Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Duodote, Naproxen i Pylera - leki nowozarejestrowane przez FDA
02.10.2006
FDA wydała pozwolenie na wprowadzenie do obrotu trzech nowych leków.
Duodot do stosowania w nagłych zatruciach organofosforanami, Naproxen-generyczny lek przeciwzapalny oraz Pylera, kapsułka zawierająca trzy substancje aktywne umożliwiające eradykację Helicobacter pylori.

Duodote
producent: Meridian Medical 
zastosowanie: substancja czynna to atropina i pralidoxim, przeznaczony do interwencji w nagłych wypadkach, przede wszystkim dla pracowników służb ratowniczych, którzy mieli kontakt z zagrażającymi życiu  związkami fosforoorganicznymi np. sarin, insektycydy.
postać leku: zastrzyki
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi:  Nowa forma leku

Naproxen
producent: Dr. Reddy’s Labs,
zastosowanie: substancja aktywna to Chlorowodorek pseudoefedryny - należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych, stosowany w leczeniu bólu, zbijaniu goraczki i wyciszaniu stanu zapalnego związanych z takimi schorzeniami jak zapalenie szpiku kostnego, zapalenie migdalków.
postać leku: Tabletki
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Generyk

Pylera
producent: Axcan Scandipharm
zastosowanie:  Substancje czynne to biskalcitrate, metronidazol i chlorowodorek tetracykliny. Potrójna terapia eradykacji Helicobacter pylori.
postać leku:  Kapsułki
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Generyk

źródło: FDA

KOMENTARZE
Newsletter