To nowatorskie urządzenie zostało stworzone przez ROX Medical (San Clemente, USA), a jego działanie sprawdzone podczas międzynarodowych badań klinicznych. Stanowi on implant wielkości spinacza do papieru, który podczas zabiegu w znieczuleniu miejscowym zostaje umieszczony pomiędzy żyłą oraz tętnicą w górnej części uda. Jak wykazały badania przeprowadzone z udziałem pacjentów, ROX Coupler prowadzi do szybkiego, znacznego oraz trwałego obniżenia ciśnienia krwi. Ponadto udowodniono, iż umieszczenie urządzenia w zespoleniu tętniczo-biodrowym w skuteczny sposób redukuje ciśnienie tętnicze u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem.
Nadciśnienie tętnicze powiązane jest z następującymi zaburzeniami funkcji układu sercowo-naczyniowego: choroba wieńcowa, udar, uszkodzenie serca, a także przewlekła choroba nerek, która może skutkować podwyższeniem ciśnienia tętniczego. W warunkach klinicznych niespełna 50% pacjentów charakteryzuje się pozytywną odpowiedzią na leczenie farmakologiczne skutkujące stabilizacją nadciśnienia. Dla większości z nich nie jest to proces długotrwały, zmusza do zastosowania terapii kilkoma preparatami równocześnie, co nie w każdym przypadku okazuje się w pełni skuteczne. Z tego powodu niezbędne jest opracowanie nowych metod umożliwiających skuteczniejszą stabilizację niekontrolowanego nadciśnienia.
Przeprowadzone badania kliniczne z użyciem ROX Coupler wykazały znaczące zmiany mechaniczne w strukturze tętnic przyczyniające się do redukcji nadciśnienia. Zastosowanie urządzenia, poprzez włączenie w środkowej części tętnicy naczynia krwionośnego, powoduje znaczące obniżenie oporu naczyniowego. Przyczynia się to do natychmiastowego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi oraz jego stabilizacji w okresie 6 miesięcy od przeprowadzenia zabiegu wszczepienia implantu. Ponadto, w analizowanym okresie zanotowano również zmniejszoną liczbę przypadków hospitalizacji pacjentów z powodu niekontrolowanego epizodu zmiany ciśnienia. Uzyskane wyniki sugerują, iż efektywna kontrola nadciśnienia tętniczego jest możliwa w przypadku zastosowania strategii modyfikacji właściwości mechanicznych naczyń układu krwionośnego.
KOMENTARZE