ul. Wiktorska 63
02-587 WARSZAWA
Główny telefon: +48 22 716 55 30
Główny fax: +48 22 716 55 30
Główny email: clinmark@clinmark.pl
Strona www: http://www.clinmark.pl/
Wyślij zapytanie ofertowe
Szkolenia grupowe z zakresu: zasad GCP, systemów zarządzania jakością, zarządzania projektami, umiejętności miękkich niezbędnych w pracy menedżerskiej i zespołowej. Szkolenia przeznaczone są zarówno dla osób profesjonalnie zajmujących się organizacją i prowadzeniem badań klinicznych, jaki i dla lekarzy.
Monitorowanie badań klinicznych faz I-IV i badań obserwacyjnych produktów leczniczych i sprzętu medycznego, wsparcie dla ośrodków badawczych w raportowaniu bezpieczeństwa i rozwiązywaniu bieżących problemów. Wszelkie działania z zachowaniem najwyższych standardów etycznych, zasad GCP i zgodności z wytycznymi UE i prawa polskiego.
Kompleksowy nadzór nad jakością badania klinicznego, przeprowadzanie audytów w ośrodkach, centralach firm farmaceutycznych, audytu dokumentacji badania, audytu podwykonawców, laboratoriów centralnych, audyty baz danych. Pomoc w przygotowywaniu ośrodków badawczych i central do inspekcji FDA, EMA oraz wsparcie w trakcie inspekcji. Niezależne tłumaczenia w trakcie audytów i inspekcji.
Doradztwo i pomoc w tworzeniu lub reorganizacji działów badań klinicznych i działów jakości
pomoc w pisaniu lub optymalizacji wewnętrznych procedur (SOPs).