Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Aktualne rekomendacje EUCAST – w końcu jednolity system interpretacji wyników w diagnostyce mikrobiologicznej
05.02.2013

Krajowy Konsultant ds. Mikrobiologii w Polsce już w 2011 roku zatwierdził nowe europejskie zasady interpretacji wyników testów lekowrażliwości opracowane przez EUCAST (The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing). Rekomendacje zostały opracowane na podstawie wieloletnich badań prowadzonych nad patogenezą zakażeń i zmianami stężeń leków lub ich metabolitów w organizmie. Głównym celem opracowania wytycznych było ujednolicenie metod oceny oraz interpretacji testów lekowrażliwości drobnoustrojów izolowanych z materiałów klinicznych pobranych od pacjentów.

Do tej pory w Polsce w diagnostyce mikrobiologicznej  interpretowano wyniki w oparciu o amerykańskie rekomendacje CLSI (The Clinical and Laboratory Standards Institute), uwzględniając jednocześnie wytyczne opracowane przez  Krajowy Ośrodek Referencyjny ds. Lekowrażliwości (KORLD).  Natomiast w wielu krajach naukowcy opracowywali wyniki na podstawie własnych rekomendacji wydawanych przez narodowe komitety ds. lekowrażliwości. Konsekwencją stosowania wewnętrznych wytycznych były nieporozumienia w skali międzynarodowej, związane z różnymi wartościami granicznymi dla wyników badań oraz zakwalifikowania m.in. szczepów do grup wrażliwych lub opornych na dane substancje. Stąd też opracowanie rekomendacji ds. oceny lekowrażliwości drobnoustrojów przez EUCAST wynikało z potrzeby zmniejszenia liczby negatywnych skutków, jakie pojawiały się po podaniu antybiotyków oraz  konieczności ujednolicenia sposobów interpretacji wyników badań mikrobiologicznych.

Wytyczne EUCAST są  w pełni akceptowane przez Europejską Agencję Leków - EMA (European Medicines Agency). Wprowadzenie nowych zasad miało być odpowiedzią na częste braki zależności między  wynikami antybiogramów, a skutecznością stosowanych terapii, opartych  na podstawie wyników. Dostosowanie się do rekomendacji pozwoliło nie tylko na ujednolicenie wartości granicznych, od których zależy klasyfikowanie drobnoustrojów do poszczególnych grup. Za pomocą wytycznych możliwe było uporządkowanie i zaktualizowanie wiedzy dotyczącej antybiotyków. Kliniczne wartości graniczne zaproponowane przez EUCAST ustalono na podstawie danych klinicznych oraz właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych leków antydrobnoustrojowych przy zastosowaniu odpowiedniej dawki leku.[1]

 

Od 2012r. obowiązują nowe rekomendacje EUCAST, do których wprowadzono rozdziały zawierające wartości graniczne dla Stenotrophomonas maltophilia, Clostridium difficile, Helicobacter pylori i Listeria monocytogenes. Opublikowano również  wartości graniczne minimalnych stężeń hamujących MIC[2] dla leków przeciwgrzybicznych. Szczegółowe wartości dostępne są pod adresem: http://www.korld.edu.pl/pdf/eucast/EUCAST_breakpoints_tlumaczenie_v2-2012.pdf.[3] Wytyczne zawierają oprócz wartości granicznych dla usystematyzowane informacje o poszczególnych lekach (dawki, parametry farmakokinetyczne, przewidziana skuteczność w zależności od wartości MIC) oraz  wskazania do ich zastosowania. Ostatnie zmiany zostały wprowadzone 21 grudnia 2012 roku dotyczą wartości  granicznych zarówno dla poszczególnych bakterii, jak i grzybów (Aspergillus spp. i Candida spp.).

Wytyczne EUCAST podlegają nieustanym aktualizacjom oraz zmianom. Należy zauważyć, iż wszystkie rekomendacje EUCAST są udostępniane powszechnie i nieodpłatne (www.eucast.org).


Przeczytaj również:

Na plus, czy minus? – podsumowanie ustawy refundacyjnej w rok po wprowadzeniu

Łódzkie na widelcu ochrony zdrowia – relacja z Regionalnego Spotkania Menedżerów Ochrony Zdrowia w Łodzi



 

Anna Staszewska
portal Biotechnologia.pl


[1] Żabicka D. Rekomendacje EUCAST – zmiany wprowadzone w 2012 roku. www.zakazenia.org.pl.

[2] MIC (Minimal Inhibitory Concentration) - minimalne stężenie hamujące

[3] Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości (EUCAST) Tabele interpretacji wartości granicznych minimalnych stężeń hamujących (MIC) oraz wielkości stref zahamowania wzrostu Wersja 2.0, obowiązująca od 1 stycznia 2012r. Polskie tłumaczenie pod red. prof. dr hab. n. med. Walerii Hryniewicz.

KOMENTARZE
Newsletter