Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Bezpieczeństwo lekowe było iluzoryczne – podsumowanie 2019 roku

– Resort zdrowia zapowiada zmiany w ustawie refundacyjnej. Liczymy, że jako odpowiedzialni partnerzy dialogu z rządem będziemy wspólnie pracować nad tym, aby ich skutkiem była poprawa bezpieczeństwa zdrowotnego Polaków – mówi Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków (PZPPF).

Redakcja portalu, 20.12.2019, Tagi: leki biologiczne, przemysł farmaceutyczny, value based healthcare, refundacyjny tryb rozwojowy, bezpieczeństwo lekowe, brak leków w aptekach, krzysztof kopeć, pzppf

Porozumienie producentów leków na rzecz poprawy dostępności terapii biologicznych w Polsce

Dostępność leków biologicznych, które dla wielu chorych są jedyną szansą na powrót do zdrowia jest w Polsce najgorsza w UE. I choć ich ceny w wyniku konkurencji na rynku spadły, nie wzrasta liczba leczonych pacjentów. Dlatego 2 grudnia br. największe organizacje zrzeszające producentów leków podpisały porozumienie na rzecz poszerzenia dostępności terapii biologicznych w Polsce.

Redakcja portalu, 10.12.2019, Tagi: leki biologiczne, dostęp do leczenia, pzppf

Leki biologiczne to nie wyrób czekoladopodobny. Wywiad z Krzysztofem Kopciem, prezesem Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego

Stosowanie leków biologicznych, mimo ich ponad 20-letniej obecności w Europie, wciąż potrafi budzić opór w środowisku medycznym i wśród pacjentów. Tymczasem ich bezpieczeństwo i skuteczność podlega takim samy restrykcyjnym wymogom rejestracyjnym. Co więcej, szersze otwarcie się na terapie lekami biologicznymi przynosi pozytywne rezultaty w wynikach leczenia. Dzięki konkurencji na rynku leków biologicznych ich ceny spadły o ponad połowę. Pytanie tylko, jak powstałe w ten sposób oszczędności wykorzystać, by poszerzać grono objętych leczeniem pacjentów, a jednocześnie inwestować w nowe, jeszcze lepsze rozwiązania terapeutyczne…?

Paulina Skiba, 22.10.2019, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, NFZ, leki biorównoważne, PZPPF, krzysztof kopeć, europejska agencja leków, leki biologiczne równoważne

Kliniczne i ekonomiczne aspekty leczenia biologicznego w Polsce. Co musimy zrobić, żeby wyjść z cienia innych krajów?

Dostępność do leków biologicznych w Polsce jest najgorsza w UE. Tymczasem są one dla wielu chorych jedyną szansą na normalne życie. Konkurencja na rynku obniżyła ceny tych terapii. Ministerstwo Zdrowia musi to wykorzystać i objąć leczeniem biologicznym większą liczbę pacjentów bez ograniczeń czasowych.

Redakcja portalu, 09.10.2019, Tagi: leki biologiczne

Zamiennik, czyli lek taki sam, ale innego producenta

Według danych WHO, każdego roku 100 milionów ludzi popada w ubóstwo ze względu na wysokie ceny potrzebnych im leków. Tymczasem, kiedy wygasa ochrona patentowa leku inni wytwórcy mogą zacząć go produkować i dzięki konkurencji na rynku ich ceny spadają. Dlatego w interesie systemów opieki zdrowotnej jest jak najszybsze wchodzenie na rynek leków równoważnych.

Redakcja portalu, 12.09.2019, Tagi: patent, leki biologiczne, leki biorównoważne, ochrona własności intelektualnej

Bioceltix z 5,1 mln zł dofinansowania na przełomowy, biologiczny lek weterynaryjny

5,1 mln zł – tyle, w ramach „Szybkiej ścieżki”, trafi do biotechnologicznego Bioceltix. Wrocławska spółka rozwija przełomowe leki biologiczne na bazie komórek macierzystych, przeznaczone dla zwierząt towarzyszących. Jednocześnie – jako jedna z pierwszych spółek w Europie – planuje przejść pełną ścieżkę rejestracyjną w Europejskiej Agencji Leków dla weterynaryjnego produktu leczniczego wykorzystującego jako substancję aktywną komórki macierzyste stosowanego w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów u psów.

Redakcja portalu, 29.08.2019, Tagi: komórki macierzyste, leki biologiczne, dofinansowanie, zapalenie stawów, szybka ścieżka, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix

Dostępność do leków biologicznych wciąż na niskim poziomie. Nadinterpretacja wyroku NSA

Po wygaśnięciu ochrony patentowej jednego z najdroższych leków biologicznych w wyniku pojawienia się konkurencji jego cena spadła o 80%. Jednak zaoszczędzone środki nie zostały przeznaczone na zwiększenie dostępu do tej terapii. Krajowi producenci leków proponują, aby uzyskane dzięki obniżkom cen oszczędności przeznaczać na poprawę dostępności do leczenia biologicznego.

Redakcja portalu, 31.07.2019, Tagi: leki biologiczne, ochrona patentowa, leki biorównoważne, adalimumab, PZPPF, naczelny sąd administracyjny

Leki biologiczne a prawa pacjenta

Pod koniec maja br. Naczelny Sąd Administracyjny podtrzymał w mocy wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie potwierdzający prawidłowość precedensowej decyzji Rzecznika Praw Pacjenta z 11 czerwca 2018 r. Dotyczyła ona procedury i trybu zaopatrywania się w leki biologiczne przez jeden ze szpitali. Sąd potwierdził stanowisko Rzecznika, że zamiennictwo w grupie leków biologicznych nie może być dokonywane automatycznie, jedynie ze względu na wynik procedury zakupowej szpitala i względy ekonomiczne. Rzecznik uznał takie działania za naruszające zbiorowe prawa pacjentów i nakazał ich zaniechania. To nie wynik przetargu, ale lekarz prowadzący chorego powinien decydować o rodzaju stosowanego leczenia w oparciu o swoją wiedzę medyczną. Lekarz podejmuje decyzję, czy można dokonać zamiany jednego leku biologicznego na inny.

Redakcja portalu, 25.06.2019, Tagi: leki biologiczne, prawa pacjenta, Rzecznik Praw Pacjenta

Jak skutecznie leczyć astmę ciężką?

7 maja obchodziliśmy Światowy Dzień Astmy. Astma oskrzelowa to jedna z najczęstszych chorób przewlekłych układu oddechowego, na którą choruje 235 milionów ludzi na całym świecie. Do typowych objawów astmy należą: duszność, świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz kaszel o zmiennej częstości i nasileniu. Astmę ciężką, która dotyczy ok. 3,7 proc. całej populacji chorych, rozpoznaje się w przypadku, gdy pomimo intensywnego leczenia nie udaje się uzyskać kontroli choroby, co w znacznym stopniu wpływa na jakość życia pacjenta. W ostatnich latach nastąpił postęp w diagnostyce i leczeniu astmy, jednak dostęp do terapii jest wciąż niewystarczający.

Joanna Rusecka, 08.05.2019, Tagi: astma, leki biologiczne, astma ciężka, Światowy dzień astmy, programy lekowe

Wyniki pierwszego badania klinicznego bezpośrednio porównującego dwa leki biologiczne stosowane w nieswoistych chorobach zapalnych jelit

Wedolizumab stosowany u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego w 52. tygodniu leczenia pozwolił osiągnąć wyższy odsetek remisji klinicznej i wygojenia błony śluzowej jelita niż adalimumab. Oba leki były dobrze tolerowane i miały podobny profil bezpieczeństwa. Wyniki zostały ogłoszone 9 marca 2019 r. w trakcie 14. Kongresu Europejskiej Organizacji Choroby Leśniowskiego-Crohn’a i Wrzodziejącego Zapalenia Jelita Grubego (ECCO) w Kopenhadze. [I]

Redakcja portalu, 15.03.2019, Tagi: leki biologiczne, badanie kliniczne, adalimumab, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wedolizumab, varsity, badanie porównawcze

Pure Biologics stawia na szybki rozwój i komercjalizację projektów już w fazie badań przedklinicznych

Pure Biologics, polska firma biofarmaceutyczna specjalizująca się w realizacji własnych projektów innowacyjnych oraz badaniach kontraktowych, zamierza komercjalizować swoje projekty już w fazie badań przedklinicznych. Prezes Spółki Filip Jeleń zaznacza, że na rynku pojawiają się wielomilionowe transakcje dotyczące komercjalizacji projektów na tak wczesnym etapie. Pure Biologics rozwija projekty z zakresu R&D leków biologicznych, które są bardzo ciekawym obiektem inwestycyjnym.

Joanna Rusecka, 18.01.2019, Tagi: komercjalizacja, leki biologiczne, pure biologics

Biofarmaceutyczna spółka Pure Biologics zadebiutowała na rynku NewConnect

Pure Biologics – firma biofarmaceutyczna pracująca nad własnymi innowacyjnymi projektami terapeutycznymi oraz realizująca badania kontraktowe – zadebiutowała dziś na rynku NewConnect. Wrocławska spółka stała się tym samym kolejnym reprezentantem zyskującej w ostatnich latach na popularności branży biotechnologicznej dostępnym dla inwestorów giełdowych. Od dziś możliwy jest handel akcjami pierwszej polskiej firmy opracowującej innowacyjne leki biologiczne.

Redakcja portalu, 13.12.2018, Tagi: leki biologiczne, new connect, Pure Biologics, immunoonkologia, debiut na giełdzie

(Nie)ograniczone komórki macierzyste

Naukowcy na całym świecie zgodnie ogłaszają za Archimedesem „Eureka”, tworząc kolejne leki biologiczne dla ludzi, oparte na komórkach macierzystych. Czy uczestnikami tego przełomu będą także zespoły i firmy opracowujące weterynaryjne leki biologiczne?

Redakcja portalu, 09.11.2018, Tagi: komórki macierzyste, leki biologiczne, Bioceltix, Mezenchymalne komórki macierzyste, weterynaryjne leki biologiczne, allogeniczne komórki macierzyste

Astma ciężka – nieleczona choroba może doprowadzić do śmierci

Astmę ciężką rozpoznaje się w przypadku, gdy pomimo intensywnego leczenia nie udaje się uzyskać kontroli choroby. Dotyczy to od 5 do 10 proc. całej populacji chorych na astmę. Częste zaostrzenia powodują ogromne trudności w codziennym funkcjonowaniu i mogą doprowadzić do śmierci chorego. Średnia liczba zgonów z powodu astmy w Polsce wynosi około 500 rocznie. Aż 38 proc. z nich dotyczy chorych w wieku produkcyjnym.

Redakcja portalu, 27.09.2018, Tagi: leki biologiczne, astma ciężka

Rewolucja 4.0 wpływa na firmy farmaceutyczne – globalne przychody rosną. Do 2020 roku co czwarty używany w leczeniu farmaceutyk będzie lekiem biologicznym

W 2022 r. globalne przychody producentów leków na receptę wyniosą 1,06 bln USD. Za pięć lat rynek leków na choroby rzadkie wzrośnie niemal dwukrotnie, ale nadal będzie podlegał kontroli cenowej regulatorów. Motorem wzrostu branży farmaceutycznej pozostają leki onkologiczne. Przychody z tego tytułu od 2016 do 2022 r. zwiększą się ponad dwa razy. Jednocześnie, jak pokazuje raport firmy doradczej Deloitte „2018 Global life sciences outlook. Innovating life sciences in the fourth industrial revolution: Embrace, build, grow”, branża farmaceutyczna znajduje się pod coraz większą presją cenową i wymogiem zwiększonej efektywności, co wiąże się m.in. z inwestycjami w prace badawczo-rozwojowe. Wydatki firm farmaceutycznych i biotechnologicznych w 2022 r. wyniosą na ten cel 181 mld USD.

Redakcja portalu, 25.03.2018, Tagi: leki biopodobne, medycyna spersonalizowana, leki biologiczne, leki generyczne, leki sieroce, branża farmaceutyczna, leki onkologiczne, deloitte, raport, rewolucja 4.0

Dr Borkowski: leki biologiczne i biopodobne są nośnikami postępu w terapii wielu chorych

Referencyjne leki biologiczne i tzw. leki biopodobne są nośnikami postępu w leczeniu wielu chorych – uważa farmakolog dr Leszek Borkowski. Badania nad takimi lekami mogą być finansowane ze środków instytutu, którego utworzenie zapowiedział 27 grudnia premier Mateusz Morawiecki.

Redakcja portalu, 02.01.2018, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, instytut badawczy

Polpharma Biologics jako pierwsza w Polsce połączy w ramach jednej linii technologicznej dwa systemy produkcji w komórkach bakteryjnych

Od stycznia br. trwa rozbudowa centrum biotechnologii Polpharmy w Gdańsku. Celem inwestycji jest instalacja dodatkowej linii wytwarzania produktów w bakteryjnych systemach ekspresyjnych oraz rozlewu i pakowania biotechnologicznych produktów gotowych. Będzie to pierwsza w Polsce tego typu linia technologiczna do wytwarzania produktów w komórkach bakteryjnych, w której połączona zostanie klasyczna technologia oparta na stali nierdzewnej z technologią materiałów jednorazowych. Pozwoli to Polpharmie na rozszerzenie zdolności wytwórczych w zakresie biotechnologii.

Adam Zalewski, 06.07.2017, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, badania i rozwój, polpharma biologics, linia produkcyjna, produkcja w komórkach bakteryjnych

Sanofi i Lonza nawiązują partnerstwo strategiczne w celu utworzenia jednego z największych zakładów produkcji leków biologicznych

Spółki Sanofi i Lonza ogłosiły nawiązanie partnerstwa strategicznego w celu wybudowania i prowadzenia w Visp w Szwajcarii, jednego z największych na świecie zakładów hodowli komórek ssaczych, przeznaczonych do produkcji przeciwciał monoklonalnych. Partnerstwo strategiczne w formie joint venture łączy w sobie silny rozwój leków biologicznych Sanofi z doświadczeniem firmy Lonza w projektowaniu, budowaniu, uruchamianiu i prowadzeniu najnowocześniejszych zakładów hodowli komórek ssaczych. Początkowy wkład wyniesie około 290 mln franków szwajcarskich (270 mln euro) i będzie opłacony przez obie firmy w równych częściach.

Redakcja portalu, 14.03.2017, Tagi: przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, sanofi pasteur, lonza, hodowla komórek ssaczych, partnerstwo strategiczne

Nowe spojrzenie na łuszczycę: Część II - Innowacyjne leki biologiczne w terapii łuszczycy

W części I artykułu omówiono mechanizm powstawania łuszczycy (Biotechnologia nr 3/2015 s.4-5: Nowe spojrzenie na łuszczycę: Część I – łuszczyca jako choroba autoimmunologiczna)

Redakcja portalu, 02.05.2016, Tagi: leki biologiczne, łuszczyca, innowacje medyczne

Biopodobny nie znaczy gorszy

Produkty czekoladopodobne, seropodobne, mlekopodobne… Wszyscy wiemy, że ich zaletą jest cena - znacznie niższa od pełnowartościowych produktów. Wyroby te budzą jednocześnie pewne negatywne skojarzenia, jako produkty gorsze jakościowo i mniej smaczne.

Redakcja portalu, 05.04.2016, Tagi: leki biopodobne, badania kliniczne, leki biologiczne, Biovirtus, biovirtus

<Kwiecień 2026>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
30 SZKOLENIE ONLINE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2026-03-30 do 2026-03-30	31 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki "do salonu" – podstawy tworzenia kosmetyków profesjonalnych 2026-03-31 do 2026-03-31	1	2	3	4	5
6	7	8	9	10	11	12
13 Webinar Online - Podstawy Analizy Zawartości Wilgoci 2026-04-13 do 2026-04-17 Seria szkoleń online z Analizy Termicznej 2026-04-13 do 2026-04-17	14 SZKOLENIE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (M. Biesiadecka) 2026-04-14 do 2026-04-14 Webinar online: Podstawy oznaczania zawartości wilgoci 2026-04-14 do 2026-04-14	15 SZKOLENIE ONLINE \| Testy stabilności jako priorytetowe badanie trwałości nowego produktu kosmetycznego 2026-04-15 do 2026-04-15	16 Akademickie Targi Pracy 2026 2026-04-16 do 2026-04-16 SZKOLENIE ONLINE \| Wybrane zagadnienia toksykologii i oceny bezpieczeństwa kosmetyków 2026-04-16 do 2026-04-16	17 WEBINAR \| Produkty przeciwłupieżowe – od koncepcji po badania skuteczności 2026-04-17 do 2026-04-17	18 X Ogólnopolska Konferencja PAD „Psychika a Dietetyka” 2026-04-18 do 2026-04-18	19
20 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki wspierające barierę hydrolipidową: weryfikacja skuteczności metodami aparaturowymi 2026-04-20 do 2026-04-20	21 SZKOLENIE ONLINE \| Wysokosprawna chromatografia cieczowa w kosmetologii 2026-04-21 do 2026-04-21 Let's Talk about Packaging – strategia, projektowanie, ekspozycja 2026-04-21 do 2026-04-21 Webinar online: Poprawa jakości danych i powtarzalności wyników dzięki 96-kanałowemu systemowi pipetowania 2026-04-21 do 2026-04-21	22 WEBINAR \| Prawa i obowiązki poszczególnych podmiotów – importer, dystrybutor, producent produktów kosmetycznych 2026-04-22 do 2026-04-22 III Krajowa Konferencja EkoBioTox 2026-04-22 do 2026-04-24 CEBioForum 2026 2026-04-22 do 2026-04-23	23 SZKOLENIE ONLINE \| Skutecznośc procesu mycia i dezynfekcji w produkcji kosmetyków 2026-04-23 do 2026-04-23 Webinar na żywo: Jak określić ciepło właściwe metodą DSC 2026-04-23 do 2026-04-23	24 OPTIMIZE & INNOVATE 2026 2026-04-24 do 2026-04-24	25 4. Ogólnopolska Konferencja Kosmetologii Leczniczej i Estetycznej 2026-04-25 do 2026-04-25 Debaty Rak Prostaty 2026-04-25 do 2026-04-25	26
27	28 WEBINAR \| Cyfrowy Paszport Produktu – nowe obowiązki i praktyczne wdrożenie 2026-04-28 do 2026-04-28	29 Computational Oncology and Personalized Medicine: From Genome to Treatment: AI & Precision Medicine (COPM2026) 2026-04-29 do 2026-04-29 SZKOLENIE \| Technologia produkcji kosmetyków 2026-04-29 do 2026-04-29 Pharma Partnering Summit USA 2026 2026-04-29 do 2026-04-30 Webinar na żywo: Praktyczne podejścia do krystalizacji i inżynierii cząstek 2026-04-29 do 2026-04-29	30 Ergonomia pipetowania 2026-04-30 do 2026-04-30	1	2	3

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl