Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

W Polsce opracowano pierwszy na świecie biologiczny biorównoważny natalizumab. Teraz pomoże

W Polsce opracowano pierwszy na świecie biologiczny biorównoważny natalizumab. Teraz pomoże też polskim pacjentom

Pierwszy na świecie biorównoważny natalizumab opracowany od podstaw w Polsce przez naukowców z Rezon Bio (markę Polpharma Biologics) trafi do pacjentów w kraju. Należy do grupy leków biologicznych – najbardziej zaawansowanych produktów współczesnej medycyny. Ich opracowanie wymaga lat pracy, specjalistycznej wiedzy z zakresu biologii komórkowej i inżynierii białek, a także ogromnych nakładów finansowych. To obszar, w którym sukces odnoszą tylko nieliczne firmy na świecie.

Redakcja portalu, 02.12.2025, Tagi: natalizumab, Polpharma Biologics, leki biologiczne, leki biorównoważne, Rezon Bio

Leki biologiczne to nie wyrób czekoladopodobny. Wywiad z Krzysztofem Kopciem, prezesem Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego

Stosowanie leków biologicznych, mimo ich ponad 20-letniej obecności w Europie, wciąż potrafi budzić opór w środowisku medycznym i wśród pacjentów. Tymczasem ich bezpieczeństwo i skuteczność podlega takim samy restrykcyjnym wymogom rejestracyjnym. Co więcej, szersze otwarcie się na terapie lekami biologicznymi przynosi pozytywne rezultaty w wynikach leczenia. Dzięki konkurencji na rynku leków biologicznych ich ceny spadły o ponad połowę. Pytanie tylko, jak powstałe w ten sposób oszczędności wykorzystać, by poszerzać grono objętych leczeniem pacjentów, a jednocześnie inwestować w nowe, jeszcze lepsze rozwiązania terapeutyczne…?

Paulina Skiba, 22.10.2019, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, NFZ, leki biorównoważne, PZPPF, krzysztof kopeć, europejska agencja leków, leki biologiczne równoważne

Zamiennik, czyli lek taki sam, ale innego producenta

Według danych WHO, każdego roku 100 milionów ludzi popada w ubóstwo ze względu na wysokie ceny potrzebnych im leków. Tymczasem, kiedy wygasa ochrona patentowa leku inni wytwórcy mogą zacząć go produkować i dzięki konkurencji na rynku ich ceny spadają. Dlatego w interesie systemów opieki zdrowotnej jest jak najszybsze wchodzenie na rynek leków równoważnych.

Redakcja portalu, 12.09.2019, Tagi: patent, leki biologiczne, leki biorównoważne, ochrona własności intelektualnej

Dostępność do leków biologicznych wciąż na niskim poziomie. Nadinterpretacja wyroku NSA

Po wygaśnięciu ochrony patentowej jednego z najdroższych leków biologicznych w wyniku pojawienia się konkurencji jego cena spadła o 80%. Jednak zaoszczędzone środki nie zostały przeznaczone na zwiększenie dostępu do tej terapii. Krajowi producenci leków proponują, aby uzyskane dzięki obniżkom cen oszczędności przeznaczać na poprawę dostępności do leczenia biologicznego.

Redakcja portalu, 31.07.2019, Tagi: leki biologiczne, ochrona patentowa, leki biorównoważne, adalimumab, PZPPF, naczelny sąd administracyjny

Zrównoważony rozwój opieki zdrowotnej i dostępność leków wyzwaniem dla Polski i Europy

Zagadnienia związane ze zrównoważonym rozwojem od lat pojawiają się w debatach publicznych w Polsce i na świecie. Zastanawiamy się nad tym, jak gospodarować zasobami, by zaspokoić potrzeby nie tylko nasze, ale i przyszłych pokoleń. Jak wyrównywać dostęp do edukacji, zmniejszać dysproporcje społeczne, polepszać jakość opieki zdrowotnej. W przypadku zdrowia ważnym aspektem jest zapewnienie zarówno zrównoważonego rozwoju opieki zdrowotnej, jak i lepszej dostępności leków. Ważną rolę mogą pełnić tu leki generyczne, biologiczne równoważne i leki z wartością dodaną…

Redakcja portalu, 14.06.2019, Tagi: konferencja, leki generyczne, leki biorównoważne, dostępność leków, zrównoważony rozwój, Medicines for Europe, ceny leków

Badania nad lekami biopodobnymi i biorównoważnymi w regionie Europy Środkowej i Wschodniej

Region Europy Środkowej i Wschodniej (CEE) stał się ostatnio bardzo szybko rozwijającym się sektorem nauk life science. Podczas tegorocznego spotkania BioForum dwóch przedstawicieli KCR, Europejskiej Organizacji Badań Klinicznych (CRO) przedstawiło sesję plenarna dotyczącą korzyści płynących z realizacji bio-podobnych i bio-równoważnych badań w Europie Środkowo-Wschodniej. Dyskusja obejmowała tematy związane z prowadzeniem badań i prób klinicznych nad lekami biopodobnymi i bio-równoważnością na terenie Europie.

09.06.2014, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, BioForum, leki biorównoważne

<Luty 2026>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
26	27 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w 2026 roku? 2026-01-27 do 2026-01-27	28 Webinar online: Łączenie danych eksperymentalnych z modelowaniem dla zwiększenia produktywności. 2026-01-28 do 2026-01-28	29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie kosmetyków kolorowych – aspekty praktyczne 2026-01-30 do 2026-01-30	31	1
2	3 SZKOLENIE ONLINE \| Sprawozdania w systemie BDO dla przemysłu kosmetycznego 2026-02-03 do 2026-02-03	4 SZKOLENIE ONLINE \| Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) w branży kosmetycznej wg normy PN EN ISO 22716 2026-02-04 do 2026-02-04	5 WEBINAR \| 10.00-11.30 Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2026-02-05 do 2026-02-05 WEBINAR \| 12.00-13.30 \| Kontrola jakości w przemyśle kosmetycznym 2026-02-05 do 2026-02-05	6 SZKOLENIE ONLINE \| Badania mikrobiologiczne jako kluczowy aspekt bezpieczeństwa kosmetyków 2026-02-06 do 2026-02-06	7	8
9	10 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków dla Matki i Dziecka 2026-02-10 do 2026-02-10	11	12	13	14	15
16	17 SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie etykiety produktu kosmetycznego – elementy obowiązkowe, claimy, marketing, najczęstsze błędy 2026-02-17 do 2026-02-17	18 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla Matki i Dziecka 2026-02-18 do 2026-02-18	19 Webinar \| Podstawy perfumerii 2026-02-19 do 2026-02-19	20 SZKOLENIE \| Kwalifikacja produktu kosmetycznego w tym produkty z pogranicza 2026-02-20 do 2026-02-20	21	22
23	24 Webinar online: Wprowadzenie do dobrych praktyk ważenia (GWP) 2026-02-24 do 2026-02-24	25 Wirtualne forum użytkowników DirectInject-LC 2026-02-25 do 2026-02-25 SZKOLENIE ONLINE \| Jak przygotować certyfikat IFRA dla substancji zapachowych? 2026-02-25 do 2026-02-25	26 Webinar online: Systemy wody farmaceutycznej 2026-02-26 do 2026-02-26 Webinar online: Analiza dynamiczno-mechaniczna (DMA) 2026-02-26 do 2026-02-26	27	28	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl