Viagra — (handlowa nazwa sildenafilu) jest lekiem stosowanym przez mężczyzn z zaburzeniami erekcji lub dysfunkcją wzwodu — dolegliwościami dotykającymi ponad 30 milionów ludzi na całym świecie. Połowa z przychodu Viagry pochodzi ze Stanów Zjednoczonych, gdzie Pfizer ma ochronę patentową do 2020 r.

Silna konkurencja

Wiele koncernów farmaceutycznych czeka na wygaśnięcie patentu, by wystartować z produkcją generyku. W przypadku Sildenafilu, na którego patent posiadał Pfizer, produkcję rozpoczęła również firma Actavis (w 2012 r. przejęta przez firmę Watson). Jest to trzeci pod względem wielkości producent leków odtwórczych, posiadający swoje oddziały w ponad 60 krajach świata. Actavis planuje dystrybucję Sildenafilu na terenie Austrii, Danii, Francji, Niemiec, Irlandii, Włoch, Holandii, Hiszpanii, Szwecji, Szwajcarii i Wielkiej Brytanii. Od 2009 r. sprzedaje generyczny Sildenafil w Bułgarii, a także w innych państwach Europy niechronionych prawem patentowym (Malta, Islandia).

Stwierdzono, że ok 20 producentów planuje sprzedawać swoją tańszą alternatywę leku Pfizera.

Ochrona patentowa i próby jej obejścia

W Wielkiej Brytanii patent Pfizera wygasł 21 czerwca 2013 r. W Brazylii miało to miejsce w roku 2010. Pfizer posiada jeszcze patenty w Stanach Zjednoczonych — do 2020 roku sildenafil jest chroniony prawem własności intelektualnej. W Kanadzie patent firmy Pfizer został unieważniony, w wyniku braku kompletu dokumentów.

FDA nigdy nie zatwierdziła generyków Viagry w takim samym zastosowaniu, jaki ma lek oryginalny. Firmy farmaceutyczne znalazły jednak sposób, by obejść patent i rejestrowały Sildenafil w innych wskazaniach. Po wygaśnięciu patentu, będą mogły uruchomić produkcję generyków.

Mimo, iż konkurencyjne firmy opracowały swoje własne leki na potencję — należące do tej samej grupy chemicznej, oparte na podobnym działaniu (Cialis firmy Lilly Pharma oraz Levitra firmy Bayer.), to Viagra sprzedaje się wciąż najlepiej. Zyski z leków na potencję z zeszłego roku wynoszą ponad 4 miliardy dolarów — połowę przychodu zapewniła Viagra.

Nawet Pfizer zamierza wprowadzić tańszy odpowiednik oryginalnej Viagry, co jest dowodem na to, że obawia się nadchodzących zmian i silnej konkurencji.

Magdalena Szkup

Źródła:

www.pharmatimes.com/Article/13-06-24/Teva_s_day_one_launch_of_generic_Viagra_Actavis_as_well.aspx (dostęp 26.06.2013r.)

www.viagra.com/questions.aspx (dostęp 26.06.2013r.)