Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Zarządzania produktami badanymi.

Pawińskiego 5

02-106 WARSZAWA

Główny telefon: 22 572 59 59

Główny fax: 22 572 59 59

Główny email: info@mtz-clinical.pl

Strona www: http://www.mtz-clinical.pl/

Wyślij zapytanie ofertowe
Zarządzania produktami badanymi.

Firma MTZ Clinical Research przywiązuje duże znaczenie do jakościowego zarządzania produktami badanymi.  

Produkty badane przechowywane są w Pracowni Farmaceutycznej przeznaczonej do tych celów w skład której wchodzi zarejestrowana pracownia receptury jałowej do przygotowywania i przechowywania leków cytostatycznych. W Pracowni tej regularnie monitorowana jest  klasa czystości mikrobiologicznej (klasa czystości B). Pracownia receptury jałowej wyposażona  jest  w system nawiewno-wywiewny zaopatrzony w  filtry HEPA,  oraz   w nowoczesną komorę  z nawiewem laminarnym, przystosowaną do prac z cytostatykami.

Zarządzaniem obrotem produktami badanymi zajmuje  się dedykowany do tych czynności wyszkolony Farmaceuta z uprawnieniami.  Szczególną uwagę MTZ zwraca  na następujące elementy:

  • obrót produktami badanymi  dostarczanym do ośrodka, który jest monitorowany od chwili wpłynięcia do momentu zwrotu do Sponsora (sformalizowana dokumentacja wg procedur Ośrodka)
  • przechowywanie produktów badanych w pomieszczeniach, gdzie jest regulowana (od +4 st. C do temperatur pokojowych) oraz monitorowana temperatura i wilgotność (elektroniczny zapis z comiesięcznymi wydrukami oraz system powiadamiania alarmowego)
  • miejsce przechowywania produktów  badanych  z ograniczonym i monitorowanym dostępem
  • przygotowanie etykiety spełniającej wymagania GMP dla produktów badanych
  • przeprowadzenie profesjonalnej randomizacji uczestników.
Newsletter