Biotechnologia.pl - łączymy wszystkie strony biobiznesu

Unia Europejska dąży do autonomii lekowej. Priorytetem uniezależnienie od dostaw z państw trzecich

Prace nad unijnym aktem o lekach krytycznych są na ostatniej prostej. Ruszają negocjacje Parlamentu Europejskiego z rządami państw UE pod przewodnictwem cypryjskiej prezydencji w sprawie ostatecznego kształtu tego dokumentu. Priorytetem, według nowych przepisów, ma być zmniejszenie uzależnienia od dostaw substancji czynnych państw trzecich i wzrost konkurencyjności unijnego sektora farmaceutycznego. Zwiększenie produkcji leków na terenie Unii Europejskiej ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa zdrowia publicznego.

Redakcja portalu, 05.02.2026, Tagi: prawo farmaceutyczne, przemysł farmaceutyczny, farmaceutyczny łańcuch dostaw, bezpieczeństwo lekowe, leki krytyczne, autonomia, produkcja farmaceutyczna, strategiczna niezależność, import farmaceutycznych substancji czynnych

Standardy wykończenia powierzchni w sterylizatorach parowych dla środowisk GMP

W produkcji farmaceutycznej przepisy w zakresie cGMP nakazują bezwzględne zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym. Wszystkie komponenty i urządzenia mające kontakt z produktem muszą być dokładnie czyszczone i sterylizowane w zwalidowanych cyklach. Kluczowy element tego przepływu pracy stanowią sterylizatory parowe.

Redakcja portalu, 13.01.2026, Tagi: sterylizacja, bioprzetwarzanie, produkcja farmaceutyczna, Getinge, sterylizatory parowe, pasywacja, cGMP

Pół roku polskiej prezydencji w Radzie UE. Jakie zmiany przyniosła dla sektora farmaceutycznego?

Polska prezydencja w Radzie Unii Europejskiej to nie tylko prestiżowa rola, ale także kluczowa szansa na wprowadzenie innowacyjnych zmian w wielu obszarach, w tym w sektorze farmaceutycznym. Po sześciu miesiącach przewodzenia Radzie UE widać już wyraźnie, jak dynamiczne wydarzenia kształtują przyszłość europejskiego rynku farmaceutycznego.

Redakcja portalu, 02.07.2025, Tagi: innowacje, prawo farmaceutyczne, Unia Europejska, przemysł farmaceutyczny, farmaceutyczny łańcuch dostaw, dostępność leków, konkurencyjność, bezpieczeństwo leków, leki krytyczne, produkcja farmaceutyczna, strategiczna niezależność, polska prezydencja w Radzie Unii Europejskiej, Akt w sprawie Leków Krytycznych, nowy pakiet farmaceutyczny, przestępczość farmaceutyczna, KOWAL, POLADA

Systemy szybkiego testowania sterylności

Podczas gdy wiele czynników może wpływać na jakość leku oraz jego składników, kontrola skażenia mikrobiologicznego jest niezbędna w całym cyklu życia produktu. Konwencjonalne testy sterylności opierają się na obserwacji wzrostu mikroorganizmów, jednak wykazują ograniczoną czułość i są czasochłonne. W rezultacie producenci farmaceutyczni coraz częściej wybierają inne rozwiązania, aby zwiększyć wydajność, przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa i zgodności produktu. Pojawiające się na rynku metody, oprócz skrócenia czasu oczekiwania na wynik, przynoszą dodatkowe korzyści, takie jak standaryzacja i automatyzacja odczytu (eliminacja subiektywności analityka) oraz poprawa integralności danych.

Paulina Sok, 08.05.2025, Tagi: materiał sterylny, sterylna produkcja, sterylne wytwarzanie, sterylność, wytwarzanie leków, produkcja farmaceutyczna, ocena sterylności, filtracja membranowa, bezpośrednia inokulacja, szybkie metody mikrobiologiczne

Budowa bezpieczeństwa lekowego wymaga współpracy wielu resortów

Zwiększenie produkcji farmaceutycznej w Polsce jest w obecnej sytuacji geopolitycznej konieczne, by zapewnić dostęp do niezbędnych leków. Przedstawiciele Wojskowej Służby Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Krajowi Producenci Leków jednomyślnie wskazują, że pojedyncze resorty nie są w stanie samodzielnie skutecznie zrealizować tego zadania. Potrzebne jest zaangażowanie KPRM.

Redakcja portalu, 11.04.2025, Tagi: bezpieczeństwo lekowe, krajowi producenci leków, produkcja leków w Polsce, leki krytyczne, produkcja farmaceutyczna

Porównanie komór laminarnych i technologii barierowych w przetwarzaniu aseptycznym. Poprawa kontroli zanieczyszczeń

Jednym z największych problemów, z jakim boryka się przemysł farmaceutyczny, jest ochrona produktów przed skażeniem mikrobiologicznym. Istnieje wiele innowacji chroniących proces, operatora i otaczające środowisko – od pomieszczeń czystych po komory laminarne, izolatory i systemy barier o ograniczonym dostępie (RABS), jednak biorąc pod uwagę zanieczyszczenia w produkcji i przetwarzaniu farmaceutyków, testowanie sterylności, kontrolę jakości (QC) czy przetwarzanie aseptyczne, konieczne jest określenie, która technologia zapewnia najwyższy poziom kontroli zanieczyszczeń.

Izolatory w przemyśle farmaceutycznym – trendy i kierunki rozwoju

Przyszłość technologii izolatorów opiera się na nowatorskich rozwiązaniach technicznych, które obiecują zdefiniować na nowo standardy branżowe w zakresie bezpieczeństwa, wydajności i elastyczności.

Paulina Sok, 24.01.2025, Tagi: innowacje, nowe technologie, przemysł farmaceutyczny, sztuczna inteligencja, automatyzacja, cyfryzacja, robotyzacja, przemysł 4.0, izolatory farmaceutyczne, produkcja aseptyczna, wytwarzanie leków, materiały nowej generacji, proces aseptyczny, integracja cyfrowa, produkcja fa, produkcja farmaceutyczna

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3 Webinar online: Woda do wstrzykiwań 2026-06-03 do 2026-06-03	4	5 VII Krakowskie Warsztaty Chorób Serca Wrodzonych 2026-06-05 do 2026-06-06	6	7
8 V Zjazd Sekcji Kardiochirurgii Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2026-06-08 do 2026-06-09	9 Warsztaty – Seminarium dot. nabiurkowych spektrometrów NMR SPINSOLVE® firmy Magritek – bez kriogeniki 2026-06-09 do 2026-06-09	10 Perspektywy Women in Tech Summit 2026 2026-06-10 do 2026-06-11 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 czerwca ONLINE 2026-06-10 do 2026-06-11	11	12 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2026-06-12 do 2026-06-12	13	14
15 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergent na rynek? 2026-06-15 do 2026-06-15	16 ChemTEC Poland 2026 2026-06-16 do 2026-06-18 PCI Days 2026 2026-06-16 do 2026-06-18	17	18	19 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki bez konserwantów 2026-06-19 do 2026-06-19 Debaty Rak Nerki 2026-06-19 do 2026-06-19	20	21
22 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2026-06-22 do 2026-06-22	23 WEBINAR \| Dobór emulgatora w kosmetykach 2026-06-23 do 2026-06-23	24 WEBINAR \| Jak wprowadzić wyrób medyczny na rynek? 2026-06-24 do 2026-06-24	25 WEBINAR \| EUDR a branża kosmetyczna 2026-06-25 do 2026-06-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości (M. Garbolińska) 2026-06-26 do 2026-06-26	27 IX Lubuskie Sympozjum „Gastrologia i Hepatologia 2026” 2026-06-27 do 2026-06-27	28
29 Sympozjum Mikrobiologiczne „Metagenomy różnych środowisk” 2026-06-29 do 2026-06-30	30 10.00-11.30 WEBINAR \| Alergeny zapachowe – zmiany regulacyjne – co powinieneś wiedzieć? 2026-06-30 do 2026-06-30 12.00-13.30 WEBINAR \| Co dalej z CLP – aktualizacja wiedzy 2026-06-30 do 2026-06-30	1	2 SZKOLENIE ONLINE \| Dermokosmetyki: Naukowe podstawy pielęgnacji skóry wrażliwej i atopowej (podejście biomimetyczne 2026-07-02 do 2026-07-02 10th Central European Congress of Life Sciences EUROBIOTECH 2026 2026-07-02 do 2026-07-03 Ogólnopolska Konferencja Naukowa „Synergia Nauk” 2026-07-02 do 2026-07-03	3 SZKOLENIE ONLINE \| Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2026-07-03 do 2026-07-03	4	5

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Unia Europejska dąży do autonomii lekowej. Priorytetem uniezależnienie od dostaw z państw trzecich

Standardy wykończenia powierzchni w sterylizatorach parowych dla środowisk GMP

Pół roku polskiej prezydencji w Radzie UE. Jakie zmiany przyniosła dla sektora farmaceutycznego?

Systemy szybkiego testowania sterylności

Budowa bezpieczeństwa lekowego wymaga współpracy wielu resortów

Porównanie komór laminarnych i technologii barierowych w przetwarzaniu aseptycznym. Poprawa kontroli zanieczyszczeń

Izolatory w przemyśle farmaceutycznym – trendy i kierunki rozwoju

<Czerwiec 2026>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

WYDAWCA

PARTNERZY