Evusheld (tixagevimab w skojarzeniu z cilgavimab), połączenie przeciwciał o długotrwałym działaniu, został zalecony do dopuszczenia do obrotu w profilaktyce przedekspozycyjnej (zapobieganiu) COVID-19 w szerokiej populacji osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszej o masie ciała co najmniej 40 kg. Komitet ds. Produktów Leczniczych (CHMP) Europejskiej Agencji Leków oparł swoją pozytywną opinię na przeglądzie danych z produktu Evusheld, w tym wynikach badania profilaktycznego III fazy PROVENT, które wykazało:

* 77% zmniejszenie ryzyka rozwoju objawowego COVID-19 w porównaniu z placebo w analizie pierwotnej,

* 83% zmniejszenie ryzyka rozwoju objawowego COVID-19 w porównaniu z placebo w analizie mediany po sześciu miesiącach, przy ochronie przed wirusem, utrzymywanej przez co najmniej sześć miesięcy [2,4],

* Evusheld był ogólnie dobrze tolerowany w badaniu [2,4].

Evusheld stanowi jedno z narzędzi walki z globalną pandemią COVID-19, chroniąc najbardziej wrażliwych pacjentów definiowanych jako populacje mające zwiększone ryzyko niewystarczającej odpowiedzi na aktywne szczepienie (przewidywana słaba odpowiedź na szczepionki lub nietolerancja szczepionki) bądź mające zwiększone ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 [1].

Evusheld jest dopuszczony do użytku w trybie Emergency Use Authorisation w profilaktyce przedekspozycyjnej COVID-19 w Stanach Zjednoczonych i sześciu krajach w Europie. Evusheld otrzymał również warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od Agencji Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) w Wielkiej Brytanii w profilaktyce przedekspozycyjnej COVID-19.