Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Pomylone opakowania? Zamiast furosemidu pacjent może dostać zolpidem!

Pomylone opakowania? Zamiast furosemidu pacjent może dostać zolpidem!

Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, wycofane zostały leki Furosemidum Polfarmex oraz Nasen. Prawdopodobnie doszło do pomyłki, której skutkiem jest obecność zolpidemu w opakowaniach furosemidu i odwrotnie. Jak podaje GIF, w kartonie zbiorczym produktu leczniczego Nasen (tabletki powlekane 10 mg) stwierdzono obecność kartoników jednostkowych produktu leczniczego Furosemidum Polfarmex (tabletki 40 mg). Jednocześnie potwierdzono obecność w kartoniku jednostkowym produktu leczniczego Furosemidum Polfarmex blistrów z produktem leczniczym Nasen (tabletki powlekane 10 mg). Preparaty, które podlegają wycofaniu, jak wszystkie leki, podlegają też serializacji, należy je zwrócić. Numery serii, na które nałożono wycofanie, to: 02032, z datą ważności do marca 2023 r.

Aleksandra Sowa, 19.06.2020, Tagi: wycofanie z rynku leku, gif, Nasen, zolpidem, furosemid, Furosemidum Polfarmex

GIF wycofuje leki z fosfomycyną jako zagrażające zdrowiu publicznemu!

GIF wycofuje leki z fosfomycyną jako zagrażające zdrowiu publicznemu!

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał wczoraj dwie decyzje dotyczące całkowitego wycofania z obrotu w Polsce leków zawierających fosfomycynę – Monural i Uromaste. Zgodnie z badaniami, stosowanie ich stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego, innymi słowy – ryzyko jest wyższe niż potencjalne korzyści. Decyzja dotyczy wszystkich obecnych na rynku serii leków i zakazu wprowadzania nowych do sprzedaży. Wcześniej do GIF-u trafił odpowiedni wniosek od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Adam Zalewski, 18.06.2020, Tagi: wycofanie z rynku leku, urpl, fosfomycyna, monural, uromaste, gif

Popularne leki zanieczyszczone nitrozoaminami. Czy potrzeba restrykcyjnych wymogów produkcyjnych?

Kilka tygodni temu European Medicines Agency zaleciła producentom leków, by w ciągu najbliższych 6 miesięcy przeprowadzili analizę ryzyka wystąpienia zanieczyszczeń nitrozoaminami w swoich syntetycznych produktach leczniczych. Nie jest to przesadna troska. EMA zwraca bowiem uwagę, że takich przypadków jest coraz więcej. Ostatnie wycofania z obrotu Ranigastu czy zawierających walsartan produktów na nadciśnienie zdają się to potwierdzać…

Paulina Skiba, 08.11.2019, Tagi: polpharma, nitrozoaminy, wycofanie z rynku leku, walsartan, fda, Johnson & Johnson, european medicines agency, naczelna izba lekarska, główny inspektorat farmaceutyczny, Zhejiang Huahai Pharmaceutical, ranigast

Tajemnice szkodliwości fenspirydu. Dlaczego doszło do wycofania popularnych syropów dla dzieci?

Sprzedaż popularnych syropów dla dzieci zawierających fenspiryd została wstrzymana w Polsce na początku tego roku. W sierpniu doszło do całkowitego wycofania tych leków. Decyzja została podjęta na podstawie najnowszych badań wskazujących na negatywne konsekwencje zdrowotne związane ze stosowaniem leku. Jak działa fenspiryd? Czy stosowane powszechnie syropy były niebezpieczne dla pacjentów?

Sara Janowska, 09.09.2019, Tagi: wycofanie z rynku leku, fenspiryd, syrop

Leki z fenspirydem wycofywane z obrotu w całej Unii Europejskiej

Ponad cztery miesiące temu Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wstrzymaniu obrotu produktów leczniczych, które zawierają fenspiryd. Wieść o tym, że Pulneo (Aflofarm Farmacja Polska), Elofen (Polfarmex), Eurefin (HASCO-LEK), Eurespal (Les Laboratoires Servier), Fosidal (Medana Pharma) i Fenspogal (Galena) mają do odwołania nie opuszczać aptecznych półek, odbiła się w mediach szerokim echem. Chodziło bowiem o popularne leki stosowane (również u dzieci) głównie w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych. Teraz cofnięto pozwolenia na dopuszczenie ich do obrotu, w Polsce, ale i w całej Unii Europejskiej. Fenspiryd bowiem może powodować zaburzenia rytmu serca, które zagrażają życiu…

Redakcja portalu, 02.07.2019, Tagi: kaszel, wycofanie z rynku leku, zaburzenia rytmu serca, fenspiryd, syrop

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje obrót leku na niepłodność

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyduje się na wstrzymanie sprzedaży i lecznictwa Prolutexu, który wspomaga zajście w ciążę i jej utrzymanie. Fiolki roztworu do wstrzykiwania 25mg/ml zawierały biały osad nieznanego pochodzenia. Chodzi o serię numer 140572 z datą ważności do 31 maja 2016 roku.

Redakcja portalu, 18.11.2014, Tagi: GIF, Prolutex, wycofanie z rynku leku

<Listopad 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19 Webinar \| Greenwashing – nowe regulacje prawne, skutki, praktyczne wskazówki i metody identyfikacji greenwashingu 2024-11-19 do 2024-11-19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl