Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Trendy i perspektywy w diabetologii - podsumowanie wydarzeń z roku 2013.
Trendy i perspektywy w diabetologii - podsumowanie wydarzeń z roku 2013.
Dokąd zmierza rynek leków przeciwcukrzycowych? Jakie są trendy badawcze, perspektywy i nowe możliwości w jednej z najbardziej lukratywnych dziedzin medycyny? Opracowane podsumowanie zawiera zbiór dokonań w dziedzinie diabetologii. Leki i terapie stosowane w cukrzycy i jej profilaktyce, te dopiero powstające a także już odkryte, mają duży potencjał.

Rozwój nowej klasy leków na cukrzycę typu 2 – inhibitory SGLT2

W marcu 2013r. FDA zatwierdziła canagliflozin, jako pierwszy w klasie inhibitorów kotransporterów sodowo-glukozowych typu 2 w USA. Preparat pod nazwą handlową Invocana wskazany jest do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych. Jest to pierwszy dopuszczony do obrotu lek tej klasy, hamowanie SGLT2 zmniejsza wchłanianie glukozy w nerkach, co powoduje zwiększone jej wydalanie. Efektem jest obniżenie poziomu glukozy we krwi a także utrata masy ciała. Jest to pierwszy lek z klasy inhibitorow SGLT2 na rynku Amerykańskim, jednak w Europie od listopada 2012 istnieje już Forxiga – preparat dapagliflozinu. FDA odrzuciła wniosek o dopuszczenie dapagliflozinu ze względu na działania niepożądane – możliwość działania kancerogennego. Partnerzy w leczeniu cukrzycy - Bristol-Myers Squibb i AstraZeneca dostali jednak kolejną szansę od FDA – 12 grudnia miała miejsce ocena przez Komitet doradczy FDA  do spraw metaboliczo-endokrynologcznych. Kwestie dotyczące bezpieczeństwa przezwyciężyły pierwszy odrzucony wniosek – tym razem rekomendacja ze strony FDA była prawie jednomyślna co daje nadzieję na szybkie dopuszczenie leku. Trzecim przedstawicielem grupy jest ipragliflozin – kandydat firmy Astellas do zdobycia rynku Japońskiego. Czwarta substancja to empagliflozin (invocana), będąca w III fazie badań klinicznych. Wyniki badań nad tym glukuretykiem także są obiecujące, pozostaje tylko sprawdzenie konsekwencji długotermidowego przyjmowania leku.

Dapagliflozin, nie tak dawno dopuszczony do obrotu na rynku Europejskim, wchodzi w skład super-tabletki. Preparat Xigduo, którego wprowadzenie zarekomendował Komitet ds Produktów Leczniczych dla Ludzi (CHMP), zawiera połączenie nowego glukuretyku i chlorowodorku metforminy. Forxiga jest już pewnym standardem w leczeniu cukrzycy typu II, w skojarzeniu z metforminą. Stworzenie tabletki łączącej obydwa leki ułatwiłoby przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta.  Xigduo został stworzono dzięki współpracy dwóch gigantów farmaceutycznych : Astra Zeneca i Bristol Myers Squibb. Firmy te już od dość dawna próbują zdominować rynek farmaceutyczny w dziedzinie leków przeciwcukrzycowych.

Inhibitory DPP-4 – nowe dopuszczenia

Inkretyny, hormony jelitowe, wytwarzane w odpowiedzi na bodźce pokarmowe, nasilają wydzielanie insuliny i hamuja apetyt. Do Inkretyn należy GLP-1 (peptyd glukagonopodobny -1) i GIP (żołądkowy peptyd hamujący). Hormony te rozkłada dipeptydylo peptydaza 4 – w oparciu o to zjawisko powstała klasa leków, hamujących enzym, znajdujących zastosowanie w cukrzycy typu 2.  25 stycznia 2013r. FDA zatwierdziła trzy nowe leki na cukrzycę typu 2- Nesina (alogliptina), Kazano (alogliptina i chlorowodorek metforminy) i Oseni (alogliptina i pioglitazon).  Była to trzecia próba dopuszczenia do obrotu tych preparatów – tym razem, udana. Alogliptyna jest obecnie czwartym inhibitorem dipeptydylopeptydazy 4 dopuszczonym do użytku w Stanach Zjednoczonych choć sądzono, że będzie pierwszym. W wejściu na rynek uprzedziły ją: sitagliptyna, saxagliptyna oraz linagliptyna.

Nowe szczepionki – nadzieje w terapii cukrzycy typu I

Podłożem cukrzycy typu I jest system immunologiczny gospodarza – dochodzi do autoagresji wobec komórek trzustki, odpowiedzialnych za wytwarzanie insuliny. Od lat podejrzewano, że możliwe jest wynalezienie szczepionki, żaden z prototypów nie znalazł zastosowania. Naukowcy z Londynu zaproponowali terapię śródskórnych iniekcji białkami wiążącymi limfocyty T CD4 – komórki odpornościowe charakterystyczne dla początkowej fazy cukrzycy typu 1. Terapia przeszła pozytywna fazę 1a badań klinicznych, naukowcy wierzą w jej powodzenie.

Inny rodzaj terapii, także poprzez szczepionkę, zaproponowali naukowcy z Finlandii. Sugerując się wirusami, które niszczą komórki trzustki u zwierząt, fińscy naukowcy przyjrzeli się ponad stu różnym szczepom wirusów. Z pięciu, które mogą być przyczyna cukrzycy u ludzi zidentyfikowano jeden szczep, który niesie ze sobą najwyższe ryzyko zachorowania. Należy on do grupy B wirusów Coxsackie (CBV). Tak precyzyjne określenie czynnika patogennego cukrzycy typu I jest istotnym osiągnieciem naukowym – do tej pory nie ma sposobu zapobiegania cukrzycy typu I. Opracowana przez fińskich naukowców szczepionka jest klasyczna, to znaczy, że zawiera antygeny, które mają za zadanie aktywować układ odpornościowy przeciwko konkretnemu wirusowi. Szczepionki rozbudzają nadzieje wśród lekarzy a tym bardziej chorych. Coraz bliżej jest ten moment kiedy cukrzycy typu 1 będzie można zapobiegać, a nowo zdiagnozowane przypadki skutecznie leczyć.

Źródła

1. http://www.plosone.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pone.0065763

2. http://www.cukrzyca.info.pl/

3. http://www.sciencedaily.com/releases/2013/12/131202134622.htm

4. http://www.drugs.com/nda/dapagliflozin_131212.html

5. biotechnologia.pl

 

KOMENTARZE
news

<Wrzesień 2019>

pnwtśrczptsbnd
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
12
13
14
15
17
Biznes w Genach
2019-09-17 do 2019-09-17
18
Cancer Prevention 2020
2019-09-18 do 2019-09-18
21
22
27
28
29
2
Business Insider Trends Festival
2019-10-02 do 2019-10-03
4
BioNinja Challenge 2019
2019-10-04 do 2019-10-06
5
6
Newsletter