Sativex jest używany w Kanadzie do leczenia bólu neuropatycznego w stwardnieniu rozsianym od 2005 roku. Był również stosowany u pacjentów chorych na raka, u których opioidy były nieskuteczne.

Lek został wprowadzony do obrotu na zasadzie zcentralizowanej procedury w zaszłym roku, pomimo niezadowalających wyników III fazy badań. Produkt był początkowo dostępny w Wielkiej Brytanii w 2003, ale władze wniosły o dodatkowe badania potwierdzające skuteczność leku do zastosowania w stwardnieniu rozsianym.

Ostatnie badania fazy III były zaprojektowane do określenia stosowania Sativexu w bólach innych niż SR. Wyniki na 246 pacjentów z bólami neuropatycznymi okazały się być zadowalające. Pacjenci odczuwali wyraźną poprawę.

Jednak drugi etap na 297 cukrzykach nie przyniosły już tak dobrych rezultatów w porównaniu z placebo. Firma mówi tu o nienormalnie dużym efekcie placebo i wskazuje na fakt, że pacjenci przyjmujący lek odczuwali nawet 30% poprawę, co nie było do tej pory opisane w żadnej literaturze fachowej w stosunku do innego leku.

Dane są jednak bardzo trudne do interpretacji. Planuje się dodatkowe badania.

Sativex jest otrzymywany z dwóch roślin wytwarzających kanabinoidy. Jedna produkuje związek THC (delta-9-tetrahydrokannabinol), druga CBD (kannabidiol). Obie substancje wykazują różnorodne efekty farmakologiczne: rozluźniające skurcze mięsni, spazmy, kojące ból.

Sativex jest już stosowany u pacjentów w Hiszpanii w programie „compassionate”. Amerykańskie FDA również zezwoliło na badania fazy III.

Dodatkowe informacje: http://www.gwpharm.com/sativex.asp.

Oprac.
Katarzyna Kopańska
Źródło SCRIP- Word Pharmaceutical News
www.scripnews.com