Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
FDA wzmaga wysiłki w celu szybszych dopuszczeń leków generycznych
05.12.2007
W biurze ds leków generycznych (FDA Office for Generic Drugs) istnieją olbrzymie zaległości dotyczące aprobaty olbrzymiej liczby aplikacji które wpłynęły w ilości 150% ubiegłorocznych wniosków.


Zgodnie z wypowiedziami FDA, zaległości wynikają z
1. mniejszej ilości personelu
2. znacznej ilości źle złożonych aplikacji przez firmy produkujące leki generyczne.

OGD będzie musiała zatrudnić około 100 dodatkowych pracowników w ciągu następnych trzech lat by wyeliminować opóźnienia. Krok ten będzie kosztował agencję około 16 milionów dolarów.

KOMENTARZE
news

<Czerwiec 2026>

pnwtśrczptsbnd
1
2
3
Webinar online: Woda do wstrzykiwań
2026-06-03 do 2026-06-03
4
6
7
11
13
14
16
PCI Days 2026
2026-06-16 do 2026-06-18
17
18
19
Debaty Rak Nerki
2026-06-19 do 2026-06-19
20
21
23
25
WEBINAR | EUDR a branża kosmetyczna
2026-06-25 do 2026-06-25
28
1
4
5
Newsletter