Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Szczepionka przeciwko WZW B wycofana z polskiego rynku

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) opublikował decyzje o wycofaniu z obrotu na polskim rynku rekombinowanej szczepionki Euvax B (seria UFA 12001). Szczepionka stosowana jest przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA).

Anna Staszewska, 23.07.2013, Tagi: WZW typu B, WZW B, szczepionka, szczepienia, Euvax B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne pod lupą Europejskiej Agencji Leków

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych od lat budzi kontrowersje nie tylko od strony etycznej, ale i farmakologicznej. Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przeprowadził wnikliwą analizę danych dotyczących wybranych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które są dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej (UE). Przegląd danych dotyczył środków zawierających: chlormadynon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, nomegestrol, norelgestromin i norgestimat. Są to preparaty tzw. trzeciej generacji lub czwartej generacji, dostępne na rynku w postaci tabletek, plastrów oraz pierścień dopochwowych.

Anna Staszewska, 19.07.2013, Tagi: Europejska Agencja Leków, Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, antykoncepcja, incydenty zatorowo-zakrzepowe, zakrzepica, Diane 35

Kierownik apteki, farmaceuta – kto zawsze na posterunku?

Wymogi polskiego prawa narzucają na podmioty założycielskie aptek obowiązek zapewnienia odpowiedniego personelu. Nie ma wątpliwości, że aptekę może otworzyć każdy przedsiębiorca prowadzący działalność gospodarczą w dowolnej formie prawnej. Oczywiście jeżeli nie prowadzi jednocześnie hurtowni farmaceutycznej (chyba, że aplikował o wydanie zezwolenia na jej prowadzenie – nie można łączyć tych dwóch działalności) oraz jeśli w ciągu ostatnich trzech lat nie utracił zezwolenia na prowadzenie apteki. Kontrowersje pojawiają się jednak, gdy podmiot ten ma obowiązek zapewnić obecność kierownika i farmaceuty, który może zastąpić tego pierwszego. W niniejszym artykule bierzemy „pod lupę” przepisy dotyczące aptek ogólnodostępnych.

Anna Staszewska, 17.07.2013, Tagi: Ustawa Prawo Farmaceutyczne, kierownik apteki, farmaceuta, apteka

Gdyby pacjenci zażywali regularnie zalecane im leki, oszczędzilibyśmy miliony!

Czy możliwe jest, by pacjenci realizowali zalecenia lekarzy, przyjmując przepisane im leki? W co warto zainwestować, by chorzy regularnie oraz zgodnie z wytycznymi spożywali środki farmakologiczne? Co zyskałyby wówczas systemy ochrony zdrowia na świecie?

Anna Staszewska, 12.07.2013, Tagi: spożycie leków, środki farmakologiczne, produkty lecznicze, IMS Health, działania niepożądane leków

Nowa era dla leków biopodobnych

Po raz pierwszy Europejska Agencja Leków zarekomendowała Komisji Europejskiej wprowadzenie do obrotu dwóch biopodobnych przeciwciał monoklonalnych. Nie byłoby w tym nic dziwnego gdyby nie fakt, iż oba rekomendowane produkty posiadają bardzo złożoną strukturę. Jest to kamień milowy w historii leków biopodobnych stosowanych w Unii Europejskiej przede wszystkim dla pacjentów, którzy cierpią na choroby autoimmunologiczne.

Anna Staszewska, 11.07.2013, Tagi: Europejska Agencja Leków, leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, Remsima, Inflectra

<Listopad 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl