Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
FDA aprobuje nową szczepionkę przeciwko ospie
06.11.2007
Amerykańska agencja FDA licencjonowała nową szczepionkę przeciwko ospie prawdziwej, wysoce zakaźnej chorobie stanowiącej potencjalne narzędzie bioterrorystyczne.


Szczeponka, ACAM2000 jest przeznaczona do podawania ludzi znajdujących się w wysokiej grupie ryzyka zachorowania na ospę i może być użyta do chronienia ludzi i populacji podczas ataków bioterrorystycznych.
Światowy program szczepień pozwolił na całkowitą eradykację ospy z populacji. Ostatni przypadek tej choroby odnotowano w stanach zjednoczonych w 1949 roku a na świecie w Somalii w 1977. Wirus przechowywany jest tylko w dwóch laboratoriach w USA i Rosji. CDC (Center for Disease Contorl and Prevention) umieściła ten patogen w kategorii A, co jest tożsame z jego śmiertelnym potencjałem epidemiologicznym w populacji ludzkiej.
Objawy ospy rozpoczynają się zazwyczaj od wysokiej gorączki, bólów głowy i ciała. Wysypka która postępuje aż do wystąpienia owrzodzeń podbiegniętych ropą, które twardnieją i pozostają blizny trwa około trzech tygodni. Zgodnie z danymi CDC śmiertelność wynosi około 30 procent.
ACAM2000 została wyprodukowana przy użyciu krowiego wirusa ospy, który jest spokrewniony z wirusem ospy prawdziwej, jednakże różni się od niego. Szczepionka zawiera żywi wirus ospy krowiej i działa poprzez powodowanie lekkiej infekcji i w efekcie wytworzenia protekcyjnej odpowiedzi immunologicznej chroniącej przed właściwym patogenem - wirusem osp prawdziwej.
Szczepionka została wyprowadzona z innej i jedynej szczepionki przeciwospowej - Dryvax - zaaprobowanej w latach 30ych. Szczepionka ta dostępna jest w ograniczonym zakresie, ze względu na zaprzestanie jej produkcji.
Chociaż szczepienia ochronne przeciwko ospie zostały zarzucone w USA w latach 70ych, wojsko amerykańskie wznowiło szczepienia u osób szczególnie narażonych począwszy od roku 1999 (miało to związek z potencjalnym zagrożeniem bioterrorystycznym).
ACAM200 zostało przebadane w dwóch populacjach: u osób, które nigdy nie były szczepione przeciwko ospie oraz u tych, które otrzymały taką szczepionkę wiele lat wcześniej. Procent nie szczepionych osób, które rozwinęły efektywny poziom immunizacji jest porównywalny do wartości otrzymywanych wskutek szczepienia Dryvaxem. ACAM2000 może być także zastosowany w celu wzmocnienia immunizacji u wcześniej szczepionych osób.
Ze względu na fakt, że ACAM2000 zawiera żywego wirusa, należy zadbać o to, by nie rozprzestrzenił się z miejsca szczepienia do innych części ciała.
Wspomina się o kilku efektach ubocznych szczepienia. 1 na 175 osób zdrowych otrzymujących szczepionkę po raz pierwszy rozwinęła zapalenia i ból w okolicach serca. Spośród 10 dotkniętych tym efektem osób, 4 osoby nie miały żadnych symptomów w momencie zakończenia badania, a u jednej z nich problem ten nie ustąpił.
ACAM2000 jest produkowany przez Acambis Inc. w Cambridge (Anglia) oraz Cambridge(USA; Mass.)

Źródło: FDA
KOMENTARZE
Newsletter