Bromokryptyna to antagonista  receptorów dopaminowych, aktywujący receptory dla dopaminy (hormon regulujący wydzielanie prolaktyny). Jest preparatem stosowanym w celu zapobiegania lub hamowania laktacji u kobiet po porodzie, hamującym wydzielanie prolaktyny, czyli  hamuje laktację. Bromokryptynę jednocześnie wykorzystuje się w leczeniu podwyższonego stężenia prolaktyny we krwi) i choroby Parkinsona.

Produkty zawierające bromokryptynę dopuszczono w do obrotu w większości państw UE. Leki przyjmowane w postaci doustnej, funkcjonują pod różnymi nazwami handlowymi (np. Parlodel).

EMA, w oparciu o zapis w art. 31 dyrektywy 2001/83/WE, otrzymała wniosek od francuskich przedstawicieli, którzy proszą o przeanalizowanie danych o bromokryptynie, w celu  zawieszenia lub unieważnienia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tego produktu. Głównym argumentem były przypadki wystąpienia ciężkich i śmiertelnych działań niepożądanych, takich jak zawały serca, udary, napady drgawkowe, jak również wystąpienie halucynacji, epizodów maniakalnych.

Francuska Narodowa Agencja Bezpieczeństwa Leków i Produktów Medycznych (Agence nationale de sécurité du medicament – ANSM) uznała, że t typu działania niepożądane są nie do zaakceptowania, zwłaszcza, iż na dostępne są inne produkty o podobnym działaniu. Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków (PRAC) przekazała informację, iż zajmie się analizą dostępnych danych.