Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Insulina wziewna? Jest już dostępna na rynku!
Insulina wziewna? Jest już dostępna na rynku!
Firmy Sanofi i MannKind Corporation poinformowały, że preparat Afrezza® został wprowadzony do obrotu w aptekach na całym terytorium Stanów Zjednoczonych. Jedyną na rynku insulinę ludzką w postaci proszku do inhalacji zatwierdziła amerykańska Agencję do Spraw Żywności i Leków (FDA). Produkt przeznaczony jest do stosowania w regulacji wysokiego poziomu cukru we krwi u dorosłych chorych na cukrzycę typu 1 lub typu 2. Lek jest dostępny na receptę.

Innowacyjna insulina to połączenie produktu leczniczego z wyrobem medycznym. Zawiera suchy preparat insuliny ludzkiej podawany za pomocą niewielkiego, przenośnego inhalatora umożliwiającego pacjentom odpowiednią regulację poziomu cukru we krwi. Ten szybko wchłaniający się lek ma krótki okres działania. Należy zażywać go bezpośrednio przed posiłkiem.

Po co powstał taki produkt? - Wiele osób cierpiących na cukrzycę nie jest w stanie kontrolować poziomu glukozy we krwi za pomocą obecnie zażywanych leków. Insulina może pomóc im rozwiązać ten problem. Tym bardziej, że teraz może być stosowana beziniekcyjnie. Nowa forma podania leku prawdopodobnie pozytywnie wpłynie na porozumienie między personelem medycznym a chorymi na cukrzycę w zakresie wprowadzania lub intensyfikacji insulinoterapii - wyjaśnia dr Janet McGill, profesor medycyny w Akademii Medycznej Uniwersytetu Waszyngtońskiego w St. Louis, która prowadziła badania kliniczne nad preparatem Afrezza.

Preparat Afrezza, stosowany jako element kompleksowego planu leczenia cukrzycy obejmującego również odpowiednią dietę, ćwiczenia i inne leki, pomaga regulować wysoki poziom cukru we krwi. Jednak nie należy stosować go u pacjentów cierpiących na przewlekłe choroby układu oddechowego:

  • astma
  • przewlekła choroba płuc (POChP)
  • leczeniu kwasicy ketonowej występującej w przebiegu cukrzycy

Producent nie zaleca stosowania preparatu u osób palących lub takich, które niedawno zerwały z nałogiem palenia. - Zapotrzebowanie na insulinę, która może być podawana beziniekcyjnie, rośnie, a my dostrzegamy ten trend. Dlatego dokładamy wszelkich starań, aby zapewnić wszystkim pacjentom dostęp do nowych możliwości leczenia- tłumaczy mówi Pierre Chancel, Senior Vice President Diabetes Division, Sanofi

Producenci deklarują, że Afrezza zawiera suchy preparat insuliny ludzkiej podawany
za pomocą niewielkiego, przenośnego inhalatora. Zainhalowana insulina w proszku błyskawicznie rozprzestrzenia się w płucach i szybko przenika do krwiobiegu, osiągając szczytowe stężenie w ciągu 12 - 15 minut po podaniu. Preparat Afrezza jest sprzedawany w pojemnikach zawierających w pojedynczej dawce cztery lub osiem jednostek insulinyw proszku. Aby osiągnąć właściwy poziom cukru we krwi, można stosować go w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy, według zaleceń lekarza. Jeśli przepisana przez lekarza dawka przekracza osiem jednostek insuliny, preparat Afrezza można stosować, łącząc ze sobą dawki z pojemników zawierających cztery i osiem jednostek. Wprowadzenie do obrotu pojemników w innych rozmiarach jest obecnie rozważane. Jednorazowy inhalator może być stosowany przez okres maksymalnie 15 dni. Należy przechowywać go w czystym i suchym miejscu, z nałożoną na ustnik nakładką ochronną. W razie konieczności należy przetrzeć inhalator czystą i suchą szmatką.

 

 

Źródła

http://www.mojacukrzyca.org/?a=text&id=2984

KOMENTARZE
Newsletter