Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Standardy wykończenia powierzchni w sterylizatorach parowych dla środowisk GMP

Standardy wykończenia powierzchni w sterylizatorach parowych dla środowisk GMP

W produkcji farmaceutycznej przepisy w zakresie cGMP nakazują bezwzględne zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym. Wszystkie komponenty i urządzenia mające kontakt z produktem muszą być dokładnie czyszczone i sterylizowane w zwalidowanych cyklach. Kluczowy element tego przepływu pracy stanowią sterylizatory parowe.

Redakcja portalu, 13.01.2026, Tagi: sterylizacja, bioprzetwarzanie, produkcja farmaceutyczna, Getinge, sterylizatory parowe, pasywacja, cGMP

Pół roku polskiej prezydencji w Radzie UE. Jakie zmiany przyniosła dla sektora farmaceutycz

Pół roku polskiej prezydencji w Radzie UE. Jakie zmiany przyniosła dla sektora farmaceutycznego?

Polska prezydencja w Radzie Unii Europejskiej to nie tylko prestiżowa rola, ale także kluczowa szansa na wprowadzenie innowacyjnych zmian w wielu obszarach, w tym w sektorze farmaceutycznym. Po sześciu miesiącach przewodzenia Radzie UE widać już wyraźnie, jak dynamiczne wydarzenia kształtują przyszłość europejskiego rynku farmaceutycznego.

Redakcja portalu, 02.07.2025, Tagi: innowacje, prawo farmaceutyczne, Unia Europejska, przemysł farmaceutyczny, farmaceutyczny łańcuch dostaw, dostępność leków, konkurencyjność, bezpieczeństwo leków, leki krytyczne, produkcja farmaceutyczna, strategiczna niezależność, polska prezydencja w Radzie Unii Europejskiej, Akt w sprawie Leków Krytycznych, nowy pakiet farmaceutyczny, przestępczość farmaceutyczna, KOWAL, POLADA

Systemy szybkiego testowania sterylności

Systemy szybkiego testowania sterylności

Podczas gdy wiele czynników może wpływać na jakość leku oraz jego składników, kontrola skażenia mikrobiologicznego jest niezbędna w całym cyklu życia produktu. Konwencjonalne testy sterylności opierają się na obserwacji wzrostu mikroorganizmów, jednak wykazują ograniczoną czułość i są czasochłonne. W rezultacie producenci farmaceutyczni coraz częściej wybierają inne rozwiązania, aby zwiększyć wydajność, przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa i zgodności produktu. Pojawiające się na rynku metody, oprócz skrócenia czasu oczekiwania na wynik, przynoszą dodatkowe korzyści, takie jak standaryzacja i automatyzacja odczytu (eliminacja subiektywności analityka) oraz poprawa integralności danych.

Paulina Sok, 08.05.2025, Tagi: materiał sterylny, sterylna produkcja, sterylne wytwarzanie, sterylność, wytwarzanie leków, produkcja farmaceutyczna, ocena sterylności, filtracja membranowa, bezpośrednia inokulacja, szybkie metody mikrobiologiczne

Budowa bezpieczeństwa lekowego wymaga współpracy wielu resortów

Budowa bezpieczeństwa lekowego wymaga współpracy wielu resortów

Zwiększenie produkcji farmaceutycznej w Polsce jest w obecnej sytuacji geopolitycznej konieczne, by zapewnić dostęp do niezbędnych leków. Przedstawiciele Wojskowej Służby Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Krajowi Producenci Leków jednomyślnie wskazują, że pojedyncze resorty nie są w stanie samodzielnie skutecznie zrealizować tego zadania. Potrzebne jest zaangażowanie KPRM.

Redakcja portalu, 11.04.2025, Tagi: bezpieczeństwo lekowe, krajowi producenci leków, produkcja leków w Polsce, leki krytyczne, produkcja farmaceutyczna

Porównanie komór laminarnych i technologii barierowych w przetwarzaniu aseptycznym. Poprawa

Porównanie komór laminarnych i technologii barierowych w przetwarzaniu aseptycznym. Poprawa kontroli zanieczyszczeń

Jednym z największych problemów, z jakim boryka się przemysł farmaceutyczny, jest ochrona produktów przed skażeniem mikrobiologicznym. Istnieje wiele innowacji chroniących proces, operatora i otaczające środowisko – od pomieszczeń czystych po komory laminarne, izolatory i systemy barier o ograniczonym dostępie (RABS), jednak biorąc pod uwagę zanieczyszczenia w produkcji i przetwarzaniu farmaceutyków, testowanie sterylności, kontrolę jakości (QC) czy przetwarzanie aseptyczne, konieczne jest określenie, która technologia zapewnia najwyższy poziom kontroli zanieczyszczeń.

Izolatory w przemyśle farmaceutycznym – trendy i kierunki rozwoju

Izolatory w przemyśle farmaceutycznym – trendy i kierunki rozwoju

Przyszłość technologii izolatorów opiera się na nowatorskich rozwiązaniach technicznych, które obiecują zdefiniować na nowo standardy branżowe w zakresie bezpieczeństwa, wydajności i elastyczności.

Paulina Sok, 24.01.2025, Tagi: innowacje, nowe technologie, przemysł farmaceutyczny, sztuczna inteligencja, automatyzacja, cyfryzacja, robotyzacja, przemysł 4.0, izolatory farmaceutyczne, produkcja aseptyczna, wytwarzanie leków, materiały nowej generacji, proces aseptyczny, integracja cyfrowa, produkcja fa, produkcja farmaceutyczna

<Styczeń 2026>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
29	30	31	1	2	3	4
5	6	7	8 Webinar online: Charakterystyka materiałów kompozytowych za pomocą analizy termicznej 2026-01-08 do 2026-01-08	9	10	11
12	13	14	15	16	17	18
19 Webinar online: Zmiany w rozdziałach 41 i 1251 Farmakopei Amerykańskiej (USP) 2026-01-19 do 2026-01-20	20	21	22	23 WEBINAR \| 12.00-13.30 \| Potwierdzenie działania przeciwdrobnoustrojowego w kosmetykach 2026-01-23 do 2026-01-23 Webinar \| 10.00-11.30 Kluczowe badania produktów kosmetycznych przed ich wprowadzeniem na rynek 2026-01-23 do 2026-01-23	24	25
26 WEBINAR \| Prawa i obowiązki poszczególnych podmiotów – importer, dystrybutor, producent produktów kosmetycznych 2026-01-26 do 2026-01-26	27 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w 2026 roku? 2026-01-27 do 2026-01-27	28 Webinar online: Łączenie danych eksperymentalnych z modelowaniem dla zwiększenia produktywności. 2026-01-28 do 2026-01-28	29 SZKOLENIE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (M. Biesiadecka) 2026-01-29 do 2026-01-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie kosmetyków kolorowych – aspekty praktyczne 2026-01-30 do 2026-01-30	31	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl