Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
FDA dopuszcza do obrotu kolejne leki
24.10.2006
Amerykańska FDA  wydała  pozytywne opinie w odpowiedzi na wnioski o dopuszczenie do obrotu pięciu nowych leków. COREGCR, DESONATE, NEXIUM, OMNARIS, SEROQUEL to nowe pozycje na amerykańskim rynku farmaceutycznym.


Coreg CR (carvedilol phosphate)
producent: GlaxoSmithKline
zastosowanie/działanie: nieselektywny inhibitor beta-adrenergiczny, zastosowanie w leczeniu niewydolności mięśnia sercowego, nadcisnieniu.
postać leku: Kapsułki
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Nowy Lek

Desonate (desonide)
producent: Dow Pharma
zastosowanie/działanie: kortykosteroid, zastosowanie w leczeniu atopowego zapalenia skóry
postać leku: Żel
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Nowy Lek

NEXIUM
producent: AstraZeneca
zastosowanie/działanie : leczenie nadżerkowego zapalenia bł. śluzowej przełyku
postać leku: Zawiesina doustna
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi:

Noxafil (posaconazole)
producent: Schering Corp.
zastosowanie/działanie : leczenie grzybic jamy ustnej i gardła oraz kandydoz i aspergiloz u osób z obniżoną odpornością.
postać leku: Zawiesina doustna
uwagi: Zmiana lub rozszerzenie zastosowania

OMNARIS (ciclesonide)
producent: Altana Pharma
zastosowanie/działanie: kortykosteroid, zastosowanie w leczeniu okresowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa
postać leku: Spray
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Nowy lek

Seroquel (quetiapine)
producent: AstraZeneca Pharma
zastosowanie/działanie: lek psychotropowy,leczenie schizofrenii
postać leku: Zawiesina doustna
decyzja: Zmiana lub rozszerzenie zastosowania
uwagi: Nowy lek

źródło:FDA
KOMENTARZE
Newsletter