Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
EMA rozpoczęła ocenę leku opartego na przeciwciałach klonalnych GSK i Vir Biotechnology
EMA rozpoczęła ocenę leku opartego na przeciwciałach klonalnych GSK i Vir Biotechnology

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła w piątek przyspieszoną ocenę (rolling review) leku opartego na przeciwciałach klonalnych firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.

 

 

 

– Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA rozpoczął przyspieszoną ocenę danych dotyczących sotrovimabu (znanego również jako VIR-7831 i GSK4182136), przeciwciała monoklonalnego opracowanego przez GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology, Inc. do leczenia COVID-19 – podała w piątek EMA w komunikacie rozesłanym do przedstawicieli prasy. Decyzja o rozpoczęciu oceny opiera się na wstępnych wynikach trwającego badania nad zdolnością leku do zapobiegania hospitalizacji lub śmierci u nie hospitalizowanych pacjentów z COVID-19. EMA oceni zgodność leku ze zwykłymi normami UE w zakresie skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.

Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85% zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii. Badania laboratoryjne sugerują ponadto, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.

Z Brukseli Artur Ciechanowicz (PAP)

Źródła

Fot. https://pixabay.com/pl/photos/koronawirusy-korona-wirus-pandemia-4972480/

KOMENTARZE
news

<Marzec 2025>

pnwtśrczptsbnd
24
1
Aesthetic Cosmetology of the Future
2025-03-01 do 2025-03-01
2
3
4
6
7
8
9
10
Tydzień Mózgu 2025
2025-03-10 do 2025-03-14
12
14
X Konferencja Biologii Molekularnej
2025-03-14 do 2025-03-14
15
16
18
22
23
24
29
30
1
2
CEBioForum 2025
2025-04-02 do 2025-04-03
4
III Interkontynentalna Konferencja IAM
2025-04-04 do 2025-04-05
5
6
Newsletter