PROGRAM KONFERENCJI

18.10.2010 r. (poniedziałek)

13.40 – 14.15: Wykład inauguracyjny: Metody in silico w farmacji. prof. A. Mazurek

14.15 – 15.00: Wytyczne AOTM w kontekście wydawania rekomendacji dotyczącej refundacji leków. Dr n. med. W. Matusewicz – Agencja Oceny Technologii Medycznych

15.00 – 15.45: Refundacja leków - analiza raportu Narodowego Funduszu Zdrowia. Jerzy Gryglewicz - Uczelnia Łazarskiego w Warszawie

godz. 15.45 – 16.15 - przerwa na kawę

16.15 – 16.45: Wybrane uwagi do projektu ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywnościowego oraz wyrobów medycznych. Dr n. med. Dariusz Nowicki – Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych POLFARMED

16.45 – 17.15: Dyskusja

18.00: Bankiet powitany w salach Pałacu Poznańskiego

19.10.2010 (wtorek)

godz. 9.00 – 9.45: Disclosure of information related to medicinal products. Where to strike the balance between transparency and confidentiality? Prof. Vincenzo Salvatore - Legal Service, European Medicines Agency

godz. 9.45 – 10.15: Legal aspects associated with the end of transitional period for traditional herbal medicinal products Tomasz Jablonski - Legal Service, European Medicines Agency

godz. 10.15 – 10.45: Plany strategiczne i kierunki zmian w działalności Urzędu, aktywność Polski na arenie międzynarodowej. Grzegorz Cessak – Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

godz. 10.45 – 11.15 - przerwa na kawę

godz. 11.15 – 11.45: Dotychczasowe doświadczenia Urzędu Rejestracji związane z stosowaniem Rozporządzenia 1234/2008. Maja Jamiołkowska - Wydział Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji UR PL,WMiPB

godz. 11.45 – 12.15: Nowe rozporządzenie o zmianach w praktyce GIF. Anna Ryszczuk – Wydziału Nadzoru nad Warunkami Wytwarzania, GIF

godz. 12.15 – 12.45: Doświadczenia podmiotów odpowiedzialnych związane ze stosowaniem Rozporządzenia 1234/2008. Beata Stępniewska - European Generic Medicines Association

godz. 12.45 – 13.15 Dyskusja

godz. 13.15 – 13.30: Zmiany w Aneksie 6 Wytwarzanie Gazów Medycznych. Ewa Motyka - Departament Inspekcji ds. Wytwarzania, GIF

godz. 13.30 – 13.45: Zmiany w Aneksie 13 Wytwarzanie Badanych Produktów Leczniczych. Barbara Walenciuk - Departament Inspekcji ds. Wytwarzania, GIF

godz. 13.45 – 14.00: Zmiany w Rozdziale II Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Wytwarzania. Leszek Maliszewski - Departamentu Inspekcji ds. Wytwarzania, GIF

godz. 14.00 – 15.00 – Lunch

godz. 15.00 – 15.30: Wpływ warunków ekstrakcji na zawartość związków czynnych i aktywność biologiczną wyciągów roślinnych. Prof. dr hab. Kazimierz Głowniak - Uniwersytet Medyczny Lublin

godz. 15.30 – 16.00: Nowe wymagania dotyczące wytwarzania leku roślinnego. Elwira Haak - Departamentu Inspekcji ds. Wytwarzania, GIF

godz. 16.00 – 16.30: Dostosowanie dokumentacji tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych do wymagań ustawy Prawo farmaceutyczne do 2011 roku. Katarzyna Tomaszewska – Dział Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Roślinnych, Homeopatycznych i Farmakopealnych UR PL, WMiPB

godz. 16.30 – 17.00 Dyskusja

godz. 17.00 – 17.30 - przerwa na kawę

godz. 17.30 – 18.00: Aktualne wymagania farmakopealne dla produktów leczniczych. Dr Ewa Leciejewicz-Ziemecka – Wydział Farmakopei UR PL, WMiPB

godz. 18.00 – 18.30: Problemy w dokumentacji dotyczącej jakości produktu leczniczego składanej w procesie dopuszczenia do obrotu. Dr Krystyna Gryz – Dział Oceny Dokumentacji Chemicznej, Farmaceutycznej i Biologicznej UR PL, WMiPB

godz. 18.30 – 19.00: Dyskusja

godz. 20.00 – 24.00 Wieczór w pubie (Lizard King, ul. Piotrkowska 62)

20.10.2010 (środa)

godz. 9.00 – 9.45: Znaczenie wartości w koncepcji marketingu farmaceutycznego. prof. dr hab. n. ekonom. Henryk Mruk – Uniwersytet Ekonomiczny Poznań

godz. 9.45 – 10.15: Co może znaleźć się na opakowaniu produktu leczniczego? Marcin Kołakowski – Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

godz. 10.15 – 10.45: Reklama przez Internet. Katarzyna Piotrowska - Departament Prawny, GIF

godz. 10.45 – 11.15 przerwa na kawę

godz.11.15 – 11.45: Trade marketing farmaceutyczny - jak promować leki w aptece? Tomasz Barałkiewicz – Pharmaceutical Consulting

godz. 11.45 -12.15: Marketing farmaceutyczny – kierunki rozwoju rynku leków OTC w Polsce. Daria Mordasiewicz-Parzelska - Bayer Sp. z o.o.

godz. 12.15 – 12.45: Prawne możliwości i ograniczenia dotyczące innowacyjnej reklamy leków. Komentarz praktyczny. Adw. Oskar Luty - Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka

Godz. 12.45 – 13.00 Dyskusja

godz. 13.00 – 13.30 - Lunch

godz. 13.30 – 16:00: Wdrożenie programu do zarządzania dokumentacją i tworzenia e-CTD w Regulatory Affairs – korzyści dla działu i dla całej firmy.

godz. 16.00 – 16.20: Dotychczasowe doświadczenia Urzędu Rejestracji związane z wdrożeniem e-CTD. Jolanta Maj - Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

godz. 16.20 - 16.40: e-CTD w praktyce podmiotu odpowiedzialnego. Piotr Froncek – ZP INFARMA

Źródło: Informacja prasowa