Wstrzymanie badań klinicznych nastąpiło po podaniu informacji przez FDA o śmierci jednego z pacjentów, który brał udział w badaniu. Badanie prowadzone na pacjentach miało na celu ustalenie zalecanej dziennej dawki oraz maksymalnej tolerowanej dawki leku SEL24. Jednorazową dzienną dawkę leku zwiększano od 25 mg do 150 mg. Jeden z pacjentów, któremu podawano dawkę 150 mg SEL24 zmarł w hospicjum. Lekarz prowadzący stwierdził, że śmiertelny udar, jakiego doznał pacjent, był prawdopodobnie związany z leczeniem SEL24. Obecnie badanie zostało wstrzymane, a FDA prowadzi czynności wyjaśniające. Dokładną historię projektu SEL24, pierwszego polskiego leku dopuszczonego do badań klinicznych w USA, poznacie klikając tutaj.
Selvita jest dynamicznie rozwijającą się firmą biotechnologiczną. Opracowywane cząsteczki wchodzą na coraz wyższe etapy analiz i badań. Współpraca z innymi firmami farmaceutycznymi i biotechnologicznymi napędza ją do ciągłego wzrostu. Selvita chce utrzymać 30%-owe tempo rozwoju segmentu usługowego. Wzrost zawdzięcza systematycznie zwiększającej się sprzedaży swoich produktów i usług. Dzięki temu firma zatrudnia nowych pracowników i otwiera kolejne ośrodki badań.
KOMENTARZE