Szkolenie ONLINE (na żywo)
*Warunkiem odbycia się szkolenia jest zebranie minimalnej liczby osób
Szkolenie online (na żywo)
Termin: 14 października
Czas trwania: 10.00-14.00
700 zł netto/osoba (przy rejestracji od 01.09 do 06.10
800 zł netto/osoba (przy rejestracji od 06.10)
Dofinansowanie z BUR: nr usługi 2021/08/20/53174/1144983
Cel szkolenia
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami NormyPN-ENISO13485 oraz wymagań Systemu Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych zgodnych z w/w normą
Dla kogo
Szkolenie przeznaczone jest dla Kierownictwa i pracowników wytwórni, Pełnomocników, auditorów wewnętrznych oraz innych osób, które chcą zapoznać się z wymaganiami Normy i SZJ dla Wyrobów Medycznych
Agenda
Prelegent
Aleksandra Wysocka-Wycisk – z wykształcenia biolog - absolwentka Wydziału Biologii i Ochrony Środowiska, Uniwersytetu Śląskiego w Katowicach. Tytuł doktora nauk medycznych uzyskała na Wydziale Lekarskim z Oddz. Lekarsko-Dentystycznym z Zabrzu, SUM. Ukończyła studia podyplomowe z zakresu Farmacja Przemysłowa na Wydziale Farmaceutycznym, Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego. Posiada wieloletnie doświadczenie w pracy z Produktami Leczniczymi Terapii Zaawansowanej, w pomieszczeniach CleanRoom.
Audytor wiodący na zgodność z normą PN-EN ISO 9001:2015 oraz wyrobów medycznych na zgodność z normą PN-EN ISO 13485:2016 oraz Dyrektywą 93/42/EEC.
Konsultant i właściciel BioAdvice / CleanRoomAdvice świadczącej usługi w zakresie doradztwa, szkoleń oraz prowadzenia audytów. Swoją wiedzą i doświadczeniem od wielu lat wspiera wytwórców w planowaniu procesów i projektowaniu CleanRoom oraz wdrażaniu Systemów Jakości na zgodność z Dobrą Praktyką Wytwarzania GMP, w tym ATMP oraz ISO 13485.
700 zł netto/osoba (przy rejestracji od 01.09 do 06.10
800 zł netto/osoba (przy rejestracji od 06.10)
Dofinansowanie z BUR: nr usługi 2021/08/20/53174/1144983
Informacje o szkoleniu
KONTAKT Kaja Bernasińska e-mail: kaja.bernasinska@biotechnologia.pl
|