Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Zasady GMP w firmie farmaceutycznej
Redakcja _, 08.06.2015 , Tagi: szkolenie, GMP, farmcja
Zasady GMP w firmie farmaceutycznej
Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, przede wszystkim do działów kontroli jakości, auditorów wewnętrznych, specjalistów, pracowników uczelni wyższych i wszystkich zainteresowanych.

Zasady GMP w firmie kosmetycznej | 18 czerwca, ��d�

BLOK 1

  1. Dobre praktyki produkcyjne w Polsce
  2. Podstawowe informacje - GMP Dobra Praktyka Wytwarzania
  3. Przestrzeganie zasad GMP – wymóg prawny

BLOK 2

  1. System Zapewnienia Jakości –cel i zadania
  2. Doskonalenie Systemu Zapewnienia Jakości

BLOK 3

  1. Personel –stawiane wymagania GMP
  2. Higiena zgodnie z wymaganiami GMP

BLOK 4

Szkolenia personelu– polityka szkoleniowa zgodnie z wymaganiami GMP

  • Znaczenie i cele szkoleń
  • Planowanie szkoleń
  • Ewidencja i dokumentowanie szkoleń
  • Efektywność szkoleń

BLOK 5

Dokumentacja – zasadniczy element Systemu Zapewnienia Jakości

  • Wymagane dokumenty dla spełnienia zasad GMP
  • Opracowanie i prowadzenie nadzoru nad dokumentacją systemu zapewnienia jakości
  • Dobra praktyka dokumentowania podczas ręcznego wpisywania danych
  • System dokumentacji – rodzaje nośników
  • Dokumentacja – zalety i wady wyboru nośnika dla dokumentów systemu jakości
  • Archiwizacja dokumentacji systemu zapewnienia jakości zgodnie z wymaganiami GMP

BLOK 6

Proces Kontroli Zmian - wymagania GMP

  • Inicjowanie zmian
  • Ewidencja i dokumentowanie zmian
  • Monitorowanie wpływu zmian na przebieg procesu technologicznego i jakość produktu

KOMENTARZE
Newsletter