Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
nowe technologie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Postdoctoral Researcher
, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN
Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN poszukuje kandydatów na stanowisko: Postdoctoral Researcher w Pracowni Wewnątrzkomórkowych...
Osoba na stanowisku specjalistycznym ds. kadr i płac (k/m/n)
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Międzynarodowy Instytut Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK) poszukuje Osoby na stanowisku specjalistycznym ds. kadr i płac...
Head of Delivery
, intoDNA
The Head of Delivery is the crucial bridge between bold scientific vision and flawless execution. In this pivotal role, you will be the...
Informacje
Szukaj
Koszty certyfikacji wyrobów medycznych sięgają milionów euro. Pacjenci mogą stracić dostęp do wyrobów ratujących życie
Od 2027 r. wszystkie firmy produkujące wyroby medyczne w Unii Europejskiej będą musiały posiadać certyfikat zgodności z rozporządzeniem MDR (Medical Devices Regulation). Nowe przepisy wprowadzają dużo ostrzejsze wymagania w zakresie dokumentacji, badań klinicznych oraz procedur certyfikacyjnych. Branża ostrzega, że część małych i średnich producentów nie zdąży się dostosować. Problemem jest także wysoki koszt i długi czas uzyskiwania certyfikatów. W konsekwencji z rynku mogą zniknąć urządzenia ratujące życie.
Redakcja portalu
, 25.08.2025
,
Tagi:
innowacje
,
MŚP
,
nowe technologie
,
certyfikacja
,
MDR
,
wyroby medyczne
,
medtech
,
diagnostyka in vitro
,
IVDR
Czy Polska dogoni Europę w medycynie laboratoryjnej?
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) laboratoryjna informacja diagnostyczna powinna poprzedzać każdą diagnozę medyczną, stawianą w gabinecie lekarskim. Na świecie wyniki badań laboratoryjnych już dziś wpływają na blisko 70% decyzji klinicznych. Niestety Polska plasuje się na piątym miejscu od końca w rankingu państw Unii Europejskiej w przeliczeniu wydatków na wyroby medyczne do diagnostyki in vitro przypadających na głowę mieszkańca.
Redakcja portalu
, 03.02.2023
,
Tagi:
innowacje
,
diagnostyka laboratoryjna
,
profilaktyka
,
medtech
,
zgłoszenie patentowe
,
diagnostyka in vitro
,
wyroby medyczne do diagnostyki in vitro
,
medycyna laboratoryjna
Badanie oceny działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro przed wprowadzeniem na rynek jest szczegółowo weryfikowany pod względem spełniania szeregu wymagań i zaleceń dotyczących bezpieczeństwa i działania. Jednym z takich wymagań jest badanie oceny działania, czyli proces, którego celem jest wykazanie znaczenia naukowego, skuteczności analitycznej oraz klinicznej badanego wyrobu. Warto dokładnie zapoznać się z tym aspektem i szczegółowo prześledzić proces oceny działania również w kontekście wchodzącego w życie Rozporządzenia 2017/746/UE (IVDR), które bardziej restrykcyjnie niż dotychczas podchodzi do kwestii związanych z dostarczaniem dowodów klinicznych.
Redakcja portalu
, 14.07.2022
,
Tagi:
certyfikacja
,
wyroby medyczne
,
zmiany legislacyjne
,
legislacja
,
diagnostyka in vitro
,
rozporządzenie IVDR
,
wyroby medyczne do diagnostyki in vitro
,
badanie oceny działania
Nowe rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro – rewolucja w prawie
26 maja 2017 r. uchwalono nowe rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (2017/746/UE, rozporządzenie IVDR, ang. in vitro Diagnostic Medical Device Regulation), zastępujące dyrektywę (98/79/WE, dyrektywa IVDD, ang. in vitro Diagnostic Medical Device Directive). Ustalono okres przejściowy w wymiarze pięciu lat (do 26 maja 2022 r.). W tym czasie producenci wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (obecnie oznaczonych CE) zobowiązani byli dostosować swoje produkty do zmienionych wymagań IVDR.
Redakcja portalu
, 01.07.2022
,
Tagi:
certyfikacja
,
wyroby medyczne
,
zmiany legislacyjne
,
legislacja
,
diagnostyka in vitro
,
rozporządzenie IVDR
,
dyrektywa IVDD
<
Czerwiec 2026
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
1
2
3
Webinar online: Woda do wstrzykiwań
2026-06-03 do 2026-06-03
4
5
VII Krakowskie Warsztaty Chorób Serca Wrodzonych
2026-06-05 do 2026-06-06
6
7
8
V Zjazd Sekcji Kardiochirurgii Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego
2026-06-08 do 2026-06-09
9
Warsztaty – Seminarium dot. nabiurkowych spektrometrów NMR SPINSOLVE® firmy Magritek – bez kriogeniki
2026-06-09 do 2026-06-09
10
Perspektywy Women in Tech Summit 2026
2026-06-10 do 2026-06-11
Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 czerwca ONLINE
2026-06-10 do 2026-06-11
11
Webinar online: nowoczesna analiza w czasie rzeczywistym
2026-06-11 do 2026-06-11
Webinar online: nowoczesna analiza w czasie rzeczywistym
2026-06-11 do 2026-06-11
12
SZKOLENIE | Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków
2026-06-12 do 2026-06-12
13
14
15
WEBINAR | Jak wprowadzić detergent na rynek?
2026-06-15 do 2026-06-15
16
PCI Days 2026
2026-06-16 do 2026-06-18
ChemTEC Poland 2026
2026-06-16 do 2026-06-18
17
18
19
Debaty Rak Nerki
2026-06-19 do 2026-06-19
SZKOLENIE ONLINE | Kosmetyki bez konserwantów
2026-06-19 do 2026-06-19
20
21
22
SZKOLENIE | Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja
2026-06-22 do 2026-06-22
23
WEBINAR | Dobór emulgatora w kosmetykach
2026-06-23 do 2026-06-23
24
WEBINAR | Jak wprowadzić wyrób medyczny na rynek?
2026-06-24 do 2026-06-24
25
WEBINAR | EUDR a branża kosmetyczna
2026-06-25 do 2026-06-25
26
SZKOLENIE ONLINE | Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości (M. Garbolińska)
2026-06-26 do 2026-06-26
27
IX Lubuskie Sympozjum „Gastrologia i Hepatologia 2026”
2026-06-27 do 2026-06-27
28
29
Sympozjum Mikrobiologiczne „Metagenomy różnych środowisk”
2026-06-29 do 2026-06-30
30
12.00-13.30 WEBINAR | Co dalej z CLP – aktualizacja wiedzy
2026-06-30 do 2026-06-30
10.00-11.30 WEBINAR | Alergeny zapachowe – zmiany regulacyjne – co powinieneś wiedzieć?
2026-06-30 do 2026-06-30
1
2
SZKOLENIE ONLINE | Dermokosmetyki: Naukowe podstawy pielęgnacji skóry wrażliwej i atopowej (podejście biomimetyczne
2026-07-02 do 2026-07-02
10th Central European Congress of Life Sciences EUROBIOTECH 2026
2026-07-02 do 2026-07-03
Ogólnopolska Konferencja Naukowa „Synergia Nauk”
2026-07-02 do 2026-07-03
3
SZKOLENIE ONLINE | Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków
2026-07-03 do 2026-07-03
4
5
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.