Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Farmacja

Nowy zapis Rozporządzenia w sprawie leków, traktowanych jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych. Będą kolejne zmiany?

Dnia 8 października 2012r. opublikowano rozporządzenie Ministra Zdrowia dotyczące leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych. Akt ten zawiera informacje dotyczące tego, ile leku recepturowego może zostać wykorzystane i jak obliczać koszt sporządzania takiego preparatu. W załączniku do Rozporządzenia, znajduje się również zmieniony wykaz leków (oraz ich postać), które mogą stanowić surowce farmaceutyczne do sporządzania leków recepturowych.

11.10.2012

Bayer planuje współpracę z Biotonem na chińskim rynku.

Współpraca polskiego i niemieckiego koncernu miałaby się opierać na wspólnej dystrybucji wstrzykiwacza Biotonu. Dotyczyłaby także w pewnym zakresie rozwoju i rejestracji insulin analogowych w Chinach.

10.10.2012

Grupa Adamed najbardziej innowacyjną firmą farmaceutyczno-medyczną według tygodnika Wprost

Grupa Adamed została wyróżniona, nie tylko jako producent leków, ale i najbardziej innowacyjna, polska firma farmaceutyczno-medyczna, prowadząca projekty badawcze w obszarze neuropsychiatrii i onkologii. Przeczytaj również: Polski kandydat do międzynarodowej nagrody Prix Galien!

10.10.2012

Wokół Rituxanu i biopodobnej konkurencji wciąż gorąco

Wprowadzenie na rynek leków biopodobnych wprowadza niemałe zamieszanie do świata farmacji i biotechnologii. Dotyczy ono głównie odpowiedniej nomenklatury preparatów, a także stanowi punkt zapalny do potyczki biznesowo-handlowej między największymi koncernami farmaceutycznymi.

09.10.2012

Suplementy diety niebezpieczne dla dzieci?

Ostatnimi czasy nasila się zjawisko zażywania przez dzieci naturalnych preparatów leczniczych. Dzieci często sięgają po nie z własnej woli, za namową kolegów i koleżanek, z polecenia w mediach, a czasem nawet pod naciskiem rodziców. Niestety niejednokrotnie efekty działania takiego leku mijają się z oczekiwaniami małego pacjenta. Dodatkowo jak się okazuje wiele naturalnych preparatów leczniczych czy suplementów diety nie jest wystarczająco przebadana pod kątem wpływu na organizmy dziecięce.

08.10.2012

Sanofi-Aventis przejmie większość praw od Bristol-Myers Squibb na Plavix

Plavix (klopidogrel) – swojego czasu światowy nr 1 na rynku leków przeciwzakrzepowych utracił ochronę patentową 17 maja 2012 roku. Od tego dnia rynek przejmować zaczeły generyczne odpowiedniki leku. Z czasem Plavix wypadł z czołówki rankingów sprzedaży.

08.10.2012

Wrocławski len nominowany do prestiżowej nagrody naukowej Prix Galien

Dziś przedstawiamy sylwetkę kolejnego kandydata do prestiżowej nagrody naukowej Prix Galien. Nominację otrzymał Projekt Nowoczesnego Lnu zespołu profesora Jana Szopy-Skórkowskiego, wrocławskiego biotechnologa. Konkurs Prix Galien porównywany jest do odpowiednika nagrody Nobla w dziedzinie farmacji i medycyny. Portal Biotechnologia.pl sprawuje dumnie patronat medialny nad pierwszą polską edycją tego konkursu. Przeczytaj również: 23 cm dokumentów nową miarą polskiej innowacyjności - rozmowa z prof. Janem Szopą-Skórkowskim, prezesem Fundacji Linum "Ranga tego wyróżnienia porównywana jest do Nagrody Nobla" - prestiżowy konkurs Prix Galien nareszcie w Polsce! Polski kandydat do międzynarodowej nagrody Prix Galien!

05.10.2012

Prawie 1 mld $ na rozwój leków przeciwko reumatoidalnemu zapaleniu stawów

Johnson & Johnson ma w ręku nową potencjalną broń do walki z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS). J&J zgodził się wyłożyć 65 mln $ USD za przejęcie praw do tworzenia doustnych inhibitorów kinaz Janusowych (JAK) od Astellas Pharma. Transakcja ma dotyczyć wszystkich rynków poza Japonią. Przeczytaj również: PR kosztem pacjentów, czy rzeczywiste batalie z nowotworem nerek? Darmowe leki generyczne dla ponad 600 mln Hindusów!

03.10.2012

Darmowe leki generyczne dla ponad 600 mln Hindusów!

Indie to drugi pod względem liczby ludności kraj na świecie – ponad 1,2 mld ludności, a zarazem jeden z najbiedniejszych krajów świata. Według lokalnych danych statysycznych, 40% ludności żyje poniżej granicy ubóstwa. Wiele osób z tego kraju boryka się z problemem głodu, brakiem mieszkania, nie mówiąc już o dostępie do służby medycznej, czy podstawowego dobra należnego chorym – leków. Przeczytaj również: Generyki zagarniają rynek w rekordowo szybkim tempie! Roche nie obawia się biopodobnej konkurencji?!

01.10.2012

Tylko 3 zarejestrowane leki w ciągu 13 lat i 101 zaniechanych badań! Alzheimer górą?

W ostatnich tygodniach poruszamy dość często tematykę leków na Alzheimera. Batalia z tą chorobą nie jest prosta przede wszystkim dlatego, że wciąż nie poznano w 100% jej etiologii. Jak donosi raport przygotowany przez Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) w ostatnich 13 latach zarejestrowane zostały zaledwie 3 leki stosowane w terapii Alzheimera, a aż 101 rozwijanych w tym kierunku preparatów poniosło klęskę. Branża wciąż odczuwa rozgoryczenie po niedawnych porażkach w późnych fazach badań klinicznych Bapineuzumabu i Solanezumabu. Fatalny raport PhRMA prezentujący wyniki badań zebrane w latach 1998 – 2011 niesie jednak pewne przesłanie. Wszelkie straty i porażki mogą przekuć się niebawem na sukcesy ponieważ naukowcy opracowujący nowe terapie zazwyczaj uczą się na własnych błędach. Przeczytaj również: Porażka Pfizer oraz Johnson & Johnson. Niepowodzenie badań klinicznych leku na Alzheimera! Nie wszystko stracone po wspólnej porażce J&J i Pfizer?

20.09.2012

Już każdy może opracować i wprowadzić swój lek na rynek! Interaktywnie.

Stało się. Na najpopularniejszym portalu społecznościowym Facebook zadebiutowała gra, na którą czekało bardzo wiele osób, a przynajmniej przedstawicieli branży biofarmaceutycznej.

17.09.2012

PR kosztem pacjentów, czy rzeczywiste batalie z nowotworem nerek?

Rak nerki co roku zbiera swoje żniwa stawiając Polskę w niechlubnej czołówce europejskich państw z najwyższym współczynnikiem umieralności na ten nowotwór. Zazwyczaj dotyka on osoby starsze, powyżej 50 roku życia. Szczytowa zapadalność przypada na wiek 60−70 lat, przy czym u mężczyzn prawdopodobieństwo zachorowania jest około półtora razu wyższe niż u kobiet. W Polsce każdego roku raka nerki rozpoznaje się u prawie 4 000 osób. Ponad 2 000 z nich umiera.

14.09.2012

Generyki zagarniają rynek w rekordowo szybkim tempie!

Ciśnienie na promocję leków generycznych w stosunku do popularnych dobrze sprzedających się leków markowych jest w ostatnim czasie wyższe niż kiedykolwiek. Na początku sierpnia pisaliśmy o tym jak amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków i (FDA) jednego dnia, za jednym zamachem zatwierdziła pakiet dziesięciu leków generycznych – odpowiedników blockbustera koncernu Merck, Singulairu. Merck oszacował wówczas, że potencjalny spadek sprzedaży kwartalnej wyniesie około 90%. Najnowsze dane wskazują, że scenariusz ten potwierdził się, a sprzedaż flagowego leku na astmę i alergię Mercka spadła o prawie 90 % w ciągu zaledwie 4 tygodni!

13.09.2012

Nie wszystko stracone po wspólnej porażce J&J i Pfizer?

Jak pisaliśmy niedawno Bapinauzumab – obiecujący lek na Alzheimera rozwijany wspólnie przez koncerny Pfizer i Johnson & Johnoson – nie przeszedł przez trzecią i jedną z największych na świecie w tym roku fazę badań klinicznych. Tym samym bańka nadziei na mega blockbuster pękła. Jednak czy aby definitywnie?

12.09.2012

Rośnie monopolista na rynku terapii Alzheimera?

Czarne chmury zebrały się nad większością programów rozwijających terapie choroby Alzheimera. Jednakże coraz bardziej jasny punkt na tym ponurym niebie zaczyna stanowić koncern Roche. Dopiero co Johnson & Johnson i Pfizer odnotowały sromotną klęskę późnej fazy badań klinicznych bapineuzumabu – leku, który miał być hitem w terapiach łagodnego i umiarkowanego Alzheimera-, a Eli Lilly toczy zaciętą walkę z czasem i przeciwnościami, aby utrzymać swój program rozwoju solanezumabu. Roche świeci na tle konkurencji i objawia się jako wiodący koncern posiadający w swoim pipeline obiecujące preparaty w późnych fazach badań klinicznych. Wykorzystując swój moment Roche właśnie złożył kolejny prospekt zgodnie z którym podejmie próbę rozwoju kolejnego potencjalnego mega blockbustera.

10.09.2012

UE za wolno rozwija leki przeciwnowotworowe?

Każdy kto próbuje wyjaśnić spektakularny boom na rozwój coraz to bardziej zaawansowanych terapii przeciwnowotworowych powinien zapoznać się z najnowszym raportem opublikowanym przez Tufts Center for the Study of Drug Development. Według raportu przygotowanego przez Tufts, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zdecydowanie szybciej przeprowadza proces rejestracji i chętniej przyznaje wszelkie zezwolenia dla leków przeciwnowotworowych, w porównaniu ze wszystkimi lekami opracowywanymi przeciwko innym schorzeniom. W Europie zaś jest odwrotnie. Opracowanie zaznacza też, że w ciągu ostatniej dekady znaczną część rynku leków przeciwnowotworowych zaczęły stanowić leki sieroce.

07.09.2012

Roche nie obawia się biopodobnej konkurencji?!

Szwajcarski koncern farmaceutyczny Roche, nie obawia się w najbliższym czasie zagrożenia ze strony firm produkujących leki biopodobne. Według koncernu kłopoty z rozwojem kopii oryginalnych leków biotechnologicznych z jakimi zmagają się konkurencyjne przedsiębiorstwa znacznie opóźnią zalew rynków tańszymi odpowiednikami.

06.09.2012

Krótsze kolejki w przychodniach są możliwe?

Któż z nas, choć raz w życiu nie spędził w kolejce do lekarza więcej czasu niż miał w planie? Duszna poczekalnia wypełniona po brzegi rzeszą niezadowolonych osób, z jednej strony tworzących bardzo specyficzną społeczność (wspólne narzekanie jest zawsze budujące), z drugiej zaś zaciekle broniących autonomii i swojego miejsca w kolejce, podejrzliwie patrzących na każdego nowego delikwenta pojawiającego się w korytarzu...

05.09.2012

J&J: Zwykle nie angażuje się w partnerstwa, ale gdy już się angażuje…

Johnson & Johnson to koncern, który raczej nie jest znany z częstego zawierania umów, czy partnerstw. Ale gdy raz na jakiś czas „zespół ds. transakcji” spotyka się i ma do zagospodarowania sporą sumkę, to spodziewany efekt może być co najmniej imponujący. Tak też było w ostatnich dniach sierpnia kiedy to Johnson & Johnson sfinalizował pakt z duńską firmą biotechnologiczną Genmab. Umowa dotycząca licencjonowania przeciwciał produkowanych przez Genmab, jak i przejęcia części udziałów w duńskiej firmie szacowana jest na 80 mln $ USD, z czego 55 mln $ USD J&J zapłacił z góry. Jest to jeden z etapów dużo większej współpracy, szacowanej nawet na 1,1 mld $ USD. Przeczytaj również: Polska firma na 10 miejscu! Ranking najszybciej rozwijających się producentów leków generycznych na świecie! Porażka Pfizer oraz Johnson & Johnson. Niepowodzenie badań klinicznych leku na Alzheimera!

03.09.2012

GSK: sukces II fazy badań klinicznych eksperymentalnego leku na astmę

Glaxo Smith Kline świętuje nie mały sukces. Właśnie pozytywnym rezultatem zakończyła się druga faza badań klinicznych nad eksperymentalnym lekiem przeznaczonym dla pacjentów cierpiących na mało popularne odmiany astmy. Tym samym, najprawdopodobniej jeszcze przed końcem bieżącego roku gigant farmaceutyczny pewnym krokiem wejdzie w trzecią fazę badań klinicznych nad swym nowym produktem. Wieści te, oraz wcześniejszy sukces badań nad przeciwciałem mepolizumab, tylko motywują Glaxo do zwiększonego wysiłku przy pracy nad nową generacją leków w terapiach układu oddechowego.

20.08.2012

<Marzec 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl