Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
EMA i brytyjski MHRA pozytywnie opiniują szczepionkę przeciwko COVID-19 AstraZeneca
EMA i brytyjski MHRA pozytywnie opiniują szczepionkę przeciwko COVID-19 AstraZeneca

Po dokonaniu oceny zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u osób, które otrzymały szczepionkę przeciwko COVID-19 AstraZeneca, Europejska Agencja Leków (EMA) podtrzymuje swoje wcześniejsze stanowisko dotyczące pozytywnego stosunku korzyści do ryzyka stosowania szczepionki. Badania przeprowadzone przez EMA i Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) z Wielkiej Brytanii wykazały, że nie ma dowodów na zwiększone ryzyko wystąpienia zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył głębokich (DVT) u osób szczepionych preparatem COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

 

Pandemia COVID-19 to globalny kryzys zdrowia publicznego, który wywiera znaczny wpływ na zdrowie, społeczeństwo i gospodarkę. Wciąż pozostaje jednym z największych obciążeń dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie. Szczepionki przeciwko COVID-19 pomagają chronić przed zachorowaniem, co jest ważne zwłaszcza w przypadku personelu medycznego zajmującego się hospitalizowanymi pacjentami z COVID-19 i populacjami wysokiego ryzyka, takimi jak osoby starsze lub osoby z chorobami przewlekłymi. Na podstawie dokonanych analiz EMA stwierdziła, że ​​korzyści płynące ze szczepionki AstraZeneca w zapobieganiu COVID-19, z powiązanym zagrożeniem hospitalizacji i zgonu, przewyższają ryzyko działań niepożądanych.

Jak zapewnia sama spółka, bezpieczeństwo pacjentów ma dla niej ogromne znaczenie i dlatego ta ściśle współpracuje z EMA i organami regulacyjnymi na całym świecie, aby zapewnić właściwe stosowanie szczepionki przeciwko COVID-19.

Jeszcze kilka godzin przed oficjalnym stanowiskiem EMA, wydanym wczoraj wieczorem, swoją rekomendację potwierdzającą zasadność stosowania szczepionki AstraZeneca wydał brytyjski organ nadzorczy Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency. Wynika z niego, że: 

* Po szczepieniu preparatem COVID-19 Vaccine AstraZeneca w Wielkiej Brytanii odnotowano pięć przypadków rzadko występującej zakrzepicy zatok żylnych mózgu w połączeniu z trombocytopenią, w tym jeden śmiertelny. Przypadki te są podobne to tych odnotowanych w Norwegii i w Niemczech.

* Nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego między tymi zdarzeniami a szczepieniem preparatem COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

* Wielka Brytania posiada skuteczny system monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii, produktów leczniczych i szczepionek. 

* Opisane zdarzenia występują niezwykle rzadko, również w populacji nieszczepionej, niemniej jednak ich występowanie będzie dalej analizowane.

* Obecnie częstość występowania tych zdarzeń w grupie zaszczepionej jest mniejsza niż jeden na milion przypadków, dlatego też MHRA dalej stoi na stanowisku, że korzyści wynikające ze szczepienia przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

* Obywatele Wielkiej Brytanii powinni kontynuować szczepienia, ponieważ dostępne szczepionki są skuteczne, a ich profil bezpieczeństwa został potwierdzony.

Źródła

Fot. https://www.freepik.com/free-photo/close-up-doctor-holding-medical-syringe_11080786.htm#page=5&query=covid+vaccine&position=0

KOMENTARZE
Newsletter