W komunikacie Komisji Europejskiej podkreślono, że poważne niedobory, w tym niektórych antybiotyków, zwłaszcza zeszłej zimy, wskazują na potrzebę dalszych skoordynowanych działań. Szczególny nacisk położono na leki o najważniejszym znaczeniu, w przypadku których należy bezwzględnie zapewnić bezpieczeństwo dostaw w UE. – Widmo braków w aptekach zmusiło Komisję Europejską do intensyfikacji działań. Mamy nadzieję, że zapowiadane wsparcie wytwarzania farmaceutyków na terenie UE zarówno regulacyjne, jak i unijnymi środkami pomocowymi  przełoży się trwały dostęp do leków nie tylko zimą – mówi Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków.

Komisja Europejska w Komunikacie zapowiedziała:

* uruchomienie europejskiego dobrowolnego mechanizmu solidarności w zakresie leków, który sygnalizuje innym państwom członkowskim zapotrzebowanie danego kraju na konkretny lek i wtedy one mogą go redystrybuować ze swoich zapasów,

* przygotowanie unijnego wykazu leków o krytycznym znaczeniu (do końca 2023 r.), który będzie pierwszym krokiem do przeanalizowania ich łańcucha dostaw do kwietnia 2024 r. i wskazania, gdzie potrzebne są dodatkowe środki,

* uelastycznienie regulacji – państwa członkowskie mogą korzystać z wyłączeń regulacyjnych, aby umożliwić terminowe dotarcie leków do pacjentów, w tym wydłużenie okresu przydatności do spożycia lub szybkie dopuszczenie do obrotu substancji alternatywnych, 

* wspólne zamówienia UE na antybiotyki i leki na wirusy układu oddechowego na przyszłą zimę,

* zwiększenie potencjału produkcyjnego Europy.

Aby zdywersyfikować dostawy, stymulować i modernizować produkcję leków o krytycznym znaczeniu, Komisja zamierza ustanowić Sojusz na rzecz leków krytycznych, który ma zacząć działać na początku 2024 r. 

Sojusz na rzecz leków krytycznych zajmie się:

* koordynowaniem zamówień publicznych na szczeblu UE,

* zbadaniem, w jaki sposób zdywersyfikować globalne łańcuchy dostaw poprzez partnerstwa strategiczne, 

* zwiększeniem zdolności Europy do produkcji i wprowadzania leków i ich składników o krytycznym znaczeniu,

* opracowaniem wspólnego strategicznego podejścia do gromadzenia zapasów leków w UE,

* pomocą w wykorzystaniu i dostosowaniu finansowania unijnego i krajowego,

* planowaniem wsparcia rozwoju ekologicznych technologii produkcji leków generycznych.  

Komisja zaproponowała finansowanie w tym zakresie z europejskiego mechanizmu IPCEI (z ang. Important Projects of Common European Interest). Stanowiłoby to szansę dla UE na objęcie wiodącej roli w ekologizacji produkcji leków generycznych. – Krajowi Producenci Leków zabiegają od dawna, by Komisja Europejska rozwiązała problem braków farmaceutyków. Dlatego doceniamy te działania i mamy nadzieję, że dzięki dofinansowaniu rozwoju zielonych technologii wytwarzania leków i ich składników również w Polsce taka produkcja będzie rosnąć. Zwłaszcza że nasze krajowe firmy również chciałby rozwijać takie projekty – wskazuje Grzegorz Rychwalski, wiceprezes Krajowych Producentów Leków.