Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Systemy szybkiego testowania sterylności

Systemy szybkiego testowania sterylności

Podczas gdy wiele czynników może wpływać na jakość leku oraz jego składników, kontrola skażenia mikrobiologicznego jest niezbędna w całym cyklu życia produktu. Konwencjonalne testy sterylności opierają się na obserwacji wzrostu mikroorganizmów, jednak wykazują ograniczoną czułość i są czasochłonne. W rezultacie producenci farmaceutyczni coraz częściej wybierają inne rozwiązania, aby zwiększyć wydajność, przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa i zgodności produktu. Pojawiające się na rynku metody, oprócz skrócenia czasu oczekiwania na wynik, przynoszą dodatkowe korzyści, takie jak standaryzacja i automatyzacja odczytu (eliminacja subiektywności analityka) oraz poprawa integralności danych.

Paulina Sok, 08.05.2025, Tagi: materiał sterylny, sterylna produkcja, sterylne wytwarzanie, sterylność, wytwarzanie leków, produkcja farmaceutyczna, ocena sterylności, filtracja membranowa, bezpośrednia inokulacja, szybkie metody mikrobiologiczne

Produkcja sterylna w laboratorium

Produkcja sterylna w laboratorium

Zapewnienie sterylności wybranych procesów produkcyjnych nie jest wyborem, a koniecznością. W warunkach sterylnych nie może być mowy o błędach, dopuszczalnych poziomach zanieczyszczeń czy możliwości skażenia, ponieważ w wielu przypadkach nieprzestrzeganie sterylności może mieć poważne konsekwencje dla zdrowia, a nawet życia konsumentów. Produkcja sterylna ma przede wszystkim na celu dostarczenie produktów o najwyższym poziomie czystości i bezpieczeństwa. Wyzwania związane z produkcją sterylną są zróżnicowane, a utrzymanie sterylności produktu nie jest łatwym zadaniem.

Paulina Sok, 18.04.2024, Tagi: sterylizacja, cleanroom, materiał sterylny, automatyzacja, pomieszczenia czyste w laboratorium, gmp, robotyzacja, sterylna produkcja, sterylne wytwarzanie, pomieszczenia czyste, cleanbox, strefy mobilne, dobra praktyka wytwarzania, sterylność

Sterylizacja radiacyjna – najlepsza metoda sterylizacji?

Sterylizacja radiacyjna – najlepsza metoda sterylizacji?

Sterylizacja to proces, który usuwa, zabija lub dezaktywuje wszystkie formy życia. Ściśle odnosi się do terminu sterylny, czyli pozbawiony wszelkich mikroorganizmów lub drobnoustrojów o potencjale do rozmnażania. Pośród wielu metod sterylizacji jedną z chętnie wybieranych jest sterylizacja radiacyjna, gdzie główną rolę odgrywa promieniowanie jonizujące. W 1929 r. Maria Skłodowska-Curie zwróciła uwagę na zależność przeżywalności bakterii od wielkości pochłoniętego promieniowania. Obecnie sterylizacja radiacyjna to bezpieczna i ekonomiczna metoda sterylizacji, która uznawana jest za jedną z najskuteczniejszych.

Paulina Sok, 18.01.2024, Tagi: drobnoustroje, promieniowanie jonizujące, sterylizacja, bakterie, materiał sterylny, sterylizacja radiacyjna, sterylizacja gazowa, tlenek etylenu, sterylizacja plazmowa, bezpieczeństwo mikrobiologiczne

Bezpieczny transfer materiału sterylnego w biotechnologii z wykorzystaniem systemu DPTE (RTP)

Sterylny transfer komponentów i innych materiałów z jednej przestrzeni zamkniętej do innej zawsze stanowił problem w produkcji farmaceutyków. Rozwiązaniem jest zastosowanie technologii izolacyjnych, które pozwalają na przenoszenie materiałów pomiędzy dwiema zamkniętymi strefami o tej samej atmosferze lub ich połączenie bez zmiany ich własności i parametrów środowiskowych.

Redakcja portalu, 04.11.2015, Tagi: materiał sterylny

<Sierpień 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Bezpłatne szkolenie – Porady i wskazówki dotyczące pipetowania w testach komórkowych. Zwiększ odtwarzalność i wydajność swoich testów 2025-07-29 do 2025-07-29	30	31 Bezpłatne szkolenie – Kinetyka w analizie termicznej – przewidywanie reakcji chemicznych. Zrozumienie, jak różne warunki wpływają na szybkość reakcji chemicznych 2025-07-31 do 2025-07-31	1	2	3
4	5	6	7	8	9	10
11	12	13	14	15	16	17
18	19	20 Bezpłatne szkolenie: Mikroelektrody w akcji: poprawa pomiarów pH i przewodności. Zrozumienie technologii mikroelektrod w celu maksymalnego wykorzystania jej potencjału pomiarowego 2025-08-20 do 2025-08-20	21	22 WEBINAR \| Green Claims Directive – co dalej? Aktualny stan prawny (12.00-13.30) 2025-08-22 do 2025-08-22 WEBINAR \| GPSR (General Product Safety Regulation), czyli Rozporządzenie o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów a branża kosmetyczna (10.00-11.30) 2025-08-22 do 2025-08-22	23	24
25	26 Bezpłatne szkolenie: Automatyzacja kalibracji pipet 2025-08-26 do 2025-08-26 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2025-08-26 do 2025-08-26	27 Bezpłatne szkolenie: Przenieś wyniki pipetowania na wyższy poziom. Techniki pipetowania zwiększające wydajność 2025-08-27 do 2025-08-27 SZKOLENIE \| Technologia produkcji kosmetyków 2025-08-27 do 2025-08-27	28 Bezpłatne szkolenie: Analiza termograwimetryczna 2025-08-28 do 2025-08-28 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie i projektowanie kosmetyków z filtrami UV – aspekty praktyczne 2025-08-28 do 2025-08-28	29 Webinar \| Kluczowe badania produktów kosmetycznych przed ich wprowadzeniem na rynek 2025-08-29 do 2025-08-29	30	31

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl