Moderna złożyła do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) wniosek na lek w celu oceny kandydata na szczepionkę (mRNA-1273) w bardziej obszernym badaniu, jeśli będzie ono poparte danymi dotyczącymi bezpieczeństwa z pierwszego badania. Jak podaje firma, FDA przesłała już wstępne informacje zwrotne. Badanie II fazy, które rozpocząć się ma w II kwartale br., oceni bezpieczeństwo, reaktywność i immunogenność dwóch szczepień mRNA-1273. Uczestnicy badania otrzymają placebo lub jedną z dwóch wersji szczepionki. W badaniu weźmie udział 600 zdrowych osób w dwóch grupach wiekowych (18-55 i powyżej 55 r.ż.). Uczestnicy badania będą obserwowani przez 12 miesięcy po szczepieniu. Badania fazy III – jeśli druga faza się powiedzie – powinny rozpocząć się już jesienią 2020 r. W badaniach I fazy wzięło udział 45 zdrowych dorosłych osób w wieku od 18 do 55 r.ż. Wyniki prac naukowców nie są jeszcze dostępne opinii publicznej.

Wartość Moderny – w ciągu ostatnich miesięcy – wzrosła wielokrotnie. Media rozpisują się nie tylko o firmie, ale także o prof. Timothym Springerze z Harvard University, którego majątek, m.in. dzięki wzrostom Moderny, poszybował w górę. Profesor od ponad dwóch lat jest posiadaczem ok. 13 mln akcji Moderny, które obecnie wyceniane są na 800 mln USD (półtora roku temu było to 5 mln USD). Timothy Springer jest obecnie jednym z najbogatszych naukowców w USA. Moderna wkroczyła na giełdę w grudniu 2018 r. Jak oceniają eksperci, to największy debiut biotechnologiczny na amerykańskiej giełdzie w jej dotychczasowej historii. Po sprzedaży 26,3 mln akcji spółka osiągnęła wycenę na poziomie 7,4 mld USD.

Szczepionka mRNA-1273 została opracowana przez Modernę we współpracy z badaczami z NIAID Vaccine Research Center (VRC). To jeden z pierwszych zespołów, które wkroczyły w fazę badań z udziałem ludzi. Amerykański Departament Zdrowia i Opieki Społecznej przekaże ponad 400 mln USD na rozwój szczepionki. Jak podaje Światowa Organizacja Zdrowia, obecnie na różnych etapach rozwoju znajduje się ok. 70 szczepionek przeciwko koronawirusowi.