Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Leki zatwierdzone w tym tygodniu przez FDA
13.10.2006
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła w ostatnich dniach trzy nowe leki, w tym lek przeciwnowotworowy oraz syntetyczny analog purynowy stosowany w leczeniu zakażeń HIV. Wprowadzono także dwa leki generyczne.


Gabapentin
producent
: Apotex Inc
zastosowanie/działanie:leczenie epilepsji (kontrola ataków epileptycznych)
postać leku: Tabletki
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Generyk

Brovana
producent: Sepracor Inc.
zastosowanie/działanie:adrenergiczny agonista receptora beta2,stosowany w leczeniu pacjentów ze zwężeniem oskrzeli spowodowanym przewlekłą obstrukcyjna chorobą płuc
postać leku: Roztwór do inhalacji
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Nowy Lek

Didanosine
producent: Aurobindo Pharma
zastosowanie/działanie: analog purynowy,lek przeciwwirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń HIV
postać leku: Roztwór doustny
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Generyk

MiraLAX (polyethylene glycol 3350)
producent: Braintree Labs
zastosowanie/działanie:  leczenie zaparć.
postać leku: Proszek
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Nowy Lek

Zolinza (vorinostat)
producent:  Merck & Co.
zastosowanie/działanie: inhibitor deacetylazy histonowej, lek przeciw nowotworom skóry (chłoniakom skórnym typu T)
postać leku: Kapsułki
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Nowy Lek

źródło: FDA
 

KOMENTARZE
Newsletter