Podczas 62. Zgromadzenia Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą (EASD), które odbyło się w dniach 28 września–2 października 2026 r. w Mediolanie, firma Eli Lilly zaprezentowała szczegółowe wyniki z badania III fazy ACHIEVE-4 dotyczącego doustnego leku GLP-1 Foundayo (orforglipronu). Badanie ACHIEVE-4 jest największym i najdłuższym programem klinicznym oceniającym Foundayo u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz otyłością lub nadwagą i zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Do badania włączono 2749 uczestników z 16 krajów, a czas obserwacji wyniósł 52 tygodnie. Wyniki opublikowano również w czasopiśmie „The Lancet”.
Główne wnioski z badania ACHIEVE-4
* Mniejsze ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych – Foundayo wiązało się z o 53% niższym ryzykiem zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz o 57% niższym ryzykiem zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z grupą leczoną insuliną glargine.
* Skuteczna kontrola glikemii (HbA1c) – po 52 tygodniach średni poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) obniżył się o 1,6% w grupie Foundayo (w porównaniu do 1,0% w grupie insuliny glargine). 54,6% pacjentów osiągnęło HbA1c ≤ 6,5%, co wskazuje na bardzo dobrą kontrolę glikemii.
* Istotna redukcja masy ciała i poprawa parametrów metabolicznych – średnia utrata masy ciała w grupie Foundayo wyniosła 8,8% (ok. 8,1 kg) po 52 tygodniach, podczas gdy w grupie kontrolnej odnotowano wzrost o 1,7%. Zaobserwowano także korzystne zmiany m.in. w obwodzie pasa, ciśnieniu krwi, profilu lipidowym oraz markerach stanu zapalnego.
* Bezpieczeństwo stosowania – Foundayo wykazało co najmniej porównywalne bezpieczeństwo w kontekście ryzyka sercowo-naczyniowego do insuliny glargine. Lek był dobrze tolerowany, a jego skutki uboczne były podobne jak w przypadku innych leków z tej grupy – najczęściej pojawiają się problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty czy biegunka.
Foundayo (orforglipron) jest zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) dla dorosłych z otyłością lub nadwagą z problemami zdrowotnymi związanymi z masą ciała. W sierpniu 2026 r. został również zatwierdzony w Wielkiej Brytanii. Lek jest stosowany w połączeniu z dietą niskokaloryczną oraz zwiększoną aktywnością fizyczną, aby wspierać redukcję i utrzymanie masy ciała. Foundayo jest pierwszym doustnym lekiem GLP-1 umożliwiającym podawanie niezależnie od pory dnia oraz bez ograniczeń związanych z posiłkami lub przyjmowaniem płynów, co może stanowić w przyszłości ważną i elastyczną opcję terapeutyczną dla pacjentów z cukrzycą typu 2 na całym świecie.

KOMENTARZE