. specyficzność działania) sprawiają, że ogromną ilość środków finansowych przeznacza się na poszukiwanie i wdrażanie do praktyki klinicznej nowych medykamentów z tej grupy.

Redakcja portalu, 14.10.2015, Tagi: badania kliniczne, leki biologiczne

Guselkumab - superlek w terapii łuszczycy

Wstępne wyniki badań sugerują, że nowy, eksperymentalny lek – guselkumab, jest w stanie kontrolować przebieg łuszczycy lepiej niż obecnie dostępne, standardowe terapie. W doświadczeniach bije na głowę uznawane dziś za najefektywniejsze, leki będące przeciwciałami monoklonalnymi.

Magdalena Habuz, 13.08.2015, Tagi: przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, łuszczyca, terapia biologiczna, łuszczyca plackowata, guselkumab, adalimumab

Leki biologiczne. Czy mamy się czego obawiać?

Biotechnologia umożliwiła leczenie wielu poważnych chorób. Miliony pacjentów na świecie zmagających się z chorobą nowotworową, zawałem, udarem, stwardnieniem rozsianym czy cukrzycą odniosło korzyści ze stosowania leków biologicznych.

15.06.2015, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, leki generyczne, polpharma, substancja lecznicza

Furtka została otwarta – pierwszy lek biopodobny zatwierdzony w USA

Zatwierdzony 6-go marca produkt (Zarxio – firma Sandoz/Novartis) jest rekombinowanym czynnikiem stymulującym wzrost krwinek białych należący do grupy leków zwanych cytokinami. Zatwierdzenie pierwszego, biopodobnego leku w Stanach Zjednoczonych można uznać za otwarcie drogi dla firm zajmujących się opracowywaniem i produkcją tego typu leków.

Magdalena Habuz, 10.03.2015, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, filgrastim, neupogen, zarzio, zarxio

Badania nad lekami biopodobnymi i biorównoważnymi w regionie Europy Środkowej i Wschodniej

Region Europy Środkowej i Wschodniej (CEE) stał się ostatnio bardzo szybko rozwijającym się sektorem nauk life science. Podczas tegorocznego spotkania BioForum dwóch przedstawicieli KCR, Europejskiej Organizacji Badań Klinicznych (CRO) przedstawiło sesję plenarna dotyczącą korzyści płynących z realizacji bio-podobnych i bio-równoważnych badań w Europie Środkowo-Wschodniej. Dyskusja obejmowała tematy związane z prowadzeniem badań i prób klinicznych nad lekami biopodobnymi i bio-równoważnością na terenie Europie.

09.06.2014, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, BioForum, leki biorównoważne

Leki biologiczne, leki biopodobne – regulacje prawne, szanse i ograniczenia

Produkcja leków biologicznych jest obecnie jedną z najszybciej rozwijających się gałęzi medycyny. Do tej grupy preparatów zaliczyć można: szczepionki, hormony, czynniki krzepnięcia krwi, przeciwciała monoklonalne, cytokiny. Wartość rynku preparatów biologicznych rośnie i będzie wzrastać. Zwiększa się ich dostępność, mimo wysokich kosztów wytwarzania i skomplikowanego procesu rejestracji – coraz częściej stają się osiągalne.

Magdalena Szkup, 01.06.2014, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, biosimilars

Mabion podpisał umowę w Islandii

Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – podpisała umowę z firmą LYFIS ehf. z Islandii w sprawie rejestracji, dystrybucji i sprzedaży leku MabionCD20 w tym kraju. Kontrakt został podpisany na okres 5 lat z możliwością przedłużenia. Ponadto po rejestracji leku Mabion będzie otrzymywał wynagrodzenie za dostarczane partie leku na poziomie 50-60% wartości ceny rynkowej. W tym roku spółka podpisała też umowę na rejestrację, dystrybucję i sprzedaż leku MabionCD20 z ukraińską firmą JSC Farmak w odniesieniu do rynków Ukrainy, Armenii, Azerbejdżanu, Białorusi, Gruzji, Kazachstanu, Kirgistanu, Mołdawii, Tadżykistanu, Turkmenistanu i Uzbekistanu.

Komunikat Prasowy, 18.04.2014, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, mabion

<Lipiec 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
30	1 Bezpłatny webinar: Serwisuj swoją wagę w inteligentny sposób 2025-07-01 do 2025-07-01	2 WEBINAR \| Wprowadzenie kosmetyków w UE vs. Wielkiej Brytanii. Podobieństwa i różnice 2025-07-02 do 2025-07-02 WEBINAR \| Kalifornia: Proposition 65 ( California’s Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986) 2025-07-02 do 2025-07-02	3 WEBINAR \| CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku (10.00-11.30) 2025-07-03 do 2025-07-03 WEBINAR \| Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)? (12.00-13.30) 2025-07-03 do 2025-07-03	4 WEBINAR \| PAO - jak wyznaczyć szersze spojrzenie na produkt? 2025-07-04 do 2025-07-04 WEBINAR \| Green Claims Directive – co dalej? Aktualny stan prawny 2025-07-04 do 2025-07-04	5	6
7	8	9	10	11	12	13
14 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2025-07-14 do 2025-07-14	15 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje 2025-07-15 do 2025-07-15	16	17 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2025-07-17 do 2025-07-17	18	19	20
21	22	23	24	25	26	27
28	29	30	31	1	2	3

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl