Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Od produktu biologicznego do leku – od fazy przedklinicznej do klinicznej

Leki biologiczne to produkty farmaceutyczne składające się z (gliko)protein lub/i kwasów nukleinowych. Choć stanowią one niewielki procent wszystkich stosowanych współcześnie leków, to tempo ich rozwoju bije na głowę standardowe leki niskocząsteczkowe. Obecnie są one stosowane w wielu jednostkach chorobowych. Zalety, jakie oferują leki biologiczne (m.in. specyficzność działania) sprawiają, że ogromną ilość środków finansowych przeznacza się na poszukiwanie i wdrażanie do praktyki klinicznej nowych medykamentów z tej grupy.

Redakcja portalu, 14.10.2015, Tagi: badania kliniczne, leki biologiczne

Guselkumab - superlek w terapii łuszczycy

Wstępne wyniki badań sugerują, że nowy, eksperymentalny lek – guselkumab, jest w stanie kontrolować przebieg łuszczycy lepiej niż obecnie dostępne, standardowe terapie. W doświadczeniach bije na głowę uznawane dziś za najefektywniejsze, leki będące przeciwciałami monoklonalnymi.

Magdalena Habuz, 13.08.2015, Tagi: przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, łuszczyca, terapia biologiczna, łuszczyca plackowata, guselkumab, adalimumab

Leki biologiczne. Czy mamy się czego obawiać?

Biotechnologia umożliwiła leczenie wielu poważnych chorób. Miliony pacjentów na świecie zmagających się z chorobą nowotworową, zawałem, udarem, stwardnieniem rozsianym czy cukrzycą odniosło korzyści ze stosowania leków biologicznych.

15.06.2015, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, leki generyczne, polpharma, substancja lecznicza

Furtka została otwarta – pierwszy lek biopodobny zatwierdzony w USA

Zatwierdzony 6-go marca produkt (Zarxio – firma Sandoz/Novartis) jest rekombinowanym czynnikiem stymulującym wzrost krwinek białych należący do grupy leków zwanych cytokinami. Zatwierdzenie pierwszego, biopodobnego leku w Stanach Zjednoczonych można uznać za otwarcie drogi dla firm zajmujących się opracowywaniem i produkcją tego typu leków.

Magdalena Habuz, 10.03.2015, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, filgrastim, neupogen, zarzio, zarxio

Badania nad lekami biopodobnymi i biorównoważnymi w regionie Europy Środkowej i Wschodniej

Region Europy Środkowej i Wschodniej (CEE) stał się ostatnio bardzo szybko rozwijającym się sektorem nauk life science. Podczas tegorocznego spotkania BioForum dwóch przedstawicieli KCR, Europejskiej Organizacji Badań Klinicznych (CRO) przedstawiło sesję plenarna dotyczącą korzyści płynących z realizacji bio-podobnych i bio-równoważnych badań w Europie Środkowo-Wschodniej. Dyskusja obejmowała tematy związane z prowadzeniem badań i prób klinicznych nad lekami biopodobnymi i bio-równoważnością na terenie Europie.

09.06.2014, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, BioForum, leki biorównoważne

Leki biologiczne, leki biopodobne – regulacje prawne, szanse i ograniczenia

Produkcja leków biologicznych jest obecnie jedną z najszybciej rozwijających się gałęzi medycyny. Do tej grupy preparatów zaliczyć można: szczepionki, hormony, czynniki krzepnięcia krwi, przeciwciała monoklonalne, cytokiny. Wartość rynku preparatów biologicznych rośnie i będzie wzrastać. Zwiększa się ich dostępność, mimo wysokich kosztów wytwarzania i skomplikowanego procesu rejestracji – coraz częściej stają się osiągalne.

Magdalena Szkup, 01.06.2014, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, biosimilars

Mabion podpisał umowę w Islandii

Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – podpisała umowę z firmą LYFIS ehf. z Islandii w sprawie rejestracji, dystrybucji i sprzedaży leku MabionCD20 w tym kraju. Kontrakt został podpisany na okres 5 lat z możliwością przedłużenia. Ponadto po rejestracji leku Mabion będzie otrzymywał wynagrodzenie za dostarczane partie leku na poziomie 50-60% wartości ceny rynkowej. W tym roku spółka podpisała też umowę na rejestrację, dystrybucję i sprzedaż leku MabionCD20 z ukraińską firmą JSC Farmak w odniesieniu do rynków Ukrainy, Armenii, Azerbejdżanu, Białorusi, Gruzji, Kazachstanu, Kirgistanu, Mołdawii, Tadżykistanu, Turkmenistanu i Uzbekistanu.

Komunikat Prasowy, 18.04.2014, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, mabion

Nadzieja dla osób z przewlekłą pokrzywką

W piątek, 24.01.2014r. Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za przygotowywanie opinii Europejskiej Agencji Leków (EMA), wydał pozytywną opinię w sprawie rozszerzenia wskazań do stosowania leku Xolair. Produkt koncenru Novartis Europharm Ltd może być stosowany także w leczeniu przewlekłej pokrzywki.

Redakcja portalu, 30.01.2014, Tagi: przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, xolair, omalizumab

Leki biologiczne i biopodobne w Polsce

Sektor leków biologicznych i biopodobnych rozwija się w Polsce bardzo szybko. Jeszcze niedawno terapie z wykorzystaniem tych leków były niedostępne. Nadal niewiele polskich firm specjalizuje się w produkcji biofarmaceutyków. Perspektywy dalszego rozwoju tej dziedziny przedstawia niedawno opublikowany raport PMR „Rynek leków biologicznych i biopodobnych w Polsce 2013. Prognozy rozwoju na lata 2013-2015”.

Ewelina Hoffman, 31.10.2013, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, przeciwciala monoklonalne

Stare „nowe” leki, czyli repozycjonowanie substancji aktywnych (część I)

Wprowadzenie nowego leku na rynek to koszt około miliarda dolarów. Dodatkowo od momentu podjęcia badań nad potencjalnym lekiem do pojawienia się jego na rynku mija przeciętnie około 15-17 lat. Dane te odnoszą się do tradycyjnych metod poszukiwania nowych leków bazujących na screeningu fenotypowym lub poszukiwaniu substancji oddziałującej na określony cel. Cel ten z reguły jest bezpośrednio związany z chorobą, a na podstawie jego struktury projektowana jest substancja, która potencjalnie może wykazywać aktywność biologiczną poprzez oddziaływanie z danym targetem. Screening fenotypowy pomija etap badania celu działania i polega na poszukiwaniu substancji wykazującej określony efekt fenotypowy. W każdym przypadku jednak konieczne są dodatkowe badania i optymalizacja tzw. związku wiodącego, czyli wyjściowej struktury wykazującej aktywność. Działanie to umożliwia zwiększenie aktywności stosowanej substancji oraz uniknięcie poważnych skutków ubocznych. Współcześnie, przy szerokiej wiedzy na temat mechanizmów przebiegu wielu chorób oraz ogromnej ilości leków stosowanych na różne schorzenia nadal istnieje problem braku terapii lub ich nieskuteczności w przypadku niektórych chorób. W związku z tym naukowcy opracowują coraz to nowsze sposoby poszukiwania dodatkowych zastosowań istniejących już substancji aktywnych. Jednym z nich jest repozycjonowanie leków, w którym kluczową rolę odgrywają bazy danych i metody analizy statystycznej. Chemia i biologia przeplata się zatem z szeroko pojętą matematyką prowadząc do nowych odkryć dzięki wykorzystaniu faktu, że pojedyncza cząsteczka może działać na wiele celów.

Edyta Bartusik, 17.10.2013, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, leki generyczne, repozycjonowanie leków

Komórki macierzyste wykorzystane jako „fabryki leków”

Grupa amerykańskich naukowców znalazła sposób by wykorzystać komórki macierzyste jako „fabryki leków”. Zmodyfikowane komórki macierzyste produkowały i transportowały leki biologiczne do zmienionej chorobowo tkanki powodując jej leczenie.

Redakcja portalu, 15.10.2013, Tagi: komórki macierzyste, leki biologiczne

<Kwiecień 2026>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
30 SZKOLENIE ONLINE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2026-03-30 do 2026-03-30	31 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki "do salonu" – podstawy tworzenia kosmetyków profesjonalnych 2026-03-31 do 2026-03-31	1	2	3	4	5
6	7	8	9	10	11	12
13 Webinar Online - Podstawy Analizy Zawartości Wilgoci 2026-04-13 do 2026-04-17 Seria szkoleń online z Analizy Termicznej 2026-04-13 do 2026-04-17	14 SZKOLENIE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (M. Biesiadecka) 2026-04-14 do 2026-04-14 Webinar online: Podstawy oznaczania zawartości wilgoci 2026-04-14 do 2026-04-14	15 SZKOLENIE ONLINE \| Testy stabilności jako priorytetowe badanie trwałości nowego produktu kosmetycznego 2026-04-15 do 2026-04-15	16 Akademickie Targi Pracy 2026 2026-04-16 do 2026-04-16 SZKOLENIE ONLINE \| Wybrane zagadnienia toksykologii i oceny bezpieczeństwa kosmetyków 2026-04-16 do 2026-04-16	17 WEBINAR \| Produkty przeciwłupieżowe – od koncepcji po badania skuteczności 2026-04-17 do 2026-04-17	18 X Ogólnopolska Konferencja PAD „Psychika a Dietetyka” 2026-04-18 do 2026-04-18	19
20 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki wspierające barierę hydrolipidową: weryfikacja skuteczności metodami aparaturowymi 2026-04-20 do 2026-04-20	21 SZKOLENIE ONLINE \| Wysokosprawna chromatografia cieczowa w kosmetologii 2026-04-21 do 2026-04-21 Let's Talk about Packaging – strategia, projektowanie, ekspozycja 2026-04-21 do 2026-04-21 Webinar online: Poprawa jakości danych i powtarzalności wyników dzięki 96-kanałowemu systemowi pipetowania 2026-04-21 do 2026-04-21	22 WEBINAR \| Prawa i obowiązki poszczególnych podmiotów – importer, dystrybutor, producent produktów kosmetycznych 2026-04-22 do 2026-04-22 III Krajowa Konferencja EkoBioTox 2026-04-22 do 2026-04-24 CEBioForum 2026 2026-04-22 do 2026-04-23	23 SZKOLENIE ONLINE \| Skutecznośc procesu mycia i dezynfekcji w produkcji kosmetyków 2026-04-23 do 2026-04-23 Webinar na żywo: Jak określić ciepło właściwe metodą DSC 2026-04-23 do 2026-04-23	24 OPTIMIZE & INNOVATE 2026 2026-04-24 do 2026-04-24	25 4. Ogólnopolska Konferencja Kosmetologii Leczniczej i Estetycznej 2026-04-25 do 2026-04-25 Debaty Rak Prostaty 2026-04-25 do 2026-04-25	26
27	28 WEBINAR \| Cyfrowy Paszport Produktu – nowe obowiązki i praktyczne wdrożenie 2026-04-28 do 2026-04-28	29 Computational Oncology and Personalized Medicine: From Genome to Treatment: AI & Precision Medicine (COPM2026) 2026-04-29 do 2026-04-29 SZKOLENIE \| Technologia produkcji kosmetyków 2026-04-29 do 2026-04-29 Pharma Partnering Summit USA 2026 2026-04-29 do 2026-04-30 Webinar na żywo: Praktyczne podejścia do krystalizacji i inżynierii cząstek 2026-04-29 do 2026-04-29	30 Ergonomia pipetowania 2026-04-30 do 2026-04-30	1	2	3

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl