Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Zasady poufności wkorzystania produktów medycznych i weterynaryjnych przedłużone
02.12.2005
Amerykańska Organizacja ds. Żywności i Leków (FDA), Komisja Europejska (EC) oraz Europejska Agencja ds. Leków przedłużyły zasady poufności związane z wykorzystaniem produktów medycznych i weterynaryjnych na kolejne pięć lat.

Jest to efekt pozytywnych doświadczeń nabytych w okresie czasu od podpisania wstępnej umowy 12 września 2003 roku.



Zasady poufności pozwalają na wymianę informacji pomiędzy FDA oraz EC/EMEA jako element procesów wykonawczych dotyczących zagadnień prawnych, doradztwa naukowego, raportów inspekcyjnych, określenia „leków sierocych”, procedur autoryzacji decyzji marketingowych oraz obserwacji rynku farmaceutycznego. Współpraca pomiędzy agencjami pozwala na budowanie porozumienia na gruncie rozwoju naukowego oraz tworzenia postaw prawnych dla rynku farmaceutycznego na świecie. Więcej informacji na stronach FDA: www.fda.gov

Źródło: Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce

.
KOMENTARZE
news

<Czerwiec 2024>

pnwtśrczptsbnd
30
31
2
3
4
8
9
10
12
14
15
16
19
PCI Days
2024-06-19 do 2024-06-20
20
21
22
23
24
25
26
28
29
30
Newsletter