Światowy program szczepień pozwolił na całkowitą eradykację ospy z populacji. Ostatni przypadek tej choroby odnotowano w stanach zjednoczonych w 1949 roku a na świecie w Somalii w 1977. Wirus przechowywany jest tylko w dwóch laboratoriach w USA i Rosji. CDC (Center for Disease Contorl and Prevention) umieściła ten patogen w kategorii A, co jest tożsame z jego śmiertelnym potencjałem epidemiologicznym w populacji ludzkiej.
Objawy ospy rozpoczynają się zazwyczaj od wysokiej gorączki, bólów głowy i ciała. Wysypka która postępuje aż do wystąpienia owrzodzeń podbiegniętych ropą, które twardnieją i pozostają blizny trwa około trzech tygodni. Zgodnie z danymi CDC śmiertelność wynosi około 30 procent.
ACAM2000 została wyprodukowana przy użyciu krowiego wirusa ospy, który jest spokrewniony z wirusem ospy prawdziwej, jednakże różni się od niego. Szczepionka zawiera żywi wirus ospy krowiej i działa poprzez powodowanie lekkiej infekcji i w efekcie wytworzenia protekcyjnej odpowiedzi immunologicznej chroniącej przed właściwym patogenem - wirusem osp prawdziwej.
Szczepionka została wyprowadzona z innej i jedynej szczepionki przeciwospowej - Dryvax - zaaprobowanej w latach 30ych. Szczepionka ta dostępna jest w ograniczonym zakresie, ze względu na zaprzestanie jej produkcji.
Chociaż szczepienia ochronne przeciwko ospie zostały zarzucone w USA w latach 70ych, wojsko amerykańskie wznowiło szczepienia u osób szczególnie narażonych począwszy od roku 1999 (miało to związek z potencjalnym zagrożeniem bioterrorystycznym).
ACAM200 zostało przebadane w dwóch populacjach: u osób, które nigdy nie były szczepione przeciwko ospie oraz u tych, które otrzymały taką szczepionkę wiele lat wcześniej. Procent nie szczepionych osób, które rozwinęły efektywny poziom immunizacji jest porównywalny do wartości otrzymywanych wskutek szczepienia Dryvaxem. ACAM2000 może być także zastosowany w celu wzmocnienia immunizacji u wcześniej szczepionych osób.
Ze względu na fakt, że ACAM2000 zawiera żywego wirusa, należy zadbać o to, by nie rozprzestrzenił się z miejsca szczepienia do innych części ciała.
Wspomina się o kilku efektach ubocznych szczepienia. 1 na 175 osób zdrowych otrzymujących szczepionkę po raz pierwszy rozwinęła zapalenia i ból w okolicach serca. Spośród 10 dotkniętych tym efektem osób, 4 osoby nie miały żadnych symptomów w momencie zakończenia badania, a u jednej z nich problem ten nie ustąpił.
ACAM2000 jest produkowany przez Acambis Inc. w Cambridge (Anglia) oraz Cambridge(USA; Mass.)
Źródło: FDA
KOMENTARZE