Zakład Farmakokinetyki i Farmacji Fizycznej
Wydział Farmaceutyczny
Tematyka badań naukowych:
- Badania farmakokinetyczne i farmakokinetyczno-farmakodynamiczne nad nowymi związkami;
- Badania nad zależnością struktura-właściwości farmakokinetyczne;
- Ocena wpływu chorób o podłożu zapalnym na profil farmakokinetyczny leku w eksperymentalnych modelach chorób, badania interakcji w fazie farmakokinetycznej z uwzględnieniem metabolizmu, transportu i wiązania leku z białkami osocza;
- Modelowanie populacyjne w optymalizacji farmakoterapii;
- Modelowanie farmakokinetyczno-farmakodynamiczne w analizie danych i symulacji.
Potencjalne zastosowanie prowadzonych badań naukowych:
- Opracowanie i walidacja analitycznych metod oznaczania nowych związków w materiale biologicznym (osocze, surowica, mocz, homogenaty tkanek);
- Określenie profilu farmakokinetycznego nowych związków i wybór związków o korzystnych parametrach farmakokinetycznych do dalszych badań;
- Oszacowanie wiązania związku z białkami osocza;
- Ocena metabolizmu i transportu nowych związków z wykorzystaniem izolowanych narządów;
- Wybór dawki do I fazy badań klinicznych (skalowanie allometryczne);
- Pomiar markerów odpowiedzi farmakologicznej i ocena zależności farmakokinetyczno-farmakodynamicznych.
Potencjalne usługi badawcze:
- Badania farmakokinetyczne nad nowymi związkami – kandydatami na lek prowadzone zgodnie z zaleceniami FDA i EMA;
- Opracowanie i walidacja metod analitycznych do oznaczania nowych związków w materiale biologicznym zgodnie z wymogami FDA i ICH;
- Opracowanie i walidacja metod oznaczania związków racemicznych;
- Oznaczanie biomarkerów odpowiedzi farmakologicznej i modelowanie farmakokinetyczno-farmakodynamiczne;
- Analiza statystyczna.
Przykładowa aparatura badawcza dostępna do działalności komercyjnej:
- HPLC z detekcją DAD, elektrochemiczną i spektrofluorymetryczną (Merck Hitachi, 2007, Japonia);
- System do perfuzji izolowanych narządów wewnętrznych (Hugo Sachs Elektronik - Harvard Apparatus, 2009, Wielka Brytania);
- Zestaw do mikrodializy (CMA Microdialysis AB, 1999, Szwecja);
- Zestaw do badania wiązania leku z białkami osocza metodą dializy równowagowej (Harvard Apparatus, 2011, Kanada);
- Aparat do badania uwalniania substancji czynnych ze stałych postaci leków (Ismatec/Julabo, 2011, Niemcy).
Stosowane metody i techniki badawcze:
- Wysokosprawna chromatografia cieczowa;
- Mikrodializa i dializa równowagowa;
- Perfuzja narządów in situ;
- Modelowanie farmakokinetyczne i farmakokinetyczno-farmakodynamiczne;
- Analiza statystyczna.
Kontakt: cittru@uj.edu.pl
___________________________________________________________________________________________________
Department of Pharmacokinetics and Physical Pharmacy
Faculty of Pharmacy
Scientific research subjects:
- Pharmacokinetic and pharmacokinetic-pharmacodynamic studies on new compounds;
- Studies on structure-pharmacokinetic relationship;
- Assessment of pharmacokinetic drug interactions involving metabolism, drug transport and plasma protein binding, investigation on the influence of some inflammatory disorders on pharmacokinetic profile of drugs in experimental disease models;
- Application of population modeling to optimization of pharmacotherapy;
- Application of pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling to data analysis and simulations.
Potential application of scientific research:
- Development and validation of analytical methods for determination of new compounds in different biological matrices (plasma, serum, urine, tissue homogenates);
- Assessment of pharmacokinetic profiles of new compounds and selection of compounds with the most favourable pharmacokinetic parameters for further development;
- Assessment of plasma protein binding of new compounds;
- Evaluation of metabolism and transport of new compounds using isolated perfused organs;
- Selection of an appropriate dose for phase I clinical trials (allometric scaling);
- Measurement of markers of drug response and assessment of pharmacokinetic-pharmacodynamic relationships.
Potential contract research activities:
- Pharmacokinetic studies on new compounds – drug candidates performed according to FDA and EMA recommendations;
- Development and validation of analytical methods for determination of compounds in different biological matrices (serum, plasma, tissue homogenates, urine, feces) using HPLC with different types of detection according to FDA and ICH recommendations;
- Development and validation of enantioselective HPLC methods for racemic compounds;
- Determination of biomarkers of drug response and pharmacokinetic-pharmacodynamic modelling;
- Statistical analysis.
Examples of research apparatus available to commercial activity:
- HPLC with DAD, electrochemical and fluorimetric detection (Merck Hitachi, 2007, Japan);
- Organ perfusion system PS-1 (Hugo Sachs Elektronik - Harvard Apparatus, 2009, United Kingdom);
- Microdialysis system (CMA Microdialysis AB, 1999, Sweden);
- Equilibrium dialysis system (Harvard Apparatus, 2011, United Kingdom);
- Flow-through cell apparatus (Ismatec/Julabo , 2011, Germany).
Methods and research techniques:
- High-performance liquid chromatography;
- Microdialysis and equilibrium dialysis;
- Isolated organ perfusion in situ;
- Pharmacokinetic and pharmacokinetic-pharmacodynamic modelling;
- Statistical analysis.
Contact: cittru@uj.edu.pl
