Dzięki tej nowej wyłącznej umowie na wspólne prace rozwojowe firmy GSK i CureVac posłużą się swoimi zasobami i wiedzą specjalistyczną w realizacji prac badawczo-rozwojowych nad szeregiem nowoczesnych potencjalnych szczepionek na bazie mRNA, wielowalentnych i monowalentnych, oraz w produkcji takich szczepionek. Celem tych prac jest zaoferowanie szerszej ochrony przed różnymi wariantami wirusa SARS-CoV-2 i zapewnienie szybkiej reakcji na ewentualne pojawianie się nowych wariantów w przyszłości. Program prac rozwojowych rozpocznie się natychmiast – przyjęto za cel wprowadzenie szczepionki do użycia w 2022 r., o ile zostanie dopuszczona do obrotu przez właściwe organy.

Pojawianie się coraz to nowszych wariantów wirusa, które mogą powodować zmniejszenie skuteczności szczepionek pierwszej generacji przeciw COVID-19, wymaga przyspieszenia działań nad opracowywaniem szczepionek przeciw nowym wariantom, aby nie dopuścić do dalszego rozwoju pandemii. Te szczepionki nowej generacji przeciw COVID-19 mogą zostać wykorzystane do ochrony osób, które nie zostały wcześniej zaszczepione lub do szczepień przypominających, gdyby się okazało, że poszczepienna odporność na COVID-19 zmniejsza się z czasem. Ponadto w ramach nawiązanej współpracy zostanie przeprowadzona ocena prac rozwojowych nad nowymi szczepionkami na bazie mRNA chroniących przed wieloma różnymi wirusami powodującymi choroby dróg oddechowych, w tym COVID-19.

Te wspólnie prowadzone prace będą się opierać na potencjalnej szczepionce pierwszej generacji przeciw COVID-19 firmy CureVac – CVnCoV – która aktualnie jest poddawana badaniu klinicznemu fazy IIb/III. Istotne znaczenie będą miały: zdolność firmy CureVac do optymalizacji mRNA tak, aby uzyskać silną odpowiedź immunologiczną po szczepieniu, możliwości technologiczne wytwarzania szczepionki oraz stabilność uzyskanego produktu w standardowych warunkach zimnego łańcucha transportu i przechowywania szczepionek w temperaturze 2-8°C. Platforma firmy CureVac jest wyjątkowo dobrze dostosowana do projektowania wielowalentnych szczepionek wywołujących zrównoważoną odpowiedź immunologiczną po zastosowaniu niewielkiej dawki mRNA.

Emma Walmsley, dyrektor generalna firmy GSK, stwierdza: – Jesteśmy przekonani, że szczepionki następnej generacji odegrają kluczową rolę w toczącej się walce z COVID-19. Ta nowa współpraca jest zbudowana wokół naszych istniejących powiązań z firmą CureVac. Oznacza, że połączymy nasze osiągnięcia naukowe w dziedzinie technologii mRNA i szczepionek, aby wspomóc i przyspieszyć prace rozwojowe nad nowymi potencjalnymi szczepionkami przeciw COVID-19. Równocześnie wesprzemy też produkcję szczepionek firmy CureVac pierwszej generacji, dzięki produkcji 100 mln dawek w 2021 r.

Franz-Werner Haas, dyrektor generalny firmy CureVac, dodaje: – Z przyjemnością będziemy dalej rozwijać istniejące powiązania z firmą GSK, na mocy nowej umowy o wspólne prace rozwojowe nad naszymi szczepionkami następnej generacji na bazie mRNA, w tym nad naszą aktualną potencjalną szczepionką CVnCoV. Z pomocą solidnego zaplecza firmy GSK jako wieloletniego producenta szczepionek uzyskamy odpowiednie narzędzia, aby walczyć z przyszłymi zagrożeniami zdrowotnymi dzięki nowoczesnym szczepionkom.

Zgodnie z warunkami nowej umowy współpracy firma GSK będzie posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki następnej generacji we wszystkich krajach oprócz Szwajcarii i będzie miała wyłączne prawa do opracowania, wytwarzania i komercjalizacji szczepionki przeciw COVID-19 następnej generacji we wszystkich krajach oprócz Niemiec, Austrii i Szwajcarii. Firma GSK wpłaci zaliczkę w wysokości 75 mln euro, a następnie będzie przekazywać kolejne kwoty 75 mln euro po osiągnięciu określonych celów wyznaczonych w umowie.