Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Tysiące alergików czeka na diagnozę – nowa technologia od Milton Essex i WAT coraz bliżej
Tysiące alergików czeka na diagnozę – nowa technologia od Milton Essex i WAT coraz bliżej

Prototyp systemu SkinSENS™, przeznaczonego do odczytu skórnych testów alergicznych, przygotowany przez konsorcjum Wojskowej Akademii Technicznej oraz medtechową spółkę Milton Essex, jest gotowy do realizacji badań związanych z otrzymaniem certyfikacji wyrobu medycznego. Projekt współfinansowany został ze środków Narodowego Centrum Badań i Rozwoju grantem na ponad 11 mln zł. 

 

 

We wszystkich, nawet najlepiej rozwiniętych krajach, diagnostyka alergii zajmuje wiele miesięcy, zaś kolejki do specjalistów są wszędzie. Problem z alergią jest z roku na rok coraz bardziej dolegliwy – tylko w Europie jest 150 mln zdiagnozowanych alergików, a wśród dzieci objawy alergii ma ponad 40% maluchów. Według Światowej Organizacji Alergologii alergia plasuje się na trzecim miejscu na liście najczęściej występujących chorób przewlekłych, a tempo przyrostu tej choroby cywilizacyjnej wyprzedza nawet nowotwory i choroby kardiologiczne. 

– Opracowanie systemu pomiarowego SkinSENS™, pozwalającego na automatyczną analizę testów, zrewolucjonizuje wykrywanie alergii poprzez zastosowanie mechanizmów sztucznej inteligencji do wsparcia diagnozy lekarza. Dotychczas opracowaliśmy prototyp urządzenia, którego parametry pozwalają na badanie skórnej reakcji alergicznej na podany alergen. Wynikiem tych prac jest przygotowanie prototypu urządzenia do certyfikacji i rejestracji – wyjaśnia kierownik projektu dr Jacek Stępień z Milton Essex S.A. System pozwoli na szybki, automatyczny odczyt wyników skórnych testów alergicznych, tak aby specjalista alergolog mógł podjąć właściwą decyzję dotyczącą sposobu leczenia. Dzięki temu możliwe będzie skrócenie kolejek do diagnostyki alergicznej, a na tym zyskają pacjenci oraz cały system ochrony zdrowia. 

– Zastosowanie nowych matryc mikrobolometrycznych, pracujących w zakresie dalekiej podczerwieni, o małych wymiarach pojedynczego detektora oraz specjalnie zaprojektowanego układu optycznego, pozwoliło na uzyskanie wysokiej rozdzielczości przestrzennej niezbędnej do obserwacji zmian naskórnych. Dodatkowo zastosowanie metody kalibracji pomiarowej kamery termowizyjnej poprzez wbudowane „ciało doskonale czarne” w system pomiarowy umożliwiło uzyskanie bardzo wysokiej czułości pomiarowej w zakresie dalekiej podczerwieni. Pomimo okresu pandemii związanej z COVID-19 udało się w pełni zrealizować założone cele badawcze – mówi kierownik prac badawczych dr inż. Mariusz Kastek.

Poza pracami stricte badawczymi rozwijane są równolegle prace projektowe w zakresie przetwarzania w chmurze wyników badań diagnostycznych przez algorytmy sztucznej inteligencji wytrenowane na unikalnym zbiorze obrazów odczynów alergicznych. Dotychczas w Wojskowym Instytucie Medycznym przebadano stu pacjentów, a wyniki potwierdziły skuteczność innowacyjnej metody diagnostycznej. Po rejestracji systemu rozpoczną się badania pilotażowe w kilku renomowanych ośrodkach medycznych w Europie, m.in. w Wielkiej Brytanii, Francji i Niemczech, które pozwolą na przebadanie znacząco większej liczby alergików. Po ich zakończeniu ulepszona wersja systemu trafi do gabinetów alergologicznych w pierwszej kolejności w Europie, a następnie na całym świecie.

Celem Milton Essex jest dostarczenie lekarzom alergologom specjalistycznego systemu diagnostycznego wraz ze strukturą informatyczną do jego obsługi. Prototyp systemu SkinSENS™ przygotowany jest do realizacji badań związanych z otrzymaniem certyfikacji wyrobu medycznego. Konsorcjum zamierza zarejestrować system według najnowszego rozporządzenia Unii Europejskiej, które wchodzi w życie 26 maja, czyli już za kilka dni [1]. Taka rejestracja pozwoli na stosowanie nowej technologii od razu w całej Unii Europejskiej oraz w innych krajach, w tym Szwajcarii czy Norwegii.

Źródła

[1] Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR – Medical Device Regulation).

KOMENTARZE
news

<Czerwiec 2021>

pnwtśrczptsbnd
1
3
5
6
9
Packaging [R]evolution
2021-06-09 do 2021-06-09
10
11
12
13
15
16
EUROBIOTECH Online 2021
2021-06-16 do 2021-06-16
VIII KONGRES POLSKA CHEMIA 2021
2021-06-16 do 2021-06-16
17
Beauty Innovations 2021 ONLINE
2021-06-17 do 2021-06-18
19
GENialne terapie
2021-06-19 do 2021-06-19
20
LNE ONE DAY
2021-06-20 do 2021-06-20
21
22
23
25
26
27
29
PHARM Connect Congress 2021
2021-06-29 do 2021-06-30
30
1
3
4
Newsletter