Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Nowe leki i generyki zatwierdzone przez FDA
06.11.2006
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków dopuściła do obrotu na terytorium Stanów Zjednoczonych 9 preparatów.
Większość z nich to generyki np. Metronidazol w żelu, używany w leczeniu waginoz lub Nicotine Polacrilex - lek stosowany w leczeniu nałogu nikotynowego. Nowy lek na liście zatwierdzonych przez FDA to VEREGEN firmy MediGen.

Cetirizine Hydrochloride
producent: Ranbaxy Labs
zastosowanie/działanie: Jeden z dwóch składników leku ZYRTEC, leczenie całorocznego i okresowego nieżytu nosa.
postać leku: Syrop
decyzja: Warunkowe dopuszczenie do obrotu
uwagi: Generyk

Metronidazole
producent: QLT Inc
zastosowanie/działanie: leczenie vaginoz
postać leku: Żel
uwagi:Generyk

Milrinone Lactate
producent: Gland Pharma
zastosowanie/działanie:Krótkotrwałe dożylne leczenie pacjentów z ostrą niewydolnością serca
postać leku: Zastrzyki
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Generyk

Nicotine Polacrilex
producent: L. Perrigo Co.
zastosowanie/działanie: Leczenie nałogu nikotynowego
postać leku: Guma
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Generyk

NitroMist
producent: NovaDel Pharma
zastosowanie/działanie: Nitrogliceryna w aerozolu/ leczenie dusznicy bolesnej szczególnie u osób z choroba wieńcową
postać leku: Spray
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Nowy lek

Veregen (kunecatechins)
producent: MediGene
zastosowanie/działanie: Leczenie brodawek płciowych
postać leku: Maść
decyzja:Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Nowy lek

Zolpidem Tartrate
producent: Cipla Ltd.
zastosowanie/działanie: leczenie bezsenności
postać leku: Tabletki
decyzja: Warunkowe dopuszczenie do obrotu
uwagi: Generyk

Zolpidem Tartrate
producent: Genpharm Inc.
zastosowanie/działanie: leczenie bezsenności
postać leku: Tabletki
decyzja: Warunkowe dopuszczenie do obrotu
uwagi: Generyk

źródło: FDA
KOMENTARZE
Newsletter