Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
ThinkBio by Polpharma Biologics
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
ThinkBio by Polpharma Biologics
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
dofinansowanie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Specjalista ds. Realizacji Zakupów
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Międzynarodowy Instytut Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK) poszukuje Specjalisty ds. Realizacji Zakupów Zakres...
Młodszy) Specjalista odpowiedzialny za genotypowanie i klonowanie
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Międzynarodowy Instytut Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie zatrudni osobę na stanowisku (Młodszy) Specjalista odpowiedzialny za...
Przedstawiciel Naukowy
, Promega GmbH
Przedstawiciel Naukowy Profil firmy Nauka: Wspieramy branżę life science naszymi wysokiej jakości produktami do biologii...
Informacje
Szukaj
Logistyka magazynowa dla farmacji – jakie powinna spełniać wymagania?
Im cenniejszy produkt lub usługa, tym bardziej rygorystyczne wymogi bezpieczeństwa i zgodności z przepisami powinno spełniać zaplecze logistyczne. Nie bez powodu zatem logistyka magazynowa dla branży farmaceutycznej musi być dostosowana do standardów wyznaczonych przez Prawo farmaceutyczne i Dobrą Praktykę Dystrybucyjną. Wszystko po to, aby zapewnić odbiorcy końcowemu bezpieczeństwo stosowania farmaceutyków z zachowaniem ich odpowiednich właściwości.
Redakcja portalu
, 22.08.2023
,
Tagi:
prawo farmaceutyczne
,
dystrybucja leków
,
farmaceutyczny łańcuch dostaw
,
logistyka
,
dobra praktyka dystrybucyjna
,
termin ważności leków
,
farmalogistyka
,
pharmalink
,
logistyka magazynowa
Komisja Europejska intensyfikuje działania zapobiegające rosnącej antybiotykooporności
W pierwszej połowie 2023 r. Komisja Europejska zamierza zintensyfikować działania przeciwdziałające oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w ramach proponowanej zmiany prawa farmaceutycznego UE. W 2023 r. budżet na działania Unii we współpracy z państwami członkowskimi, Norwegią, Islandią i Ukrainą w ramach Programu UE dla Zdrowia wyniesie 50 mln euro. Te kroki to absolutna konieczność, ponieważ zagrożenie, że antybiotyki niebawem przestaną działać, z każdym rokiem staje się coraz bardziej realne, a jego skutki dla ludzkości ciężko sobie nawet wyobrazić.
Redakcja portalu
, 23.02.2023
,
Tagi:
antybiotyki
,
antybiotykooporność
,
komisja europejska
,
prawo farmaceutyczne
Polski rynek konopny w 2023 r. – trendy i prognozy
Polski rynek konopny – pomimo nie najlepszej sytuacji gospodarczej, przede wszystkim wciąż wysokiej inflacji – ma się dobrze. Wiele wskazuje na to, że produkty z CBD w składzie zdążyły już na stałe wpisać się w świadomość Polaków. Udowadnia to nie tylko niesłabnąca sprzedaż olejków CBD, ale także widoczne zainteresowanie nowymi suplementami diety z tym składnikiem. Czym będzie charakteryzował się polski rynek konopny w 2023 r. oraz jakie trendy będą zyskiwać na popularności?
Redakcja portalu
, 11.01.2023
,
Tagi:
prawo farmaceutyczne
,
suplementy diety
,
certyfikacja
,
kannabinoidy
,
medyczna marihuana
,
thc
,
konopie siewne
,
olejki cbd
,
HempKing
Nowe rozporządzenie szansą na szybszy dostęp do wielu terapii
Od lipca br. pacjenci w Polsce i UE będą mogli szybciej korzystać z nowych terapii, gdyż po wygaśnięciu praw gwarantujących wyłączność rynkową leku inne firmy będą mogły od razu wprowadzić go do aptek i szpitali. Nowe przepisy umożliwiają im przygotowanie produkcji i zapasów magazynowych pół roku przed wygaśnięciem monopolu tak, by wejść na rynek w dniu jego zakończenia.
Redakcja portalu
, 11.07.2022
,
Tagi:
prawo farmaceutyczne
,
rynek farmaceutyczny
,
ochrona patentowa
,
wygaśnięcie patentu
,
konkurencja
,
spc
,
krajowi producenci leków
,
rozporządzenie
Starzenie się polskiego społeczeństwa stwarza nowe wyzwania dla opieki zdrowotnej i sektora farmaceutycznego
Polska od dawna boryka się z niedofinansowaniem systemu opieki zdrowotnej, co uwidoczniła pandemia COVID-19. Niemal wszyscy Polacy doświadczają związanych z tym problemów, m.in. długiego czasu oczekiwania na wizytę lekarską czy odległych terminów zabiegów i operacji. Starzejące się społeczeństwo z jednej strony napędza rynek usług medycznych, gdyż coraz więcej osób z nich korzysta, ale z drugiej – rosnąca liczba osób w wieku poprodukcyjnym stanowi wyzwanie dla niewydolnego systemu służby zdrowia.
Redakcja portalu
, 21.06.2022
,
Tagi:
prawo farmaceutyczne
,
ochrona zdrowia
,
przemysł farmaceutyczny
,
polityka lekowa
,
refundacja leków
,
raport
,
nielegalny wywóz leków
,
bezpieczeństwo lekowe
,
starzenie się społeczeństwa
,
produkcja leków w Polsce
,
EMIS
Zamiast leczenia w szpitalu, z receptą do apteki. Jak poprawić dostęp do leczenia biologicznego w Polsce?
Dostęp do terapii biologicznych w Polsce jest kilkunastokrotnie niższy niż w innych krajach UE. Analizy zawarte w raporcie „Nierówności w dostępie do leczenia biologicznego w chorobach autoimmunizacyjnych w Europie” wskazują, że nie da się uzyskać znaczącego wzrostu liczby leczonych w ramach realizowanych obecnie w szpitalach programach lekowych. Rozwiązaniem jest udostępnienie tych leków również w aptekach, zwłaszcza że Polska jest w zdecydowanej mniejszości krajów, gdzie terapie te są dostępne wyłącznie w lecznictwie szpitalnym.
Redakcja Redakcja
, 09.06.2022
,
Tagi:
prawo farmaceutyczne
,
leki biologiczne
,
refundacja leków
,
raport
,
bezpieczeństwo lekowe
,
programy lekowe
,
pzppf
,
krajowi producenci leków
,
refundacja apteczna
Badania kliniczne ważną częścią innowacyjnej gospodarki. Branża czeka na wejście w życie ustawy
Doświadczenia pandemii COVID-19 i wojny na Ukrainie przyniosły wiele wyzwań również w obszarze badań klinicznych, który wymaga szybkich i nadzwyczajnych rozwiązań w zakresie ochrony i bezpieczeństwa uczestników. Sytuacje kryzysowe wpływają jednocześnie na sposób planowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych.
Redakcja portalu
, 02.06.2022
,
Tagi:
badania kliniczne
,
prawo farmaceutyczne
,
regulacje prawne
,
wyroby medyczne
,
cyfryzacja
,
raport
,
digitalizacja
,
badania kliniczne w polsce
,
komercyjne badania kliniczne
,
ustawa o badaniach klinicznych
Izba Gospodarcza „FARMACJA POLSKA” przygotowała samoregulację w sprawie ograniczania liczby zaczernień przez AOTMiT
Zgodnie z uchwałą z 10 stycznia 2022 r. w sprawie poprawy przejrzystości procesu analizy i opiniowania wniosków refundacyjnych, od 1 marca 2022 r. to Rada Przejrzystości, a nie wnioskodawca, poddaje ocenie zasadność zakreśleń informacji wskazanych jako poufne. Izba Gospodarcza „FARMACJA POLSKA” właśnie przekazała Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji samoregulację w tym zakresie.
Redakcja portalu
, 10.05.2022
,
Tagi:
prawo farmaceutyczne
,
samoregulacja
,
aotmit
,
Izba Gospodarcza „FARMACJA POLSKA”
,
dane poufne
,
tajemnica przedsiębiorstwa
,
zaczernienia informacji
Jak skutecznie wdrożyć System Zarządzania Jakością zgodny z nowymi wymaganiami MDR?
Wprowadzenie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (zwanego dalej Rozporządzeniem „MDR”), które weszło w życie 26 maja 2021 r. i zastępuje dotychczas obowiązujące postanowienia Dyrektywy MDD (93/42/EEC), spowodowało nałożenie nowych, dość restrykcyjnych przepisów na przedsiębiorców decydujących się na sprzedaż wyrobów medycznych na rynku europejskim.
Redakcja portalu
, 28.03.2022
,
Tagi:
prawo farmaceutyczne
,
MDR
,
wyroby medyczne
,
system zarządzania jakością
,
norma ISO 13485
,
rozporządzenie MDR
,
norma ISO 9001
,
MDR Regulator
Nowy impuls dla badań klinicznych w Europie. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego wchodzi w życie
31 stycznia 2022 r. zaczęło obowiązywać wyczekiwane Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia Dyrektywy 2001/20/WE. Rozwiązania zawarte w tym akcie prawnym mają przyczynić się do ułatwienia prowadzenie badań klinicznych i podniesienia ich efektywności, również w Polsce – zwracają uwagę eksperci INFARMA i POLCRO.
Redakcja portalu
, 01.02.2022
,
Tagi:
badania kliniczne
,
prawo farmaceutyczne
,
infarma
,
zmiany legislacyjne
,
badania kliniczne w polsce
,
rozporządzenie
,
polcro
Nowelizacja Prawa farmaceutycznego: niższe kary dla aptek i widmo bankructwa hurtowników
Senat bez poprawek poparł nowelizację ustawy Prawo farmaceutyczne. Celem zmian jest dostosowanie polskiego prawa do rozporządzenia delegowanego Komisji Europejskiej 2016/161. Ma ono uzupełniać dyrektywę antyfałszywkową Parlamentu Europejskiego i Rady (2011/83). Ideą noweli jest poprawa bezpieczeństwa pacjentów. Jej treść spotkała się jednak ze skrajnymi emocjami ze strony branży farmaceutycznej. Dlaczego?
Paulina Skiba
, 30.09.2019
,
Tagi:
prawo farmaceutyczne
,
Ministerstwo Zdrowia
,
GIF
,
nowelizacja prawa farmaceutycznego
,
apteka dla aptekarza
,
Grant Thornton
,
rynek aptek
Wyłączność rynkowa leków objętych globalnym pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu
Wyłączność rynkowa na gruncie Prawa farmaceutycznego oznacza, że lek referencyjny posiada przez pewien ściśle określony czas (w tym wypadku w zasadzie przez 10 lat) faktyczny i prawny monopol na danym rynku, a to oznacza, że w tym czasie żaden produkt generyczny w stosunku do leku oryginalnego, nie może zostać dopuszczony do obrotu.
Redakcja portalu
, 17.01.2019
,
Tagi:
prawo
,
prawo farmaceutyczne
,
dopuszczenie do obrotu
,
dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
,
wyłączność rynkowa
,
lek referencyjny
,
lek generyczny
,
odpowiedniki leków
,
globalne pozwolenie
,
postępowanie refundacyjne
,
kondrat i partnerzy
Prawo farmaceutyczne nie zakazuje franczyzy
Konfederacja Lewiatan, Pracodawcy RP, Business Centre Club, Związek Przedsiębiorców i Pracodawców, Polska Organizacja Franczyzodawców oraz Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET protestują przeciwko straszeniu polskich przedsiębiorców przez samorząd aptekarski utratą koncesji na prowadzenie apteki poprzez kreatywną i życzeniową interpretację prawa. Jest to kolejny przykład wpływania korporacji aptekarskiej na kształt rynku aptecznego, który tym razem nosi także znamiona czynu nieuczciwej konkurencji.
Redakcja portalu
, 27.08.2018
,
Tagi:
prawo farmaceutyczne
,
apteki
,
franczyza
KE proponuje zmianę przepisów o ochronie patentowej
Obowiązujące w Unii Europejskiej przepisy pozwalają wydłużyć 20-letnią ochronę patentową nowych leków o kolejne 5 lat. Stymuluje to rozwój nowych leków na terenie UE, a także zachęca innowacyjne firmy farmaceutyczne do inwestycji w krajach wspólnotowych. Teraz Komisja Europejska proponuje, by zakres ochrony ograniczyć. W ocenie ekspertów może to zmniejszyć skalę inwestycji na unijnym rynku i powodować, że przedsiębiorstwa farmaceutyczne będą rozwijać nowe produkty poza UE.
Redakcja portalu
, 26.07.2018
,
Tagi:
prawo
,
patent
,
farmacja
,
komisja europejska
,
prawo farmaceutyczne
,
prawo patentowe
Nowela prawa farmaceutycznego – pierwszy krok do badań klinicznych
4 lipca br. Prezydent RP podpisał nowelizację zmiany ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t. jedn. Dz.U.2017.2211), według której dokonano częściowej implementacji przepisów dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 311 z 28.11.2001, str. 67) w zakresie obejmującym przepisy dotyczące wytwarzania i obrotu produktami leczniczymi oraz nadzoru nad tymi procesami, a także uregulowań związanych z przeciwdziałaniem konfliktowi interesów.
Joanna Uchańska
, 17.07.2018
,
Tagi:
badania kliniczne
,
prawo farmaceutyczne
,
nowela prawa farmaceutycznego
SPC Manufacturing Waiver szansą dla polskiego sektora produktów generycznych i biopodobnych?
28 maja br. Komisja Europejska wydała projekt [1] dotyczący zmian w zakresie wyłącznej ochrony produktów leczniczych w związku z wprowadzeniem tzw. przywileju produkcyjnego na potrzeby eksportu do krajów trzecich (poza terytorium EOG) dla produktów leczniczych generycznych i biopodobnych (supplementary protection certificate manufacturing waiver – SPC MW), poprzez zmianę Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych [2] (rozporządzenie 469/2009). Projekt od dawna był wyczekiwany przez producentów leków generycznych i biopodobnych.
Redakcja portalu
, 05.07.2018
,
Tagi:
leki biopodobne
,
prawo farmaceutyczne
,
leki generyczne
,
SPC Manufacturing Waiver
,
dodatkowe świadectwo ochronne
,
wyjątek produkcyjny od dodatkowego świadectwa ochronnego
,
SPC
,
stockpiling
"Rok 2018 w branży farmaceutycznej – nowe wyzwania, szanse i zagrożenia", czyli kolejny POLFARM za nami
W dniu 30 stycznia br. w Warszawie, w Hotelu Marriott odbyła się 31. edycja Ogólnopolskiego Kongresu Farmaceutycznego POLFARM, której temat przewodni brzmiał „Rok 2018 w branży farmaceutycznej – nowe wyzwania, szanse i zagrożenia”. Partnerami Merytorycznymi Kongresu tegorocznej edycji byli: Kancelaria Baker & McKenzie Krzyzowski i Wspolnicy sp.k., Kancelaria Chudzik i Wspólnicy, Kancelaria DLA Piper Wiater, Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka, Izba Gospodarcza „Farmacja Polska”, KPMG w Polsce, Kancelaria KRK Kieszkowska Rutkowska Kolasiński oraz Kancelaria Tomasik Jaworski.
Redakcja portalu
, 02.02.2018
,
Tagi:
prawo farmaceutyczne
,
branża farmaceutyczna
,
kongres
,
polfarm
Badane produkty lecznicze i próbki reklamowe – obowiązek oznaczenia a pojęcie wytwarzania
Szerokie rozumienie wytwarzania na gruncie polskich przepisów wymaga od podmiotów funkcjonujących na rynku farmaceutycznym zachowania szczególnej ostrożności. Problem ten rysuje się w szczególności na tle produktów leczniczych przeznaczonych do badań klinicznych oraz próbek reklamowych.
Redakcja portalu
, 19.12.2017
,
Tagi:
prawo
,
produkty lecznicze
,
farmacja
,
prawo farmaceutyczne
,
DZP
,
próbki reklamowe
,
oznakowanie produktów leczniczych
Zmiany w prawie farmaceutycznym - aktualizacja
W dniu 25 maja 2017 r. nowelizacja prawa farmaceutycznego została opublikowana w Dzienniku Ustaw. To oznacza, że przepisy przynoszące rewolucyjne zmiany dla aptekarzy, wejdą w życie w dniu 24 czerwca 2017 r.
Redakcja portalu
, 27.05.2017
,
Tagi:
prawo farmaceutyczne
Apteka najbliższej przyszłości - prawo, rynek, marketing
27 stycznia br. w Warszawie w Hotelu Airport Okęcie miał miejsce IV Ogólnopolski Kongres Sieci Aptek, tym razem przeprowadzony pod hasłem „Sprzedaż w aptekach w świetle nowelizacji prawa w 2017 r.”. Portal Biotechnologia.pl objął wydarzenie patronatem medialnym, stąd nie mogło nas tam zabraknąć. Jakie tematy rozgrzewały słuchaczy w ten mroźny, styczniowy dzień?
Adam Zalewski
, 03.02.2017
,
Tagi:
prawo farmaceutyczne
,
marketing farmaceutyczny
,
kongres sieci aptek
,
nowelizacja prawa farmaceutycznego
1
2
<
Wrzesień 2023
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
28
WEBINAR | MoCRA – zmiany, jakie sie szykują w przepisach dla branży kosmetycznej na rynku USA
2023-08-28 do 2023-08-28
29
WEBINAR | Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)?
2023-08-29 do 2023-08-29
30
31
WEBINAR | Oznakowanie promieniochronne – metody wyznaczania współczynników, elementy oznakowania
2023-08-31 do 2023-08-31
1
2
3
4
WEBINAR | Brazylia – wymagania prawne stawiane kosmetykom
2023-09-04 do 2023-09-04
PORT for Health: Neuroscience 2023
2023-09-04 do 2023-09-06
5
6
17th International Symposium on Integrative Bioinformatics (IB2023)
2023-09-06 do 2023-09-08
WEBINAR | Zmiany w CLP – wprowadzenie nowej klasy zagrożeń, konsekwencje dla branży chemicznej
2023-09-06 do 2023-09-06
7
8
9
10
11
12
WEBINAR | Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym
2023-09-12 do 2023-09-12
13
V Kongres BIO
2023-09-13 do 2023-09-16
14
15
16
17
18
19
SZKOLENIE ONLINE | Skalowanie (scale-up) produkcji oraz produkcja pełnoskalowa w przemyśle kosmetycznym
2023-09-19 do 2023-09-19
20
Interdyscyplinarna Akademicka Konferencja Ochrony Środowiska (IAKOŚ)
2023-09-20 do 2023-09-22
Natural Cosmetics International Meeting
2023-09-20 do 2023-09-22
21
22
23
24
25
SZKOLENIE ONLINE | Innowacyjne formulacje profesjonalnych kosmetyków trychologicznych
2023-09-25 do 2023-09-25
26
27
Naukowa sesja posterowa „Zrównoważony rozwój w przemyśle kosmetycznym – technologie, produkty, innowacje”
2023-09-27 do 2023-09-27
28
XXI Kongres Polskiego Towarzystwa Farmakologicznego
2023-09-28 do 2023-09-30
Międzynarodowa Interdyscyplinarna Konferencja Naukowo-Szkoleniowa GUMed
2023-09-28 do 2023-09-30
29
Małopolska Noc Naukowców
2023-09-29 do 2023-09-29
30
1
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2023
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.