Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

PZPPF wspiera Polskę Koalicję na rzecz dostępu do leczenia biologicznego

PZPPF wspiera Polskę Koalicję na rzecz dostępu do leczenia biologicznego

15 czerwca br. rozpoczęła działalność Polska Koalicja na rzecz dostępu do leczenia biologicznego „Recepta na przyszłość”, której celem jest aktywne wspieranie zmian systemowych umożliwiających polskim pacjentom z przewlekłymi chorobami zapalnymi korzystanie z terapii biologicznych. PZPPF objął patronat nad tą inicjatywą.

Redakcja portalu, 15.06.2021, Tagi: leki biologiczne, pzppf, Polska Koalicja na rzecz dostępu do leczenia biologicznego, Recepta na przyszłość

Refundacja apteczna zwiększy dostęp do leczenia biologicznego w Polsce

Refundacja apteczna zwiększy dostęp do leczenia biologicznego w Polsce

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji zarekomendowała przeniesienie leku biologicznego ze szpitalnego programu lekowego do apteki. Zdaniem krajowych producentów leków, możliwość wykupienia takiego leku w aptece na receptę poprawiłaby dostęp do terapii biologicznych w Polsce

Redakcja portalu, 21.05.2021, Tagi: leki biologiczne, adalimumab, refundacja leków, bezpieczeństwo lekowe, programy lekowe, pzppf, krajowi producenci leków

Bioceltix wchodzi w kolejną fazę badań

Bioceltix wchodzi w kolejną fazę badań

Do kolejnej fazy badań trafiły dwa produkty lecznicze opracowywane przez firmę biotechnologiczną Bioceltix. Dla wrocławskiej spółki szykującej się do debiutu na NewConnect to ważny krok na drodze do rejestracji jej przełomowych leków w Europejskiej Agencji Leków.

Redakcja portalu, 12.05.2021, Tagi: komórki macierzyste, terapia komórkowa, badania kliniczne, leki biologiczne, atopowe zapalenie skóry, choroba zwyrodnieniowa stawów, weterynaria, msc, bioceltix, badania kliniczne w polsce, leki weterynaryjne

Leki biologiczne powinny być dostępne w aptece – eksperci apelują

Leki biologiczne powinny być dostępne w aptece – eksperci apelują

Od pojawienia się konkurencji cenowej na rynku leków biologicznych, stanowiących przełom w medycynie, minęło 15 lat. W większości krajów UE są one już dostępne w aptece na receptę, w Polsce – wciąż jedynie w ramach szpitalnych programów lekowych z wyśrubowanymi kryteriami kwalifikacji.

Redakcja portalu, 12.04.2021, Tagi: leki biologiczne, ochrona patentowa, refundacja leków, dostępność leków, bezpieczeństwo lekowe, ceny leków, pzppf, krajowi producenci leków

KE przyjęła strategię farmaceutyczną dla Europy. Co to oznacza dla Polski?

KE przyjęła strategię farmaceutyczną dla Europy. Co to oznacza dla Polski?

Komisja Europejska przyjęła 25 listopada br. strategię farmaceutyczną dla Europy. Dzięki niej UE ma zyskać zdolność zaspokajania zapotrzebowania na leki, również w czasach kryzysu. – Mamy nadzieję, że będzie to także bodziec do rozwoju przemysłu farmaceutycznego w Polsce – mówi Krzysztof Kopeć, prezes PZPPF.

Redakcja portalu, 27.11.2020, Tagi: leki biologiczne, leki generyczne, przemysł farmaceutyczny, ochrona środowiska, produkcja leków, bezpieczeństwo lekowe, Medicines for Europe, krzysztof kopeć, pzppf, krajowi producenci leków, europejski zielony ład, strategia farmaceutyczna dla Europy, Europejski Instrument Odbudowy

Pure Biologics rozpoczyna publiczną ofertę akcji

Pure Biologics rozpoczyna publiczną ofertę akcji

Firma Pure Biologics S.A. opublikowała prospekt w związku z ofertą publiczną, w której zaoferowanych zostanie do 600.000 akcji serii E. Pure Biologics z emisji akcji serii E zamierza pozyskać ok. 57 mln zł. Pozyskane środki zostaną przeznaczone na rozwój spółki, m.in. na realizację obecnie prowadzonych projektów B+R, a także na rozpoczęcie prac badawczych w zakresie nowych, alternatywnych celów molekularnych, które potencjalnie mogą stanowić cele terapeutyczne dla nowych leków w leczeniu nowotworów i układu immunologicznego.

Redakcja portalu, 09.11.2020, Tagi: leki biologiczne, giełda, immunoonkologia, emisja akcji, pure biologics, gpw, newconnect

Bioceltix zadebiutuje na NewConnect

Bioceltix zadebiutuje na NewConnect

Wrocławska firma biotechnologiczna – Bioceltix – pracuje nad innowacyjnymi terapiami dla zwierząt. Spółka właśnie przeszła audyt Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF), na podstawie którego, po zakończeniu procedur urzędowych, zostanie zarejestrowana jako wytwórca weterynaryjnych leków biologicznych. Bioceltix stanie się tym samym jedną z zaledwie kilku na świecie certyfikowanych wytwórni farmaceutycznych, dostosowanych do produkcji leków biologicznych dla zwierząt, wykorzystujących jako substancję czynną komórki macierzyste. Mając takie przewagi technologiczne, Bioceltix przyspiesza rozwój i otwiera się na inwestorów.

Redakcja portalu, 17.09.2020, Tagi: komórki macierzyste, leki biologiczne, giełda, newconnect, bioceltix, leki weterynaryjne

Lubelska spółka zarobiła ponad pięć razy więcej niż rok wcześniej. Biomed szykuje się do wa

Lubelska spółka zarobiła ponad pięć razy więcej niż rok wcześniej. Biomed szykuje się do walki z COVID-19

Giełdowa spółka biotechnologiczna, dzięki nowej inwestycji ONKO BCG, czterokrotnie zwiększy potencjał sprzedaży leku na raka pęcherza. Dodatkowo uwolnienie mocy produkcyjnych na istniejącej linii pozwoli na dwukrotnie większą sprzedaż szczepionki przeciwgruźliczej BCG, która według hipotez, znacząco zmniejsza ryzyko zakażenia wirusem SARS-CoV-2. Lubelska spółka zarobiła w I kw. 2020 r. ponad 1 mln zł, podczas gdy rok wcześniej w analogicznym okresie było to 0,2 mln zł. Przychody ze sprzedaży wyniosły odpowiednio 10,4 mln zł (I kw. 2020 r.) i 9,8 mln zł (I kw. 2019 r.). EBITDA wzrosła z 2,4 mln zł do 3,7 mln zł.

Redakcja portalu, 11.05.2020, Tagi: leki biologiczne, immunoglobuliny, giełda, wyniki finansowe, biomed lublin, onko bcg, szczepionka przeciwgruźlicza, szczepionka bcg, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, osocze ozdrowieńców

Bezpieczeństwo lekowe było iluzoryczne – podsumowanie 2019 roku

– Resort zdrowia zapowiada zmiany w ustawie refundacyjnej. Liczymy, że jako odpowiedzialni partnerzy dialogu z rządem będziemy wspólnie pracować nad tym, aby ich skutkiem była poprawa bezpieczeństwa zdrowotnego Polaków – mówi Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków (PZPPF).

Redakcja portalu, 20.12.2019, Tagi: leki biologiczne, przemysł farmaceutyczny, value based healthcare, refundacyjny tryb rozwojowy, bezpieczeństwo lekowe, brak leków w aptekach, krzysztof kopeć, pzppf

Porozumienie producentów leków na rzecz poprawy dostępności terapii biologicznych w Polsce

Dostępność leków biologicznych, które dla wielu chorych są jedyną szansą na powrót do zdrowia jest w Polsce najgorsza w UE. I choć ich ceny w wyniku konkurencji na rynku spadły, nie wzrasta liczba leczonych pacjentów. Dlatego 2 grudnia br. największe organizacje zrzeszające producentów leków podpisały porozumienie na rzecz poszerzenia dostępności terapii biologicznych w Polsce.

Redakcja portalu, 10.12.2019, Tagi: leki biologiczne, dostęp do leczenia, pzppf

Leki biologiczne to nie wyrób czekoladopodobny. Wywiad z Krzysztofem Kopciem, prezesem Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego

Stosowanie leków biologicznych, mimo ich ponad 20-letniej obecności w Europie, wciąż potrafi budzić opór w środowisku medycznym i wśród pacjentów. Tymczasem ich bezpieczeństwo i skuteczność podlega takim samy restrykcyjnym wymogom rejestracyjnym. Co więcej, szersze otwarcie się na terapie lekami biologicznymi przynosi pozytywne rezultaty w wynikach leczenia. Dzięki konkurencji na rynku leków biologicznych ich ceny spadły o ponad połowę. Pytanie tylko, jak powstałe w ten sposób oszczędności wykorzystać, by poszerzać grono objętych leczeniem pacjentów, a jednocześnie inwestować w nowe, jeszcze lepsze rozwiązania terapeutyczne…?

Paulina Skiba, 22.10.2019, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, NFZ, leki biorównoważne, PZPPF, krzysztof kopeć, europejska agencja leków, leki biologiczne równoważne

Kliniczne i ekonomiczne aspekty leczenia biologicznego w Polsce. Co musimy zrobić, żeby wyjść z cienia innych krajów?

Dostępność do leków biologicznych w Polsce jest najgorsza w UE. Tymczasem są one dla wielu chorych jedyną szansą na normalne życie. Konkurencja na rynku obniżyła ceny tych terapii. Ministerstwo Zdrowia musi to wykorzystać i objąć leczeniem biologicznym większą liczbę pacjentów bez ograniczeń czasowych.

Redakcja portalu, 09.10.2019, Tagi: leki biologiczne

Zamiennik, czyli lek taki sam, ale innego producenta

Według danych WHO, każdego roku 100 milionów ludzi popada w ubóstwo ze względu na wysokie ceny potrzebnych im leków. Tymczasem, kiedy wygasa ochrona patentowa leku inni wytwórcy mogą zacząć go produkować i dzięki konkurencji na rynku ich ceny spadają. Dlatego w interesie systemów opieki zdrowotnej jest jak najszybsze wchodzenie na rynek leków równoważnych.

Redakcja portalu, 12.09.2019, Tagi: patent, leki biologiczne, leki biorównoważne, ochrona własności intelektualnej

Bioceltix z 5,1 mln zł dofinansowania na przełomowy, biologiczny lek weterynaryjny

5,1 mln zł – tyle, w ramach „Szybkiej ścieżki”, trafi do biotechnologicznego Bioceltix. Wrocławska spółka rozwija przełomowe leki biologiczne na bazie komórek macierzystych, przeznaczone dla zwierząt towarzyszących. Jednocześnie – jako jedna z pierwszych spółek w Europie – planuje przejść pełną ścieżkę rejestracyjną w Europejskiej Agencji Leków dla weterynaryjnego produktu leczniczego wykorzystującego jako substancję aktywną komórki macierzyste stosowanego w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów u psów.

Redakcja portalu, 29.08.2019, Tagi: komórki macierzyste, leki biologiczne, dofinansowanie, zapalenie stawów, szybka ścieżka, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix

Dostępność do leków biologicznych wciąż na niskim poziomie. Nadinterpretacja wyroku NSA

Po wygaśnięciu ochrony patentowej jednego z najdroższych leków biologicznych w wyniku pojawienia się konkurencji jego cena spadła o 80%. Jednak zaoszczędzone środki nie zostały przeznaczone na zwiększenie dostępu do tej terapii. Krajowi producenci leków proponują, aby uzyskane dzięki obniżkom cen oszczędności przeznaczać na poprawę dostępności do leczenia biologicznego.

Redakcja portalu, 31.07.2019, Tagi: leki biologiczne, ochrona patentowa, leki biorównoważne, adalimumab, PZPPF, naczelny sąd administracyjny

Leki biologiczne a prawa pacjenta

Pod koniec maja br. Naczelny Sąd Administracyjny podtrzymał w mocy wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie potwierdzający prawidłowość precedensowej decyzji Rzecznika Praw Pacjenta z 11 czerwca 2018 r. Dotyczyła ona procedury i trybu zaopatrywania się w leki biologiczne przez jeden ze szpitali. Sąd potwierdził stanowisko Rzecznika, że zamiennictwo w grupie leków biologicznych nie może być dokonywane automatycznie, jedynie ze względu na wynik procedury zakupowej szpitala i względy ekonomiczne. Rzecznik uznał takie działania za naruszające zbiorowe prawa pacjentów i nakazał ich zaniechania. To nie wynik przetargu, ale lekarz prowadzący chorego powinien decydować o rodzaju stosowanego leczenia w oparciu o swoją wiedzę medyczną. Lekarz podejmuje decyzję, czy można dokonać zamiany jednego leku biologicznego na inny.

Redakcja portalu, 25.06.2019, Tagi: leki biologiczne, prawa pacjenta, Rzecznik Praw Pacjenta

Jak skutecznie leczyć astmę ciężką?

7 maja obchodziliśmy Światowy Dzień Astmy. Astma oskrzelowa to jedna z najczęstszych chorób przewlekłych układu oddechowego, na którą choruje 235 milionów ludzi na całym świecie. Do typowych objawów astmy należą: duszność, świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz kaszel o zmiennej częstości i nasileniu. Astmę ciężką, która dotyczy ok. 3,7 proc. całej populacji chorych, rozpoznaje się w przypadku, gdy pomimo intensywnego leczenia nie udaje się uzyskać kontroli choroby, co w znacznym stopniu wpływa na jakość życia pacjenta. W ostatnich latach nastąpił postęp w diagnostyce i leczeniu astmy, jednak dostęp do terapii jest wciąż niewystarczający.

Joanna Rusecka, 08.05.2019, Tagi: astma, leki biologiczne, astma ciężka, Światowy dzień astmy, programy lekowe

Wyniki pierwszego badania klinicznego bezpośrednio porównującego dwa leki biologiczne stosowane w nieswoistych chorobach zapalnych jelit

Wedolizumab stosowany u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego w 52. tygodniu leczenia pozwolił osiągnąć wyższy odsetek remisji klinicznej i wygojenia błony śluzowej jelita niż adalimumab. Oba leki były dobrze tolerowane i miały podobny profil bezpieczeństwa. Wyniki zostały ogłoszone 9 marca 2019 r. w trakcie 14. Kongresu Europejskiej Organizacji Choroby Leśniowskiego-Crohn’a i Wrzodziejącego Zapalenia Jelita Grubego (ECCO) w Kopenhadze. [I]

Redakcja portalu, 15.03.2019, Tagi: leki biologiczne, badanie kliniczne, adalimumab, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wedolizumab, varsity, badanie porównawcze

Pure Biologics stawia na szybki rozwój i komercjalizację projektów już w fazie badań przedklinicznych

Pure Biologics, polska firma biofarmaceutyczna specjalizująca się w realizacji własnych projektów innowacyjnych oraz badaniach kontraktowych, zamierza komercjalizować swoje projekty już w fazie badań przedklinicznych. Prezes Spółki Filip Jeleń zaznacza, że na rynku pojawiają się wielomilionowe transakcje dotyczące komercjalizacji projektów na tak wczesnym etapie. Pure Biologics rozwija projekty z zakresu R&D leków biologicznych, które są bardzo ciekawym obiektem inwestycyjnym.

Joanna Rusecka, 18.01.2019, Tagi: komercjalizacja, leki biologiczne, pure biologics

Biofarmaceutyczna spółka Pure Biologics zadebiutowała na rynku NewConnect

Pure Biologics – firma biofarmaceutyczna pracująca nad własnymi innowacyjnymi projektami terapeutycznymi oraz realizująca badania kontraktowe – zadebiutowała dziś na rynku NewConnect. Wrocławska spółka stała się tym samym kolejnym reprezentantem zyskującej w ostatnich latach na popularności branży biotechnologicznej dostępnym dla inwestorów giełdowych. Od dziś możliwy jest handel akcjami pierwszej polskiej firmy opracowującej innowacyjne leki biologiczne.

Redakcja portalu, 13.12.2018, Tagi: leki biologiczne, new connect, Pure Biologics, immunoonkologia, debiut na giełdzie

<Listopad 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl