Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Tylko 3 zarejestrowane leki w ciągu 13 lat i 101 zaniechanych badań! Alzheimer górą?
20.09.2012
Tylko 3 zarejestrowane leki w ciągu 13 lat i 101 zaniechanych badań! Alzheimer górą?

W ostatnich tygodniach poruszamy dość często tematykę leków na Alzheimera. Batalia z tą chorobą nie jest prosta przede wszystkim dlatego, że wciąż nie poznano w 100% jej etiologii. Jak donosi raport przygotowany przez Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) w ostatnich 13 latach zarejestrowane zostały zaledwie 3 leki stosowane w terapii Alzheimera, a aż 101 rozwijanych w tym kierunku  preparatów poniosło klęskę. Branża wciąż odczuwa rozgoryczenie po niedawnych porażkach w późnych fazach badań klinicznych Bapineuzumabu i Solanezumabu. Fatalny raport PhRMA prezentujący wyniki badań zebrane w latach 1998 – 2011 niesie jednak pewne przesłanie. Wszelkie straty i porażki mogą przekuć się niebawem na sukcesy ponieważ naukowcy opracowujący nowe terapie zazwyczaj uczą się na własnych błędach.


Przeczytaj również:

Porażka Pfizer oraz Johnson & Johnson. Niepowodzenie badań klinicznych leku na Alzheimera!

Nie wszystko stracone po wspólnej porażce J&J i Pfizer?


W przeciągu ostatnich 13 lat zaprzestano bądź wstrzymano rozwoju aż 101 preparatów potencjalnie pomocnych w terapiach Alzheimera. W tym czasie według badań rynku przeprowadzonych przez PhRMA na rynek trafiły raptem 3 leki. Takie statystyki powinny jednak dziwić zwłaszcza w obliczu ostatnich dwóch katastrof poniesionych przez Johnson & Johnson i Pfizer przy rozwoju bapineuzumabu, oraz przez Eli Lilly przy rozwoju solanezumabu. Zatem ponura statystyka sukcesów do porażek w branży terapii Alzheimera na lata 1998 - 2011 wynosi 1 do 34.

Jednakże prezes PhRMA, John J. Castellani, pod którego przewodnictwem sporządzono raport optymistycznie spogląda w przyszłość rozwoju terapii na Alzheimera. W oświadczeniu prasowym przygotowanym na potrzeby publikacji raportu donosi, iż w tej chwili w różnych fazach rozwoju znajdują się 93 preparaty badane pod kątem skuteczności w terapiach Alzheimera i innych demencji. A leki są niewątpliwie potrzebne. Szacunki mówią, że na świecie na Alzheimera  choruje około 30 mln ludzi, którzy mogą wybierać między 5 zarejestrowanymi lekami działającymi jedynie na objawy choroby, i w żaden sposób nie wpływającymi na zahamowanie jej progresji. Zatem nisza rynkowa na stuprocentowy blockbuster wciąż istnieje.

„Niepowodzenia związane z badaniami nad chorobą Alzheimera są zapewne rozczarowujące dla wielu osób, w tym też dla naukowców prowadzących badania. Jednak niepowodzenia te stanowią swego rodzaju kamienie milowe, bowiem przyczyniają się do zgłębiania wiedzy na temat tej skomplikowanej choroby” – powiedział John Castellani w oświadczeniu. „W rzeczywistości porażki w rozwoju leków na Alzheimera pomagają wytyczyć nowe ścieżki i pokazują nowy punkt widzenia pewnych zagadnień związanych z etiologią choroby – a to pozwala posuwać się nauce na przód”

Na chwilę obecną koszty leczenia choroby Alzheimera szacuje się na 200 mld $ USD rocznie. Gwałtowny wzrost liczby zachorowań może wywindować tę sumę do nawet 1 bln $ USD przed 2050 rokiem! Według PhRMA opracowanie przełomowego leku na chorobę Alzheimera w ciągu najbliższych 5 lat może zmniejszyć te niewyobrażalne koszty nawet o połowę.

 

Tomasz Sznerch  

źródło: phrma.org

KOMENTARZE
Newsletter