– Podpisanie term sheetu z APOGEPHA Arzneimittel GmbH to ważny element, aby spełnić obligatoryjne warunki do pozyskania środków unijnych w wysokości ok. 43,2 mln zł, niezbędnych do realizacji projektu związanego z rozwojem produktu Onko BCG. Przeprowadzone wewnętrznie analizy wskazują na duży stopień rentowności inwestycji. Rozwój produktu Onko BCG to jeden z filarów rozwoju Biomed-Lublin S.A., a budowa nowego zakładu uwolni potencjał Biomedu. Globalnie odnotowuje się ciągły deficyt produktowy leków o profilu onkologicznym, opartym na szczepie BCG. Informacje o okresowej niedostępności leków BCG na raka pęcherza można znaleźć w raportach z całego świata oraz w dokumentach państwowych, w których wiele z tych leków określa się jako leki o zagrożonej dostępności. Podpisana umowa cementuje nasz strategiczny alians z APOGEPHA Arzneimittel. Przypomnę, że nasz partner, będący liderem w Niemczech w dziedzinie urologii, ma wyłączność sprzedaży Onko BCG w Niemczech i Szwajcarii, a także odpowiada za rejestrację produktu na tych rynkach – informuje Piotr Fic, p.o. Prezesa Zarządu Biomed-Lublin S.A.

Biomed należy do czołowych producentów produktów BCG, w tym jest jednym z nielicznych w Europie. Pomimo działań mających na celu zwiększanie mocy produkcyjnych obecnej infrastruktury produkcyjnej spółka od wielu lat wykorzystuje 100% zdolności produkcyjnych Onko BCG (obecnie ok. 36 tys. opakowań rocznie), co w oczywisty sposób ogranicza dalszy rozwój sprzedaży i ekspansji spółki na rynkach zagranicznych. Aktualna linia produkcyjna BCG wykorzystywana jest do naprzemiennej produkcji Onko BCG oraz szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10, której Biomed jest wieloletnim dostawcą dla Ministerstwa Zdrowia. – Realizacja inwestycji związanej z budową nowego zakładu produkcyjnego pozwoli na zwiększenie wydajności o ok. 210 tys. opakowań rocznie, co oznacza niemal siedmiokrotne zwiększenie potencjału wytwórczego tego produktu. Naszą ambicją jest zintensyfikowanie mocy wytwórczych Onko BCG do ok. 300 tys. opakowań rocznie, a posiadając odpowiednią infrastrukturę, spółka może prowadzić na posiadanym przez nią terenie, w zależności od potrzeb, dalszą modułową rozbudowę zdolności produkcyjnych do ponad 1 mln opakowań – wyjaśnia Piotr Fic.

Onko BCG to lek stosowany w leczeniu nieinwazyjnego nowotworu pęcherza moczowego. Używany jest jako alternatywa lub wsparcie chemioterapii. Rak pęcherza moczowego jest jednym z najczęściej występujących nowotworów u ludzi. Znajduje się w pierwszej dziesiątce najczęściej występujących nowotworów na świecie, a liczba nowych przypadków wciąż rośnie. W 2020 r. WHO oceniła liczbę nowych przypadków raka pęcherza na poziomie 573 tys. na rok i prognozuje, że do 2040 r. ich liczba wzrośnie do 991 tys. rocznie w skali świata, co daje wzrost o 72,8%, przy skumulowanym rocznym wskaźniku wzrostu na poziomie 2,78% CAGR (ang. Compound Annual Growth Rate). – W sytuacji globalnych niedoborów wlewek BCG zwiększenie przez spółkę mocy produkcyjnych w Onko BCG będzie odpowiedzią na rosnące zapotrzebowanie na tego typu produkty, a dwukrotne zwiększenie poszczególnych serii produkcyjnych sprawi, że tak realizowany proces produkcyjny pozwoli na obniżenie jednostkowego kosztu wytwarzania produktu – ocenia Artur Bielawski, Członek Zarządu ds. Technologii i Produkcji Biomed-Lublin S.A.

Oprócz inwestycji w centrum innowacji biotechnologicznych BCG i zakład produkcyjny Onko BCG spółka na chwilę obecną nie planuje żadnych istotnych inwestycji. Biomed oczekuje na wyniki badań klinicznych immunoglobuliny anty-SARS-CoV-2. Biorąc pod uwagę dotychczasowe badania stabilności oraz doświadczenie spółki w wytwarzaniu produktów leczniczych pochodzących z osocza zawierającego specyficzne przeciwciała, w opinii spółki istnieje duże prawdopodobieństwo skuteczności i bezpieczeństwie leku. Spółka bez konieczności ponoszenia nakładów inwestycyjnych może po otrzymaniu osocza produkować rocznie 20 tys. ampułek tego preparatu.